Yaohai je rastoča biotehnična CDMO podjetja, ki se osredotoča na rešitve v farmacevtski in biotehnološki uporabi. Jih pomagamo razvijati in povečevati (od laboratorijskega stola do industrijskega obsega) dva povsem nekorelirana postopka: enega za proizvodnjo ogromnih količin dejanskih zdravil in drugega za masovno proizvodnjo formulacij, ki jih potrebuje dodatna medicina. To Yaohai Izdelki je pomembno, saj mnogi ljudje odvisno od teh zdravil za zdravljenje zdravstvenih težav. To lahko obsega iskanje zdravil, njihovo izdelovanje ter preverjanje, kako varna in učinkovita so pred prodajo.
Glavni prednost pri delu s CDMO za zdravila, kot je Yaohai, je, da že imamo vse pripomočke, delavce in spretnosti, ki jih potrebujemo za razvoj vašega produkta po nižji ceni. To pomeni nižje cene za tiste, ki uporabljajo zdravilo. To Mikrobijska fermentacijska CDMO , v svoji vrsti, prinese zdravila v roke podjetjem hitreje — tako lahko število drugih, ki lahko koristi iz teh ključnih zdravil, naraste hitreje.
Yaohai eno-točkovno nakupovanje zdravil. Ponujamo kompleksne storitve, ki pokrivajo vse dele procesa proizvodnje zdravil. To Mikrobiološki CDMO za biološke izdelke za živali lahko obsega celoten postopek od odkritja zdravila do trženja. Lahko izvajamo proizvodnjo, tako da namesto, da se osredotočite na razvoj zdravil iz vsake možne tehnološke in biološke perspektive, lahko posredujete na eno izmed najpomembnejših delov, ki je izvedba kliničnih poskusov za preverjanje, kako deluje to zdravilo pri ljudih.
Držimo skupino usposobljenih strokovnjakov, ki vsebuje znanstvenike z doktoratom, inženirje in tehnologe. Vsi imajo številne leta izkušenj v razvoju in proizvodnji biotehničnih zdravil. Na podlagi svojega obsežnega znanja in strokovnjaka smo sposobni izpolniti najvišje regulativne standarde za proizvodnjo naših visoko kakovostnih zdravil, kar tudi zagotavlja varnost za pacienta.
Biotehnološko farmacevtsko področje je tako dinamična industrija. S novimi tehnologijami, regulacijami in preferencami potrošnikov glede na to, kaj želijo od svojih zdravil, morajo proizvajalci zdravil biti sposobni hitro spreminjati strategijo, da ostanejo konkurenčni. To je ključno za zagotavljanje, da pacienti prejmejo najnovejše in optimalne terapije, ki jih prvi testiramo na živalih, preden jih uvedemo v klinične študije za človeške teste.
V sklopu povedano, biotehnološki CDMO, kot je Yaohai, igra pomembno vlogo v medsebnih povezavah razvoja in proizvodnje zdravil. Ponujeni obseg strokovnih znanj in storitev v oblasti opreme pomaga farmacevtskim in biotehnološkim družbam ustvarjati zdravila po dostopnih cenah. To pa pomeni, da življenjsko pomembna zdravila pridejo na trg hitreje in lažje, kar omogoča več ljudem po vsem svetu dostop do potrebnih zdravil.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivami, peptidskimi hormoni, cytokinski faktorji rasti, enoodsečnimi anticiklomski enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno z Biopharmaceutical CDMO intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju dobička izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske dostave projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.
Yaohai Bio-Pharma je ena izmed desetih vodečih bioloških družbenj, ki se specializira na CDMO v biotehničnem farmacevtskem sektorju. Ustvarili smo sodobno proizvodno oborožje z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za naklanjanje in zaključek flašic in kartuž, ter prednapolnjene igle. Razpoložljive velikosti fermentacije se daždijo med 100L in 2000L. Prostornina za napolnitev se daždija med 1ml in 25ml. Prednapolnjene špice ali kartuze so napolnjene s 3 do 3,5ml. Naš cGMP-sodelujoči proizvodni delovni prostor zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše oborožje proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi biofarmacevskimi CDMO in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestni audit s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kvalitetski sistem in proizvodno lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja za CDMO mikrobiološke biologike. Glavni fokus je bil na proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje z zdravjem domačih živali, ljudi in živali. Imamo sodobne raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrikov, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulacije, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australski TGA in kitajski NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev Biotehnološkega CDMO.