Semaglutide
Descrierea Semaglutidei
Semaglutida este un analog uman recombinant al peptidei-1 (GLP-1) asemănător glucagonului, aparținând clasei de agonişti ai receptorilor GLP-1 (sau GLP-1 RA). Novo Nordisk a dezvoltat trei formulări de semaglutidă deja disponibile pe piață: Ozempic și Wegovy (formulare injectabilă) și Rybelsus (tabletă orală).
Ozempic și Rybelsus sunt indicate pentru controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în timp ce Wegovy este pentru controlul greutății la pacienții obezați sau supraponderali.
Sinonime
Semaglutide, Ozempic (formulare injectabilă pentru controlul glicemic), Wegovy (formulare injectabilă pentru controlul greutății), Rybelsus (semaglutidă orală), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Secvența de aminoacizi a semaglutidului
Semaglutida este un analog GLP-1 (7-37) cu acțiune prelungită, bine conceput, pe bază de liraglutidă. Semaglutida diferă de liraglutidă în două situsuri. Poziția 8 este înlocuită cu Aib(U)——o modificare care o protejează semnificativ de degradarea enzimatică de către dipeptidil-peptidaza 4 (DPP-4). În plus, lanțul de acizi grași modificat și doi intermediari PEG2 sunt optimi pentru o eficacitate prelungită atât in vitro, cât și in vivo.
Fig 1. Formula de structură a Semaglutidei
Formularea Semaglutidei
Sistemul de expresie
Drojdie de bere
Procesul de fabricație a Semaglutidei
Fabricarea substanțelor medicamentoase
Fermentarea drojdiei și recoltarea bulionului de cultură
Purificare pentru a produce vertebra peptidică pură (numită și GLP-1(9-37) sau precursor de semaglutidă)
Modificarea și purificarea peptidelor pentru a forma substanța activă
Fabricarea produselor medicamentoase
Aseptic Fill-Finish: Pregătirea formulării și umplerea acesteia în cartușe, urmată de finisare
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
