Vaccinurile conjugate sunt formate prin cuplarea antigenului cheie (cum ar fi polizaharida bacteriană, antigenul tumoral) cu o proteină purtătoare, cum ar fi toxoid și particule asemănătoare virusului (VLP). Primul este considerat antigenul slab, iar cel din urmă este un antigen puternic pentru a provoca un răspuns imunologic mai puternic la antigenul slab.
Yaohai Bio-Pharma are mai mult de un deceniu de experiență CDMO microbiană. Pe baza atelierului GMP cu Nivelul de Biosecuritate 1 (BSL-1) și Nivelul de Biosecuritate 2 (BSL-2), oferim o soluție unică pentru dezvoltarea tulpinilor microbiene, fermentație, extracție, purificare a antigenelor și proteinelor purtătoare produse de microbi, precum și cuplarea chimică, umplerea aseptică a vaccinului conjugat.
În funcție de nevoile personalizate ale clienților, oferim clienților intermediari, substanțe medicamentoase vaccinale (DS, API) sau produse medicamentoase (DP) care îndeplinesc standardele de calitate, precum și înregistrări de producție GMP și rapoarte de testare.
Haemophilus B (Hib), constând din polizacridă Hib și o proteină purtătoare, este vaccinul conjugat cel mai frecvent utilizat. Alte vaccinuri conjugate au fost, de asemenea, aprobate împotriva bacteriilor patogeni precum Streptococcus pneumoniae și Neisseria meningitidis.
Toxoidul difteric (DT), difteria CRM197, toxoidul tetanic (TT), complexul proteic meningococic al membranei exterioare (OMPC) sunt proteine purtătoare utilizate pe scară largă în vaccinurile conjugate aprobate.
În plus, alte vaccinuri conjugate ca profilactic sau biologice terapeutice sunt cercetate în studii preclinice și clinice.
Tabelul 1. Lista vaccinurilor conjugate aprobate
Marcă |
Nume generic |
Proteine purtătoare |
Despre companie |
PedvaxHIB lichid |
Vaccin conjugat Haemophilus B |
Complexul proteic al membranei exterioare meningococice (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Vaccin conjugat Haemophilus B |
Toxoid tetanic (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vaccin conjugat Haemophilus B |
Toxoid tetanic (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Vaccin meningococic (grupele A, C, Y și W-135) conjugat cu oligozaharidă |
Difteria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Vaccin conjugat polizaharidic meningococic (grupele A, C, Y și W-135) |
Toxoid difteric (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Vaccin conjugat meningococic (grupele A, C, Y, W). |
Toxoid tetanic (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Vaccin conjugat pneumococic 13-valent |
Difteria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Vaccin conjugat pneumococic 15-valent |
CRM197 recombinant |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Vaccin conjugat pneumococic 20-valent |
Difteria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vaccin împotriva cancerului cu factor de creștere epidermică (EGF). |
Proteina P64k meningococică |
CIMAB |
Servicii conexe: Proteine purtătoare (recombinantă) or Proteine purtătoare (extrasă) |
Calitate |
livrabile |
Specificație |
aplicatii |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Substanță intermediară |
Antigen produs de microbi |
Medicament nou de cercetare (IND), Autorizarea studiilor clinice (CTA), Furnizare pentru studii clinice, cerere de licență biologică (BLA), Aprovizionare comercială |
Proteina purtătoare produsă de microbi |
|||
Substanță medicamentoasă |
Vaccin conjugat |
||
Produs medicament |
Fiole (lichid) |
||
Fiole (liofilizate) |
|||
Alte forme de dozare |