Semnificația analizei compoziției lipidelor LNP
Nanoparticulele lipidice (LNP), ca vehicule eficiente pentru a furniza molecule de ARN mici sau mari, au intrat cu succes în clinică. LNP conține de obicei patru componente lipidice: lipide cationice, lipide PEG, lipide auxiliare și colesterol.
Dezvoltarea formulării LNP este unul dintre cele mai critice aspecte ale ciclului de viață ARNm pentru asigurarea calității, eficienței și stabilității medicamentului în timpul producției, transportului, depozitării pe termen lung, administrării și livrării.
Soluții de formulare LNP ale Yaohai Bio-Pharma
- Dezvoltarea și optimizarea procesului plasmidic linear
- Dezvoltarea procesului LNP prin dispozitiv de microfluidic
- Dezvoltarea formulării de produs medicamentos (DP) ARNm-LNP
Metodologie
Calitate prin proiectare (QbD)
Design of Experience (DoE)
Un factor la un moment dat (OFAT)
Detalii despre servicii
|
SDetalii serviciu
|
Operațiuni de unitate
|
parametrii
|
|
Screeningul componentelor lipidice LNP
|
Screening de formulare cu randament ridicat
|
Lipidtipul, raporturile molare lipide
|
|
Dezvoltarea procesului LNP
|
Tehnologia microfluidica
|
Raporturi molare N/P, raportul dintre faza apoasă și faza de etanol, debitul de alimentare
|
|
mDezvoltarea formulării ARN-LNP
|
Screeningul formulării Lipid DP
|
Compoziții tampon, pH, putere ionică, stabilizatori, agenți tensioactivi, excipienți,etc.
|
|
Screeningul formulării DP liofilizate
|
Lioprotector (de exemplu, zaharoză, trehaloză),bsistemul de asistență, excipienți,etc.
|
Cronologia soluțiilor ARNm CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
