Microbial Biologics CDMO

• 

  Najsodobnejši objekti in oprema za proizvodnjo mikrobnih bioloških zdravil

  Yaohai Postopek fermentacije kvasa račun je imel skupino kul instrumentov za pretvorbo svojih mikrobnih sevov v zdravila. Te naprave so prekleto kul, zdi se, da kljub dejstvu, da imajo svoje mesto v prihodnosti! Yaohai jih ima naokoli, da so organizmi zadovoljni in trdni. Če je mikrob zdrav, bo lahko ustvaril zdravilo, ki ga ljudje potrebujemo za dobro počutje – naše ima. Z naprednimi inovacijami lahko podjetje varno in uspešno izdela zdravilo. 

• 

  Učinkoviti in razširljivi procesi za mikrobna biološka zdravila

  Uporaba majhnih živih bitij za ustvarjanje farmacevtskih izdelkov je lahko izziv – težko je! Toda Yaohai je ustvaril načine, kako to narediti hitro in učinkovito. Analitiki so oblikovali strategijo, ki jim omogoča, da proizvajajo hitreje kot kdaj koli prej. Običajno neverjetne novice, če začnete jemati zdravila. Druga stvar je Yaohai Genotip kvasovk je sposoben proizvesti ekspanzivno količino naenkrat, tako da bo več posameznikov zdravljenih v prihodnosti, če bo to potrebno. To pa zagotavlja, da se zdravljenje, ki ga potrebujejo, lahko razširi na vsakega posameznika. 

• 

  Zaupanja vreden partner za mikrobiološki razvoj in komercializacijo

  Yaohai Postopek odstranjevanja DNK gostiteljske celice kvasovk je lahko podjetje za dobro počutje in dobro počutje. Zamisel je, da ustvarijo zdravilo, ki deluje pri vseh in je hkrati varno. To je lahko razlog, zakaj vedno znova preizkušajo svoja zdravila, da bi poskrbeli za vse tiste varnostne kode in standarde kakovosti. Zavezani smo k izdelavi najboljših možnih zdravil. Poleg tega sodelujejo s farmacevtskimi podjetji, da nedvomno oblikujejo vse zahtevane farmacevtske izdelke. je dostopen na tleh, ne glede na bolnikovo lokacijo. Zdi se, kako lahko sodelovanje poveča širjenje drog, ki varčujejo življenja, po vsem svetu. 

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od Microbial Biologics CDMO do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov ter skladnost z zahtevami Microbial Biologics CDMO in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, Microbial Biologics CDMO, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na mikrobno proizvedenih mikrobioloških bioloških zdravilih CDMO in cepivih za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.