Toxina botulinica

Prezentare generală a toxinei botulinice

Fiind o proteină neurotoxică eficientă produsă de bacteria Clostridium botulinum și speciile înrudite, toxina botulină, cunoscută și sub denumirea de neurotoxina botulină (BoNT), poate preveni eliberarea neurotransmițătorului acetilcolină de la terminațiile axonilor de la joncțiunea neuromusculară, ducând la paralizie flască. Poate provoca boala botulism. De asemenea, este folosit în comercializarea produselor medicale și cosmetice. Există șapte tipuri principale de toxină botulină, care sunt denumite tipuri de la A la G (A, B, C1, C2, D, E, F și G). Printre acestea, sunt mai frecvente toxina botulinica de tip A si tip B, care poate provoca boli umane, fiind folosita si in comert si medicina. În schimb, tipurile CG sunt mai puțin frecvente. Cu excepția tipurilor E și F, care pot provoca boli la oameni, celelalte tipuri pot provoca boli la alte animale.

Aplicarea toxinei botulinice

In ultima vreme, toxinele botulinice din comert produse de bacteria Clostridium botulinum au fost folosite in domeniul cosmetic (reducerea ridurilor faciale) si in domeniul medical (tulburari musculare, hidroza, migrene). Printre acestea, denumirile de marcă aprobate și comercializate pentru toxina botulină A includ Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) și Letybo (numele de marcă letibotulinumtoxinA) și marca aprobată pentru botulinum toxina B este Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Toxine botulinice recombinante de tip A produse în Escherichia coli sau drojdie sunt supuse unor cercetări preclinice și clinice.

Potrivit Frost & Sullivan, ca medicament candidat recombinant pentru toxină botulină aprobat de NMPA pentru a fi supus unor studii clinice pentru ameliorarea liniilor glabelare moderate până la severe, YY001 este primul și singurul candidat în stadiu clinic din lume pentru toxina botulină recombinată de tip A. Este a raportat că YY001 și-a încheiat studiul clinic de fază II, iar un studiu clinic de fază III este în curs de pregătire.

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru toxina botulină recombinantă

• Ingineria și screeningul tulpinilor microbiene
• Banca de celule microbiene (PCB/MCB/WCB)
• Dezvoltarea procesului în amonte
• Dezvoltarea procesului în aval
• Dezvoltarea formulării
• Producție GMP
• Umpleți și terminați
• Analitice și testare
• Afaceri de reglementare

Dezvoltam toxina botulinica recombinanta ca substanta activa sau ingredient farmaceutic activ (API). Produsul vine pe piață în curând.