Banca de celule microbiene joacă un rol cheie în producerea de substanțe biologice, cum ar fi vaccinuri, proteine terapeutice, peptide, enzime, fragmente de anticorpi și ADN plasmidic (pDNA). Acesta asigură o aprovizionare consistentă și fiabilă de tulpini microbiene bine caracterizate pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. Pe baza ghidurilor de reglementare, Master Cell Bank (MCB) și Working Cell Bank (WCB) sunt generate în condiții GMP. Băncile de celule microbiene ar trebui să fie pe deplin caracterizate urmând liniile directoare ale Consiliului Internațional pentru Armonizarea cerințelor tehnice pentru produse farmaceutice de uz uman (ICH Q5 Părțile A, B și D).
Cuvinte cheie: pregătire bănci microbiene, pregătire bănci de celule, producție bănci de celule, bancă de celule primară, bancă de celule master, bancă de celule de lucru, înființare bănci de tulpini, banci de celule de tulpini microbiene, biblioteci de tulpini microbiene, bancă de microorganisme, bancă de bacterii, bancă de ciuperci, bancă de drojdie , stocarea tulpinilor
Aplicație: producție de medicină umană, producție de medicamente pentru animale, producție de vaccin, biologie sintetică, producție de substanțe biologice recombinate cu molecule mari, producție de produse biologice recombinate, producție de reactiv biologic
EN
