Тестирование выпуска партии рекомбинантного белка

• 

  Наука, лежащая в основе тестирования партии рекомбинантного белка

  Это тестирование показывает различные свойства белков в лечении. Тесты только проверяют, Репортер circRNA Белок чистый или нет, он не должен содержать никаких токсичных материалов в своем растворе. Это как осматривать свою еду, чтобы увидеть, нет ли в ней какого-либо плохого пятна. Тесты также отслеживают, будет ли белок действовать так, как должен, чтобы лечить болезнь и на самом деле заставлять людей чувствовать себя лучше. Тесты также гарантируют, что нет никаких микробов или вирусов, которые могут вызвать заболевание. Мы все знаем, как необходимы лекарства, чтобы помочь нам спасти жизни, это действительно жизненно важно, чтобы принимаемые нами лекарства не содержали никаких веществ, которые могут нанести вред.

• 

  Компоненты тестирования партии рекомбинантного белка при выпуске

  При тестировании выпуска партии рекомбинантного белка используется широкий набор отдельных тестов, чтобы подтвердить безопасность и эффективность лекарства. Два из них — это ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) и SDS-PAGE (электрофорез в полиакриламидном геле с додецилсульфатом натрия). Хотя все это звучит так технично и научно, на самом деле это просто разные методы, используемые для проверки качества белка в лекарствах. Кроме того, путь поиска также выполняется с помощью других тестов, включая тестирование на эндотоксины и микробиологическое тестирование. Проводя тестирование, компании убеждаются, что с их лекарством все в порядке, поэтому они отправляют пациентам только лучшие продукты.

• 

  Как тестирование партий рекомбинантных белков перед выпуском помогает обеспечить безопасность пациентов.

  Эффективность лекарств, принимаемых людьми, имеет большое значение в жизни человека, и без обеспечения безопасности посредством этого мы не можем доставлять их людям, поэтому тестирование партии рекомбинантного белка является важной процедурой. Это важно для компаний, чтобы они могли убедиться, что препарат сильный, чистый и что он остается таким. Это гарантирует, что пациенты могут быть уверены в том, что они получают соответствующую дозировку лекарства, которая также безопасна для них. Это тестирование также выявляет любые вредные вещества, кроме тех, которые приводят к загрязнению и в конечном итоге делают людей больными. И это тестирование часто предотвращало продажу вредных лекарств, тем самым защищая людей и даже спасая жизни. Это важный этап в процедуре, чтобы гарантировать, что пациенты получат наилучшую помощь и наименьший вред.

Почему стоит выбрать Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин с рекомбинантным белком, тестированием выпуска партии. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на выпуске партий рекомбинантных белков. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическому CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических средствах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами RD для тестирования выпуска партий рекомбинантных белков, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Recombinant Protein Lot Release Testing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.