Biofarmacevtski CDMO

Yaohai je nastajajoče biofarmacevtsko CDMO podjetje, specializirano za medicinske in biotehnološke aplikativne rešitve. Pomagamo jim razviti in razširiti (od laboratorijske mize do tovarniškega obsega) dva popolnoma nepovezana procesa: enega za izdelavo ogromnih količin dejanskih zdravil in drugega za množično proizvodnjo formulacij, ki jih takoj potrebujejo dodatna zdravila. Ta Yaohai Izdelki je pomembno, saj se veliko posameznikov zanaša na ta zdravila za zdravljenje zdravstvenih težav. To lahko obsega vse od iskanja zdravil, njihove izdelave do testiranja, kako varna in učinkovita so, preden jih prodajo.

Velika prednost sodelovanja s CDMO za zdravila, kot je Yaohai, je, da že imamo vse prostore, delovno silo in spretnosti, potrebne za razvoj vašega izdelka po nižji ceni. Posledica tega so nižje cene za tiste, ki zdravilo uporabljajo. to Mikrobna fermentacija CDMO, pa prej pridejo zdravila v roke podjetij – število drugih, ki lahko koristijo ta bistvena zdravila, se lahko nato hitreje poveča.

Partnerstvo z Biopharmaceutical CDMO za stroškovno učinkovito proizvodnjo zdravil

Yaohai na enem mestu kupuje droge. Zagotavljamo celovite storitve, ki pokrivajo vse dele procesa izdelave zdravil. to Mikrobni CDMO za živalska biološka zdravila je lahko celoten proces od odkritja zdravila do trženja. Lahko se ukvarjamo s proizvodnjo, tako da se namesto osredotočanja na razvoj zdravil z vseh možnih tehnoloških in bioloških zornih kotov lahko osredotočite na enega najpomembnejših delov, ki je možnost izvajanja kliničnih preskušanj, da preverite, kako to zdravilo deluje pri ljudeh.

Biofarmacevtski CDMO kot vse na enem mestu

Smo ekipa usposobljenih strokovnjakov z doktoratom znanosti, inženirjev in tehnologov. Vsi imajo vrsto let v razvoju in proizvodnji biofarmacevtskih zdravil. Na podlagi njihovega obsežnega znanja in izkušenj dosegamo najvišje regulatorne standarde za proizvodnjo naših visokokakovostnih zdravil, kar zagotavlja tudi varnost za bolnike.
Biofarmacevtsko strokovno znanje CDMO

Biopharma je tako dinamična industrija. Z novimi tehnologijami se spreminjajo predpisi in preference potrošnikov glede tega, kaj želijo od svojih zdravil; proizvajalci zdravil morajo imeti možnost hitrega obrata, da ostanejo konkurenčni. To je ključnega pomena pri zagotavljanju, da bolniki prejmejo najsodobnejše in optimalne terapije, ki so najprej testirane na živalih, preden jih pripeljejo v kliniko za študije na ljudeh.
V koraku z razvijajočimi se zahtevami industrije

Če povzamemo, biofarmacevtski CDMO, kot je Yaohai, so bistveni v vmesnih členih razvoja in proizvodnje zdravil. Obseg strokovnega znanja in storitev na področju opreme pomaga medicinskim in biotehnološkim podjetjem pri ustvarjanju zdravil po dostopni ceni. In to posledično pomeni, da hitreje in lažje dobimo zdravila, ki rešujejo življenja, na trgu, tako da lahko veliko več ljudi po vsem svetu uporablja zdravljenje, ki ga potrebujejo.

Zakaj izbrati Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za več mikroorganizmov, vključno z biofarmacevtskim CDMO intracelularnim in zunajceličnim izločkom (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.
Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za biofarmacevtsko CDMO. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.
Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi Biopharmaceutical CDMO in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Strokovno znanje in bogate izkušnje

Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in nudimo Biofarmacevtske storitve CDMO CDMO.

Vse kategorije

Biofarmacevtski CDMO

Partnerstvo z Biopharmaceutical CDMO za stroškovno učinkovito proizvodnjo zdravil