Производство обнажённой плазмы

• Оптимизация производства обнаженных плазмид для исследований и медицины

  Этот способ помощи людям трудно осуществить, и он может быть очень дорогим. Но именно здесь в игру вступает выражение обнажённого плазмида! Оно привело к гораздо более эффективной и успешной генной терапии. Используя ДНК из плазмид для создания существующих методов генной терапии, исследователи смогли разрабатывать новые терапевтические методы быстрее, чем это было возможно раньше. Это позволяет им помогать пациентам быстрее.

• Достижения в производстве обнаженных плазмид

  Дефектные гены могут быть исправлены учёными с помощью технологии CRISPR при использовании необработанного производства плазмид, что позволяет создавать более мощные лекарства и новые терапевтические решения. Мы только начинаем открывать, какие новые терапевтические возможности могут появиться в этой области, но перспективы кажутся как заманчивыми, так и широкими.

• Изучение возможностей производства обнаженных плазмид в генной инженерии

  Наиболее захватывающей стороной этой способности может быть возможность создания индивидуальных стратегий лечения, адаптированных к конкретным пациентам. Это может означать, что лечение будет более эффективным и будет иметь меньше побочных эффектов по сравнению с традиционной аденовирусной инфекцией. Исследования по производству обнаженных плазмид могут сыграть более значительную роль в будущем, поскольку персонализированная медицина становится все более популярной областью.

Why choose Yaohai Производство обнажённой плазмы?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических продуктов из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги производства, минимизируя потенциальные риски. Мы участвовали во многих модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные Naked Plasmid Production (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии, а также inclusion body (доходность до 10 г/л). Также у нас есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали производственные мощности для производства обнаженных плазмид с сильными возможностями НИОКР и передовыми производственными установками. Пять линий по производству активных веществ, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и производство обнаженных плазмид. Мы оснащены передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от разработки микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили огромный опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как утверждение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им соответствовать требованиям Австралийского TGA и Китайского NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства нагого плазмида. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.