Ca virus respirator obișnuit, virusul respirator sincițial (RSV) duce de obicei la simptome ușoare, asemănătoare răcelii. Sugarii și vârstnicii infectați cu RSV au mai multe șanse să se îmbolnăvească grav și să necesite spitalizare.
RSV conține un genom într-o nucleocapsidă elicoidală, care este înconjurată de proteine de matrice și glicoproteine ale anvelopei. RSV este un membru al genului Orthopneumovirus din familia Pneumoviridae, al cărui membru conține RSV uman, RSV bovin și virusul pneumoniei murine.
Glicoproteina de atașare (G) și glicoproteina de fuziune (F) sunt doi antigeni de suprafață majori, care îndeplinesc roluri importante în atașarea virală și în stadiile incipiente ale infecției. Pe baza diferențelor dintre glicoproteinele G, RSV poate fi împărțit în două subgrupe majore (A și B). În timpul infecției naturale, proteinele F și G sunt, de asemenea, principalele ținte pentru neutralizarea anticorpilor. Vaccinurile dezvoltate în prezent împotriva RSV se bazează în principal pe proteine F și G.
Dezvoltarea vaccinului RSV
Dezvoltarea vaccinurilor RSV a început în anii 1960. Vaccinul candidat, RSV inactivat cu formalină (FI-RSV), a provocat pneumonie severă în prima infecție spontană cu RSV după vaccinarea FI-RSV. Îndoielile cu privire la vaccinul FI-RSV au împiedicat dezvoltarea vaccinului. În ultimii ani, odată cu dezvoltarea de noi strategii de vaccinare și o înțelegere profundă a antigenelor RSV, o serie de vaccinuri, care le conțin pe cele bazate pe proteine recombinate și ARNm (ARN mesager), au fost dezvoltate sau aprobate clinic. Vaccinurile RSV aflate în dezvoltare se bazează în principal pe proteinele F sau G.
Vaccin pe bază de proteine RSV F
În 2023, FDA a acordat două vaccinuri recombinate RSV sub denumirile comerciale Arexvy și Abrysvo. Ambele sunt produse în celulele ovarelor de hamster chinezesc (CHO). Arexvy, dezvoltat de GSK, furnizează o glicoproteină F recombinantă RSV stabilizată într-o conformație pre-fuziune (RSVPreF3). În timp ce Abrysvo, dezvoltat de Pfizer, cuprinde RSV recombinant PreF A și PreF B.
Alte tehnologii de vaccin RSV care vizează proteina F, cum ar fi Ad26.RSV.preF (Janssen) și mRNA-1345 (Moderna) sunt, de asemenea, în prezent în studii clinice.
Vaccin pe bază de proteine RSV G
Pe lângă proteinele F, un alt antigen, proteina G, poate produce și anticorpi neutralizanți. Concentrarea asupra proteinei RSV G poate oferi o protecție mai largă împotriva bolilor, inclusiv activitate antivirală, inhibarea infecției celulare și activitate antiinflamatoare. Vaccinurile RSV bazate pe proteine G includ BARS13 (ADV110), care este dezvoltat de Advaccine și este în dezvoltare clinică; ADV110 conține proteine RSV G recombinante produse în Escherichia coli (E. coli) și adjuvant ciclosporină A și se află în prezent în studii clinice de fază II la subiecți cu vârsta cuprinsă între 60 și 80 de ani.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinul RSV
Conducte de vaccin RSV
|
Nume generic
|
Nume de marcă/nume alternativ
|
Sistemul de expresie
|
antigen
|
Producător
|
Ultima Etapă
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, vaccin RSV PreF3
|
celula CHO
|
Proteina F a virusului respirator sincițial (RSV).
|
GSK Plc
|
Aprobare
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
celula CHO
|
Actualizare în așteptare
|
Pfizer Inc
|
Aprobare
|
|
Vaccin recombinant RSV
|
ResVax
|
Actualizare în așteptare
|
Actualizare în așteptare
|
novavax
|
Etapa III
|
|
Vaccin recombinant RSV
|
ADV110, BARE-13
|
E. coli
|
proteina G RSV
|
Biotehnologia vaccinului
|
faza a II-
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Actualizare în așteptare
|
Antigenul VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
faza a II-
|
|
Vaccin cu particule asemănătoare virusului RSV (VLP).
|
IVX-121
|
Actualizare în așteptare
|
proteina RSV pre-F
|
Icosavax
|
faza a II-
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Actualizare în așteptare
|
proteina RSV pre-F
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
Vaccinul RSV
|
V-306
|
Produs chimic sintetizat
|
Mimetice proteice F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistemul celular CHO
|
Actualizare în așteptare
|
Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Actualizare în așteptare
|
Actualizare în așteptare
|
Japonia IMV
|
Faza I
|
|
Vaccin recombinant RSV
|
Actualizare în așteptare
|
Actualizare în așteptare
|
Actualizare în așteptare
|
Changchun BCHT Biotehnologie
|
Pre-clinice
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
