Тестирование выпуска партий крупных молекул

• 

  Оптимизация процесса тестирования выпуска партий больших молекул для повышения эффективности

  Тестирование может быть медленным и утомительным процессом для учёных. Именно поэтому Yaohai применяет современные технологии и подходы для ускорения тестов и автоматизации. Они используют новые машины и инструменты, где можно протестировать всю функциональность в соответствии с вашими требованиями. Возьмём автоматизацию как пример — это когда часть работы, которая ранее выполнялась людьми, теперь может выполняться машинами. Это помогает быстрее перезапускать процессы и быть более эффективными. Yaohai также предоставляет регулярные Производство обнажённой плазмы проверку и обновление своих методик испытаний, чтобы убедиться, что методы работают достаточно хорошо. Microbiotica утверждают, что работают над ускорением этого процесса, чтобы они могли выводить свои лекарства на рынок быстрее, сохраняя при этом стандарт качества и безопасности.

• 

  Критический этап в разработке лекарств

  Проверка партий перед выпуском является очень важным этапом в производстве лекарств, этот процесс также критически важен для больших молекул. Обеспечивая проверки безопасности и эффективности всех продуктов, это гарантирует, что каждый продукт будет соответствовать высоким стандартам. Yaohai занимается этим бизнесом; они знают, что значит медицина для человеческой жизни, поэтому относятся к этому процессу очень серьезно. Их задача — убедиться, что производимые ими лекарства достаточно сильны и, следовательно, эффективны. Этот этап стал еще одним способом, как компания выполняет свою миссию по предоставлению надежных продуктов для клиентов. Это шаг, который дает уверенность покупателям, что они приобретают протестированные лекарства, а значит, безопасные для их использования.

• 

  Достижения в техниках тестирования выпуска партий больших молекул.

  На протяжении некоторого времени тестирование выпуска партий больших молекул стало нормой. Однако технология продукта постоянно развивается и улучшается. Нам нужно овладеть новыми методами тестирования и обеспечения качества, как это делает Yaohai. За годы эволюции появились новые технологии, такие как масс-спектрометрия и флуоресценция. Преимущество этих новых методик заключается в том, что они могут предоставить точную информацию раньше, чем это было возможно ранее. У Yaohai есть доступ к лекарствам самого высокого стандарта благодаря постоянным инвестициям в новую технологию и повышение квалификации сотрудников. Они привержены последним достижениям в области тестирования для собственной безопасности и использования.

Why choose Yaohai Тестирование выпуска партий крупных молекул?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству тестирования крупных молекул и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также человеческого и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы разработки и технологий производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от развития микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Тестирование выпуска крупных молекул имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производства, минимизируя риски. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, секретирующие экстра- и интраклеточные вещества (доходность до 15 г/л) и бактерии, продуцирующие растворимые интраклеточные вещества и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы специалисты по улучшению процессов, увеличению выхода продукции и снижению производственных затрат. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что позволяет быстрее выводить ваши продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с готовым раствором. Масштабы ферментации варьируются от тестирования крупномолекулярных партий до 2000 литров. Объем разлива в флаконы может составлять от 1 мл до 25 мл, а для шприцев или картриджей с готовым раствором — примерно от 1 до 3 мл. Наши производственные мощности, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущим требованиям по тестированию выпускаемых партий крупных молекул и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.