Тестирование партии крупных молекул

• 

  Оптимизация процесса тестирования партий крупных молекул для повышения эффективности

  Тестирование может быть медленным и изнурительным процессом для ученых. Вот почему Yaohai применяет современные технологии и подходы для ускорения тестов и автоматизации. Они использовали некоторые новые машины и инструменты, с помощью которых вы можете протестировать все функции в соответствии с вашими требованиями. Возьмем в качестве примера автоматизацию — это когда часть работы, которая раньше выполнялась людьми, теперь может быть выполнена машинами. Это помогает быстрее переделывать и быть более эффективным. Yaohai также предоставляет регулярные Производство голой плазмиды проверка и обновление их методик испытаний, чтобы убедиться, что методики работают достаточно хорошо. Microbiotica утверждает, что работает над ускорением этого процесса, чтобы они могли быстрее выводить свои препараты на рынок, сохраняя при этом стандарт качества и безопасности.

• 

  Решающий шаг в разработке лекарств

  Тестирование выпуска партии является очень важным этапом в производстве лекарств, этот процесс также имеет решающее значение для больших молекул. Обеспечивая проверку безопасности и эффективности всех продуктов, это гарантирует, что каждый продукт будет соответствовать хорошему стандарту. Yaohai занимается этим бизнесом; они знают, что медицина значит для человеческой жизни, и поэтому относятся к этому процессу очень серьезно. Их задача — следить за тем, чтобы производимые ими лекарства были достаточно сильными и, в определенной степени, эффективными. Этот шаг — еще один способ, которым компания смогла разделить свою миссию по предложению надежных продуктов, которые могут использовать клиенты. Это шаг, чтобы дать клиентам уверенность в том, что они покупают проверенные лекарства и, следовательно, безопасны для их собственного потребления.

• 

  Достижения в области методов тестирования партий крупных молекул при выпуске.

  В течение некоторого времени тестирование партий крупных молекул было нормой. Однако технология производства постоянно развивается и совершенствуется. Нам необходимо освоить новые методики тестирования и обеспечения качества, как это делает Yaohai. За эти годы появились новые методы, такие как масс-спектрометрия и флуоресценция. Преимущества этих новых методов в том, что они могут предоставить скрупулезную информацию раньше, чем позже. Yaohai по сути имеет в своем распоряжении самые высокие стандарты лекарств, постоянно инвестируя в новые технологии и повышение знаний сотрудников. Они привержены последним достижениям в тестировании для собственной безопасности и использования.

Почему стоит выбрать Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве крупномолекулярных партий для тестирования и терапии для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Large-molecule Lot Release Testing имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые и тельца включения бактерий (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный завод с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от тестирования выпуска партии крупных молекул до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим испытаниям на выпуск партий больших молекул и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процедур, качественную продукцию, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.