Hepatita B este o boală infecțioasă a ficatului cauzată de virusul hepatitei B (VHB). Infecțiile cronice pot fi cauzate de hepatita B și expun oamenii la un risc ridicat de a muri din cauza cirozei și a cancerului hepatic. Mai multe vaccinuri HBV sunt disponibile pe piață pentru a preveni hepatita B potențial letală, oferind o protecție de 98%-100%.
Pe baza eforturilor lui Bulmberg, care a descoperit antigenul australian și a primit Premiul Nobil, prima generație de vaccinuri HBV a fost aprobată în 1981. Antigenul australian, denumit acum antigen de suprafață al hepatitei B (HBsAg), a fost găsit și purificat în serurile pacienţilor infectaţi cu VHB. Vaccinul distinctiv a fost dezvoltat prin obținerea directă a HBsAg de la purtători umani.
Cu toate acestea, vaccinul derivat din sânge a fost înlocuit în 1986 cu AgHBs recombinat modificat (cum ar fi Recombivax HB, Engerix-B) produs prin metode ADN recombinant și în celule de drojdie din motive de biosecuritate.
Fabricarea vaccinurilor existente HBV derivate din drojdie se bazează pe auto-asamblarea monomerilor HBsAg în VLP. S-a raportat că HBsAg purificat prezintă VLP de ~22 nm. Și 60% până la 70% din VLP-urile HBsAg formate constau din proteine monomerice HBsAg, restul conținând lipide. În rezumat, VLP-urile generate prezintă o imunogenitate crescută, inducând cu competență anticorpi neutralizanți robusti. Acest vaccin se remarcă prin profilul său de siguranță, deoarece este lipsit de orice genom viral.
Fig 1. Micrografie electronică a antigenului de suprafață recombinant al virusului hepatitei B (HBsAg). Site: FEMS Microbiology Letters.
Nume generic |
Nume de marcă/nume alternativ |
Sistemul de expresie |
Originator/Fabricație |
Etapa R&D |
Vaccin antihepatitic B, recombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Aprobare |
Vaccin antihepatitic B, recombinant |
Engerix-B |
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Aprobare |
Vaccin cu adjuvant împotriva hepatitei B (recombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Tehnologii Dynavax |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Vaccinul Hualan-Xinxiang |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Actualizare în așteptare |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Vaccinul Aimi |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun |
celula CHO |
Vaccinul VBI |
Aprobare |
Vaccin recombinant pentru subunitatea antigenului de suprafață HBV |
Heberbiovac HB |
Drojdie de bere |
Organizația de cercetare ICGEB |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Actualizare în așteptare |
celula CHO |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Actualizare în așteptare |
celula CHO |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotehnologie |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Shanvac B |
Actualizare în așteptare |
Sanofi |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
GerVax |
Sistemul celular CHO |
Nordul Chinei farmaceutice Jintan Biotehnologie |
Aprobare |
Infecția cu virusul hepatitei B |
BEVAC |
Actualizare în așteptare |
E biologic |
Aprobare |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Actualizare în așteptare |
Actualizare în așteptare |
Combitech |
Aprobare |
Vaccinul împotriva hepatitei B. |
Actualizare în așteptare |
Actualizare în așteptare |
BioNet |
Aprobare |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Actualizare în așteptare |
Vaccinuri VBI, Brii Biosciences |
faza a II- |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B |
Vaccin recombinant împotriva hepatitei B (drojdie) |
Drojdie (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Faza I |
Cid R, Bolívar J. Platforme pentru producerea de vaccinuri pe bază de proteine: de la strategiile clasice la cele de generație următoare. Biomolecule. 2021 iulie 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologie cu particule asemănătoare virusului, de la banc până la pat. Cell Mol Immunol. 2022 septembrie;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.