Proizvodnja podobnih bioloških zdravil pegvaliaze

• 

  Biosimilarni razvoj za utiranje poti do cenovno dostopnih zdravil za presnovne motnje

  Yaohai spodbuja k zagotavljanju, da so ta biološka podobna zdravila primerna za varnost in učinkovitost bolnikov. Natančno spremljajo svoj razvojni proces in poskrbijo, da zdravila naredijo tisto, kar potrebujejo za tiste, ki to potrebujejo. Ta napredek je pomemben korak k zdravstveni oskrbi debelih posameznikov s presnovnimi motnjami, ki jih potrebujejo.

• 

  Trajnostna rešitev za obvladovalce presnovnih motenj

  Ni nujno, da je presnovna motnja dosmrtna kazen, če so na voljo kakovostne rešitve, ki lahko posameznikom pomagajo pri učinkovitem obvladovanju njihovega stanja. Za vse te vrste motenj so biosimilarji PEGVALIASE najboljša izbira za nadzor. Ne samo, da se bolniki dobro počutijo; pomaga pa jim tudi pri upravičevanju življenja brez vsakodnevnega stresa in napetosti.

• 

  Obetaven korak k boljšim izidom bolnikov".

  Za ljudi s tovrstnimi zdravstvenimi težavami biološka zdravila pomagajo zmanjšati raven fenilalanina v krvi, kar je ključnega pomena. Pomembno je, da preverite raven fenilalanina. Postopek izdelave bioloških podobnih zdravil Pegvaliase je tudi okolju prijazen, s tem lahko rešimo planet. Na ta način se lahko pacienti celo počutijo dobro, ko izberejo te tretmaje.

Zakaj izbrati biosimilarno proizvodnjo Yaohai Pegvaliase?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, ki je specializirano za proizvodnjo biološko podobnih pegvaliaz. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov ter skladnost z zahtevami Pegvaliase Biosimilar Production in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna v proizvodnji biološko podobnih pegvaliaz CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za več mikroorganizmov, vključno z intracelularnim in zunajceličnim izločanjem Pegvaliase Biosimilar Production (donos do 15 g/L) ter znotrajceličnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja podobnega biološkega zdravila Romiplostim
• Proizvodnja podobne biološke elapegademaze
• Proizvodnja podobnega biološkega okriplazmina
• Proizvodnja podobnih bioloških zdravil pegvaliaze
• Proizvodnja podobnih bioloških zdravil Reteplase
• Proizvodnja podobnih bioloških glukarpidaz
• Razvoj in proizvodnja podobnih mikrobov
• PTH 1-34 Biološko podobna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.