Mikrobna proizvodnja za komercialno oskrbo

• 

  Prednosti in izzivi mikrobne proizvodnje v velikem obsegu

  Ta proizvodnja izdelkov, ki temelji na mikrobih, ima številne prednosti. Prva in najbolj očitna prednost je, da je dobro za okolje. V primerjavi s tradicionalnimi proizvodnimi metodami je mikrobna proizvodnja čistejša (proizvaja manj odpadkov), bolj zelena (zahteva manj energije) in zahteva manj virov. Mikrobi so tudi široko prilagodljivi. Obstaja nekaj tisoč vrst, ki jih je mogoče gojiti na različnih lokacijah, zato bomo morda lahko proizvajali materiale na mestih, ki sicer niso primerna za GMP Proizvodnja semaglutida. Kljub temu ne pozabite, da je uporaba tone mikrobov lahko tudi problematična. Kot na primer kontaminacija, pri kateri vse klice postanejo škodljive in se pomešajo z dobrimi prijetnimi mikrobi ali se prekomerno razrastejo, če pride do prevelike populacije mikrobov. Te ovire je pomembno nadzorovati, da se proizvodnja nadaljuje z enako stopnjo varnosti, učinkovitosti in kakovosti.

• 

  Revolucioniramo, kako izdelujemo vse, od zdravil do hrane

  Mikrobna proizvodnja revolucionira proizvodnjo hrane in zdravil. Prek mikrobov proizvajamo beljakovine in encime, ki so potrebni za številna zdravila, kot je inzulin, ki ljudem s sladkorno boleznijo pomagajo ohranjati njihovo zdravje. Na primer, brez pomoči mikrobov ne bi mogli sintetizirati insulina in hormonov, potrebnih za preživetje. Poleg tega lahko mikrobi ustvarijo živilske encime, ki izboljšajo okus in občutek nekaterih živil, ki jih obožujejo tudi naše brbončice. Raste tudi tradicija eksperimentiranja, saj znanstveniki še naprej iščejo nove poti, kot je proizvodnja plastike ali drugih škodljivih materialov na okolju prijazen način s pomočjo mikrobov. To je velikanski korak za zaščito naše rastline!

• 

  Kako mikrobna proizvodnja spreminja podobo industrije in trajnosti

  Proizvodnja mikrobov dela svet boljši kraj z razvojem trajnostnih metod za ustvarjanje izdelkov. Pri izdelavi dragocenih materialov z mikrobi se nam ne bi smelo zanašati na neobnovljive vire, kot sta nafta ali plin. Ti viri so omejeni in se bodo nekega dne končali, prav tako pa negativno vplivajo na okolje. Mikrobna proizvodnja nam pomaga izdelovati predmete na regenerativne načine, brez odpadkov in brez škode (sebi ali drugim oblikam življenja).

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Manufacturing za komercialno dobavo?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Lahko zagotovimo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in intracelularno topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za proizvodnjo mikrobov za komercialno dobavo za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšanje proizvodnih stroškov Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvajalcev mikrobov za komercialno dobavo bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na mikrobno proizvedeni mikrobni proizvodnji za komercialno oskrbo in cepivih za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.