Humani papiloma virus (HPV) je sestavljen iz skupine 200 priznanih virusov, ki ne prizadenejo večine ljudi. Vendar pa je pogosto, da se okužimo z visoko tveganimi in tako dobimo genitalne bradavice ali raka.
Te vrste raka je mogoče preprečiti s profilaktičnim cepljenjem proti HPV. na primer Gardasil, kot prvo odobreno profilaktično cepivo proti HPV, lahko zaščiti pred 4 tipi HPV (6, 11, 16 in 18). Drugih pet tipov (31, 33, 45, 52 in 58) pa je mogoče preprečiti z Gardasil 9. Cepiva, namenjena zaščiti začetne okužbe s HPV, lahko ustvarijo protitelesa, ki nevtralizirajo virus. V Združenih državah je Gardasil nadomestil Gardasil 9, ki pokriva devet serotipov namesto štirih. Cepivi Gardasil in Gardasil 9 sta vsa rekombinantna VLP z epitopi L1-HPV. Da bi izravnali povečano število različnih koformuliranih VLP, Gardasil9 vsebuje večje število skupnih antigenov kot Gardasil.
Dokazi so pokazali, da lahko licenčna cepiva ščitijo pred nastankom genitalnih bradavic in predrakom materničnega vratu, njihova zaščita pa naj bi trajala vsaj 4.5 leta. Vendar pa so trenutni izzivi v stroških trženih cepiv proti HPV v kvasovkah ali sistemih izražanja žuželk.
V zadnjem času so bili narejeni uspešni koraki pri ustvarjanju poceni cepiv proti HPV Escherichia coli (E. coli). Cecolin, dvovalentno cepivo L1-HPV, ki cilja na HPV16 in HPV18, je bilo uspešno izraženo v E. coli in je v predkliničnih in kliničnih študijah pokazalo visoko imunogenost. NMPA je odobril uporabo Cecolina na Kitajskem 30. decembra 2019. Poleg tega je WHO oktobra 2021 predkvalificirala Cecolin, prvo cepivo proti HPV, proizvedeno na Kitajskem.
Slika 1. Struktura virusu podobnih delcev, sestavljenih iz proteina L1 humanega papiloma virusa 16. Spletna stran: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generično ime |
Ime blagovne znamke/alternativno ime |
Izrazni sistem |
Izvor/proizvajalec |
Faza raziskav in razvoja |
Rekombinantno štirivalentno cepivo proti HPV (tip 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Odobritev |
Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Kvas (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Odobritev |
Rekombinantno bivalentno cepivo proti HPV |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Odobritev |
Rekombinantno bivalentno cepivo proti HPV |
沃泽惠 |
Kvas (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Odobritev |
Rekombinantno bivalentno cepivo proti HPV |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirusi |
GSK Plc |
Odobritev |
Rekombinantno 11-valentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
Kvasovka (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Peking |
Faza III |
Rekombinantno cepivo s fuzijskimi proteini HPV 16 E7 |
VR-111 |
Čaka na posodobitev |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno 9-valentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
Kvas (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno 9-valentno cepivo proti HPV |
REC 603, REC-603 |
Kvasovka (Hansenula polymorpha) |
Biotehnologija Jiangsu Recbio. |
Faza III |
Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Faza III |
Rekombinantno trivalentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
E. coli |
Biotehnologija varuha zdravja v Pekingu |
Faza III |
Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza III |
Rekombinantno štirivalentno cepivo proti HPV (tip 6, 11, 16, 18) |
Čaka na posodobitev |
Kvasovka (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
Kvasovka (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Faza III |
Rekombinantno štirivalentno cepivo proti HPV (6,11,16,18) |
Čaka na posodobitev |
Kvasovka (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Faza III |
Rekombinantno dvovalentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza II |
Rekombinantno 14-valentno cepivo proti HPV |
SCT1000 |
Celica žuželk |
Sinocelltech Group Limited |
Faza II |
Tetravalentno cepivo proti HPV |
Čaka na posodobitev |
Kvas (Pichia pastoris) |
Šanghajski inštitut za biološke proizvode |
Faza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fuzijski protein |
E. coli |
TheVax Genetics Vaccine |
Faza II |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo cepiv na osnovi beljakovin: od klasičnih do strategij naslednje generacije. Biomolekule. 2021 21. julij;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusom podobnih delcev, od klopi do postelje. Cell Mol Immunol. 2022 Sep; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.