CDMO microbian
Yaohai Bio-Pharma este o organizație personalizată de dezvoltare și fabricare a contractelor microbiene (CDMO) cu facilități avansate (grad de cercetare și GMP). Suntem partenerul CDMO de alegere pentru conductele dumneavoastră biologice pe tot parcursul procesului de producție a produselor biologice, inclusiv faza preclinica, faza 1, faza 2, faza 3 și faza comercială.
Oamenii noștri de știință pot dezvolta, fabrica și elibera vaccinuri recombinate, proteine/peptide terapeutice, ADN plasmidic și ARNm conform standardelor GMP.
Dacă aveți nevoie de servicii de dezvoltare a proceselor biologice sau de producție GMP, Yaohai Bio-Pharma vă poate ajuta cu experiență vastă și îndrumări profesionale de reglementare. Am format o rută de dezvoltare rațională pentru a minimiza cronologia CDMO, precum și pentru a atenua orice riscuri potențiale.
C&D
Yaohai Bio-Pharma a introdus cu succes o fabrică modernă cu cele mai sofisticate echipamente și facilități pentru cercetare și dezvoltare din industrie. Echipa noastră de cercetare și dezvoltare are o mare experiență în ingineria tulpinilor, bancare de celule microbiene, fermentație, purificare, dezvoltare de metode de formulare și analiză, transfer de tehnologie și asigurare a calității.
Capacitate de fabricație
Yaohai Bio-Pharma a stabilit cinci linii de producție de fermentare, recuperare și purificare microbiană care respectă cerințele cGMP, precum și două linii automate de umplere-finisare pentru flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile variază de la 10L la 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere a flacoanelor sunt de 1 ml până la 25 ml, iar specificațiile de umplere a seringilor preumplute sunt de 1-3 ml.
Controlul calității
Toate livrabilele sunt eliberate conform standardelor stricte de calitate, inclusiv bănci de celule microbiene, substanțe medicamentoase și produse medicamentoase ale ADN-ului plasmidic, ARNm, proteine recombinate sau peptide.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
