RNK je tako kot DNK sestavljena iz nukleotidov, ki služijo kot osnovne sestavine genetskega materiala. Ti nukleotidi so sestavljeni iz molekule sladkorja, fosfatne skupine in ene od štirih dušikovih baz: adenin (A), citozin (C), gvanin (G) in uracil (U). Seveda, čeprav je strukturno povezana z DNK, je RNA precej drugačna po funkciji. Različne velikosti molekul RNK so odvisne od velikosti njihovih baznih sekvenc, gena, ki ga predstavljajo, in njihovih funkcij v celici. Znanstveno gledano tako razlikovanje omogoča medsebojno identifikacijo dolgih in kratkih pramenov RNA, kar določa sintezo in uporabo.
Med vsemi nukleotidi ima le eden, znan kot adenin ali A, ključno vlogo pri obdelavi in zorenju molekul RNA. Medtem ko RNA nastaja, se veliko število teh RNA verig spremeni na njihovem 3' koncu z uporabo niza adenin nukleotidov. Zaradi verige adeninov se temu reče poli-A rep. Dolžina repa je lahko precej spremenljiva, vendar bo spet odvisna od tipa RNA, tipa celice in biološkega konteksta, značilnega za to določeno celico. Rep poli-A je vključen v številne različne dejavnosti, od zaščite pred razgradnjo do izvoza iz jedra v citoplazmo in prevajanja z ribosomi.
Znanstveniki raziskujejo ta nihanja dolžine v repu poli-A, da bi razumeli stabilnost, delovanje in regulacijo RNA. V teh razlikah lahko pridobimo znanje o "vedenju" nekaterih RNA v drugem celičnem okolju ali stanju. S temi informacijami bi morda lahko dosegli boljše razumevanje, kako RNA vpliva na izražanje genov in, bolj na splošno, na kakšen način lahko regulativno omrežje deluje v celici.
Prej je bilo to delo dodelitev saRNA o natančni porazdelitvi poli-A. Znanstveniki Yaohai za zdravnike in raziskovalce zlahka vizualizirajo, kako izgleda RNA. S fino nastavljenimi merilnimi orodji in metodami pridobijo množico podatkov o dolžini in porazdelitvi repov poli-A, do katerih drugače ne bi imeli dostopa.
Na tem področju bi lahko bilo testiranje porazdelitve poli-A teh saRNA eno od mnogih ciljnih zdravljenj (in včasih imenovanih tudi ciljne terapije), ki se izvajajo do njihovega največjega razkošja. Ta zdravljenja ciljajo na prepoznavne celice ali gene, ki jim pomaga od zunaj. Testiranje porazdelitve poli-A v teh celicah ali genih osvetli, kako te celice delujejo. Toda ob poznavanju teh stvari postane naše razumevanje bolezni nekoliko niansirano in v teoriji lahko oblikujejo zdravila, ki bodo bolje pomagala pravim celicam.
Poleg tega zagotavlja smer za razvoj novih in učinkovitejših zdravil, ki bi lahko bila varnejša in močnejša. Na primer, zdravilo, ki deluje samo na eno vrsto celic, ne bo pomotoma ubilo nekaterih telesnih celic. Pomemben dejavnik, saj navsezadnje delno prispeva k varnosti pacientov, da z oskrbo ni nobene škode.
Urejanje genov in podobno lahko prav tako koristi od testiranja CircRNA interlevkina porazdelitev poli-A. Urejanje genov omogoča znanstvenikom, da spremenijo DNK v človeškem telesu. Potencial za popravilo genetskih motenj in celo morebitno preprečevanje njihovih stanj. CRISPR-Cas9 – ena od tehnik, ki jih znanstveniki uporabljajo za urejanje genov in je sredstvo za posebne spremembe.
Vendar pa lahko z vidika raziskovalcev proizvodnja plazmidov mRNA povzroči vsaj nekaj nenamernih učinkov, ki niso ciljni. Raziskovalci so povedali, da jim bo takšno testiranje pomagalo razumeti, kaj lahko pričakujejo pri uporabi sistema CRISPR-Cas9 – namenjenega urejanju genov – za obdelavo RNK. Ker obdelava RNA vpliva na izražanje genov, je to bolj gladka in učinkovita metoda za urejanje gena.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske lestvice, ki so na voljo za uporabo, segajo od SaRNA poly-A Distribution Testing do 2000L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz SaRNA poly-A Distribution Testing. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim testiranjem distribucije SaRNA poly-A in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in testiranje porazdelitve SaRNA poli-A. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo prebroditi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.