Vaccin de subunitate recombinant
Vaccinurile subunități recombinante, cunoscute și sub denumirea de vaccinuri cu proteine recombinate, sunt formate din antigeni virali sau bacterieni, care constau din proteine simple și simple sau dintr-o structură complexă, cum ar fi particule asemănătoare virusului (VLP). Vaccinurile subunități recombinante sunt generate folosind tehnologia ADN recombinant.
Diferite sisteme de expresie, cum ar fi bacteriile (Escherichia coli), drojdiile (S. cerevisiae, P. pastoris), celulele de insecte, celulele de mamifere sau chiar plantele, pot fi aplicate pentru a face față provocărilor și blocajelor producției de vaccin cu proteine recombinate.
Primul vaccin subunitate împotriva virusului hepatitei B (HBV), Heptavax, a fost autorizat în 1986. Heptavax este auto-asamblat în VLP pe baza antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg) folosind drojdia S. cerevisiae ca sistem de expresie. După aceea, HPV, un vaccin care vizează papilomavirusul uman și care folosește proteina structurală L1, a fost introdus și a intrat pe piață în 2006 și 2007. Acesta a fost un succes uriaș și, ulterior, a dus la aprobarea mai multor vaccinuri subunități recombinate împotriva virusurilor sau bacteriilor.
Vaccinurile subunități recombinante sunt utilizate pentru a proteja împotriva:
- Virusul hepatitei B (HBV), precum RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (celula CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virusul hepatitei E (HEV), precum Hecolin (Escherichia coli)
- Virusul papiloma uman (HPV), cum ar fi Gardasil 4-valent (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9-valent 9
- HPV (tipurile 16 și 18), cum ar fi Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Gripa (gripa), cum ar fi Flublok (baculovirus)
- Grupa B meningococică (MenB) precum BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Virusul respirator sincițial (RSV), cum ar fi ABRYSVO (celula CHO), AREXVY (celula CHO)
- Zoster, ca SHINGRIX (celula CHO)
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinul subunității recombinate
- Ingineria și screeningul tulpinilor microbiene
- Banca de celule microbiene (PCB/MCB/WCB)
- Dezvoltarea procesului în amonte
- Dezvoltarea procesului în aval
- Dezvoltarea formulării
- Producție GMP
- Umpleți și terminați
- Analitice și testare
- Afaceri de reglementare
De referinţă:
Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri pe bază de proteine: de la strategiile clasice la cele de generație următoare. Biomolecule. 2021 iulie 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
