toate categoriile
ENEN
Proteină purtătoare, recombinantă

Proteină purtătoare, recombinantă

Acasă >  Vaccin  >  Tehnologia ADN-ului recombinant  >  Proteină purtătoare, recombinantă

Vaccin

Proteina purtătoare recombinantă

Conjugarea antigenului țintă cu o proteină purtătoare este o strategie utilizată în dezvoltarea vaccinului. În prezent, sunt comercializate produse cunoscute ca vaccinuri conjugate și vaccinuri conjugate polizaharidice. Proteinele purtătoare aprobate pentru utilizare sunt derivate în principal din microorganisme patogene, având în vedere randamentul producției și siguranța. Oamenii de știință încearcă să utilizeze tehnologia recombinantă a ADN-ului pentru a crea proteine ​​purtătoare. Aceasta include mutantul netoxic CRM197 al toxinei difterice, toxinei tetanice (TT) și proteinei Neisseria meningitidis P64k. În plus, sunt dezvoltate și noi vaccinuri purtătoare de particule asemănătoare virusului (VLP).

Yaohai Bio-Pharma oferă o platformă cuprinzătoare de servicii de proteine ​​recombinate care oferă clienților o soluție unică. Aceasta include dezvoltarea tulpinii și producerea GMP de proteine ​​purtătoare recombinate. Putem livra proteine ​​purtătoare de la multigrame la zeci de grame, îndeplinind specificațiile de calitate. De asemenea, oferim înregistrări și rapoarte relevante, adaptate nevoilor specifice ale clienților noștri.

Tipuri de

Proteine ​​purtătoare

Tipuri de tulpini

Platformă de producție

Proteine ​​recombinante

Purtător VLP

• Escherichia coli

• Drojdie

• Alte microorganisme procariote sau eucariote

• Sistem de fermentare microbiană

• Echipamente de centrifugare si omogenizare

• Sistem de cromatografie de înaltă/joasă presiune

• Vas de reacție de conjugare

• Sistem de calitate GMP

CRM197 mutant netoxic al toxinei difterice

Toxina tetanica (TT)

Proteina Neisseria meningitidis P64k

Pseudomonas aeruginosa exotoxina A (EPA)

Alte proteine ​​purtătoare recombinante

Yaohai Bio-Pharma este echipată cu ateliere la nivel de biosecuritate BSL-2 și oferă soluții de proteine ​​​​purtătoare pe bază de bacterii patogene. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați „Soluții CDMO de proteine ​​purtătoare nerecombinante".
Soluție unică pentru proteine ​​purtătoare recombinante
livrabile

Calitate

livrabile

Specificații

Exemple de aplicații

Non-GMP

Substanță intermediară

0.2~10 g (proteine ​​purtătoare)

studii preclinice,

 Dezvoltarea metodei analitice,

studii de pre-stabilitate,

Dezvoltarea formulării

Substanță medicamentoasă

0.2~10 g (proteine ​​conjugate)

Produs medicament

GMP, steril

Substanță intermediară

2~100 g (proteina purtătoare)

Medicament nou de cercetare (IND),

Autorizarea studiilor clinice (CTA),

Furnizare pentru studii clinice,

Aprovizionare comercială

Substanță medicamentoasă

2~100 g (proteine ​​conjugate)

Produs medicament

20,000 de flacoane (lichid sau liofilizate), seringi preumplute sau cartușe
Studiu de caz: Purtător VLP recombinant

Proteine ​​purtătoare

Nevoile personalizate

livrabile

Purtător VLP (Escherichia coli)

Soluție CDMO unică pentru proteina purtătoare VLP:

• Dezvoltarea procesului: fermentare, purificare;
• Extinderea proceselor și transferul de tehnologie;
• Producție GMP: proteină purtătoare multigramă care îndeplinește standardul de calitate.

• Proces stabil la scară mică, extins cu succes la fabricarea GMP; 

• Nivelul de expresie a purtătorului VLP atinge 4 g/L; 

• Puritatea proteinelor, endotoxina și alte impurități îndeplinesc standardele de calitate; 

• Livrarea de proteine ​​recombinate multigrame și documentație COA.

Obțineți o Consultație Gratuită

Contactați-ne