Conjugarea antigenului țintă cu proteine purtătoare este, de asemenea, o strategie de dezvoltare pentru vaccinuri, cum ar fi vaccinurile conjugate. Legarea cu proteinele purtătoare poate spori imunogenitatea vaccinurilor. În prezent, proteinele purtătoare aprobate de pe piață includ toxoidul difteric (DT), mutantul netoxic al toxinei difterice CRM197, toxoidul tetanic (TT) etc.
Cu o platformă puternică de dezvoltare a proceselor, ateliere de nivel de biosecuritate BSL-1 și BSL-2 și un sistem de calitate GMP, Yaohai Bio-Pharma poate oferi clienților o soluție unică, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene la producția GMP de proteine purtătoare.
Livrăm clienților noștri proteine purtătoare la scară de gram la kilogram care îndeplinesc standardele de calitate, precum și înregistrări de producție GMP și rapoarte de testare.
Vaccinurile conjugate aprobate includ următoarele proteine purtătoare (nerecombinante):
Tipuri de proteine |
Proteine purtătoare |
Tipuri de tulpini |
Platformă |
Proteine purtătoare, extrase |
Toxina difterice mutanți netoxici CRM197 |
Corynebacterium diphtheriae |
Sisteme de fermentație microbiană Echipamente de centrifugare si omogenizare Sisteme de cromatografie de înaltă/joasă presiune Rezervor de reacție conjugat Nivel de biosecuritate: BSL-2 Sistem de calitate GMP |
Toxoid difteric (DT) |
Corynebacterium diphtheriae |
||
Toxoid tetanic (TT) |
Clostridium tetani |
||
Complexul proteic al membranei exterioare meningococice (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
Alte proteine purtătoare din surse microbiene (BSL-1, BSL-2) |
|||
Servicii asemanatoare: Soluții CDMO de proteină purtătoare recombinantă. |
Calitate | livrabile | Specificație | aplicatii |
GMP, BSL-1/BSL-2 | Substanță intermediară | Bacteriile derivate au purtat proteine | Materiale de producere a vaccinului conjugat |
Produs finit vaccin | Pulbere liofilizată |
Medicament nou de cercetare (IND), Autorizarea studiilor clinice (CTA), Furnizare pentru studii clinice, cerere de licență biologică (BLA), Aprovizionare comercială |