Vse kategorije
HPV cepivo

Cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV).

Humani papiloma virus (HPV) je sestavljen iz skupine 200 priznanih virusov, ki ne prizadenejo večine ljudi. Vendar pa je pogosto, da se okužimo z visoko tveganimi in tako dobimo genitalne bradavice ali raka.

Te vrste raka je mogoče preprečiti s profilaktičnim cepljenjem proti HPV. na primer Gardasil, kot prvo odobreno profilaktično cepivo proti HPV, lahko zaščiti pred 4 tipi HPV (6, 11, 16 in 18). Drugih pet tipov (31, 33, 45, 52 in 58) pa je mogoče preprečiti z Gardasil 9. Cepiva, namenjena zaščiti začetne okužbe s HPV, lahko ustvarijo protitelesa, ki nevtralizirajo virus. V Združenih državah je Gardasil nadomestil Gardasil 9, ki pokriva devet serotipov namesto štirih. Cepivi Gardasil in Gardasil 9 sta vsa rekombinantna VLP z epitopi L1-HPV. Da bi izravnali povečano število različnih koformuliranih VLP, Gardasil9 vsebuje večje število skupnih antigenov kot Gardasil.

Dokazi so pokazali, da lahko licenčna cepiva ščitijo pred nastankom genitalnih bradavic in predrakom materničnega vratu, njihova zaščita pa naj bi trajala vsaj 4.5 leta. Vendar pa so trenutni izzivi v stroških trženih cepiv proti HPV v kvasovkah ali sistemih izražanja žuželk.

V zadnjem času so bili narejeni uspešni koraki pri ustvarjanju poceni cepiv proti HPV Escherichia coli (E. coli). Cecolin, dvovalentno cepivo L1-HPV, ki cilja na HPV16 in HPV18, je bilo uspešno izraženo v E. coli in je v predkliničnih in kliničnih študijah pokazalo visoko imunogenost. NMPA je odobril uporabo Cecolina na Kitajskem 30. decembra 2019. Poleg tega je WHO oktobra 2021 predkvalificirala Cecolin, prvo cepivo proti HPV, proizvedeno na Kitajskem.

图片

Slika 1. Struktura virusu podobnih delcev, sestavljenih iz proteina L1 humanega papiloma virusa 16. Spletna stran: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepivo proti HPV
Cevovodi za cepiva proti HPV

Generično ime

Ime blagovne znamke/alternativno ime

Izrazni sistem

Izvor/proizvajalec

Faza raziskav in razvoja

Rekombinantno štirivalentno cepivo proti HPV (tip 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobritev

Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobritev

Rekombinantno bivalentno cepivo proti HPV

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Odobritev

Rekombinantno bivalentno cepivo proti HPV

沃泽惠

Kvas (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Odobritev

Rekombinantno bivalentno cepivo proti HPV

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirusi

GSK Plc

Odobritev

Rekombinantno 11-valentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

Kvasovka (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Peking

Faza III

Rekombinantno cepivo s fuzijskimi proteini HPV 16 E7

VR-111

Čaka na posodobitev

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno 9-valentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

Kvas (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno 9-valentno cepivo proti HPV

REC 603, REC-603

Kvasovka (Hansenula polymorpha)

Biotehnologija Jiangsu Recbio.

Faza III

Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Faza III

Rekombinantno trivalentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

E. coli

Biotehnologija varuha zdravja v Pekingu

Faza III

Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

E. coli

Innovax Biotech

Faza III

Rekombinantno štirivalentno cepivo proti HPV (tip 6, 11, 16, 18)

Čaka na posodobitev

Kvasovka (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno devetvalentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

Kvasovka (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno štirivalentno cepivo proti HPV (6,11,16,18)

Čaka na posodobitev

Kvasovka (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Faza III

Rekombinantno dvovalentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

E. coli

Innovax Biotech

Faza II

Rekombinantno 14-valentno cepivo proti HPV

SCT1000

Celica žuželk

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Tetravalentno cepivo proti HPV

Čaka na posodobitev

Kvas (Pichia pastoris)

Šanghajski inštitut za biološke proizvode

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fuzijski protein

E. coli

TheVax Genetics Vaccine

Faza II

Sklic:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo cepiv na osnovi beljakovin: od klasičnih do strategij naslednje generacije. Biomolekule. 2021 21. julij;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusom podobnih delcev, od klopi do postelje. Cell Mol Immunol. 2022 Sep; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Get Free Quote

Priti v stik