Vaccinul viu atenuat este un fel de strategie de dezvoltare a vaccinului, care este de obicei tulpini naturale atenuate, screening artificial de trecere sau modificarea direcțională a tulpinilor atenuate. Aceste vaccinuri își mențin imunogenitatea și stimulează răspunsurile imune în organism, prevenind eficient bolile. Vaccinurile vii atenuate au fost utilizate cu succes pentru prevenirea infecțiilor virale sau bacteriene, inclusiv vaccinul viu tifoid Salmonella uman, vaccinul holeric atenuat, precum și vaccinurile veterinare precum vaccinul Bordetella bovis, vaccinul viu împotriva pleuropneumoniei porcine Bartonella multocida și vaccinul viu paratifoid la purcel.
Yaohai Bio-Pharma are peste zece ani de experiență ca CDMO microbian, furnizând servicii de dezvoltare și producție de contracte pentru vaccinuri bacteriene vii atenuate.
Zona noastră operațională de Nivelul 2 de Biosecuritate (BSL-2) asigură cel mai înalt nivel de siguranță în timpul dezvoltării tulpinilor microbiene, producției de medicamente GMP și umplerii și finisării aseptice. Oferim soluții personalizate adaptate cerințelor unice ale clienților noștri, furnizând bănci de celule bacteriene (substanță medicamentoasă, API) sau produse medicamentoase bacteriene vii care îndeplinesc cele mai înalte standarde de calitate. Înregistrările noastre de producție GMP și rapoartele de testare oferă clienților noștri transparență deplină și încredere în serviciile noastre.
Proces de producție
livrabile
|
Calitate
|
livrabile
|
Specificație
|
aplicatii
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Celulă bacteriană (DS, substanță medicamentoasă)
|
Suspensie bacteriană
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizarea studiilor clinice (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
cerere de licență biologică (BLA),
Aprovizionare comercială
|
|
Celulă bacteriană liofilizată
|
|
Bacterian viu (DP, produs medicamentos)
|
Fiole (lichid)
|
|
Fiole (liofilizate)
|
|
Alte forme de dozare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
