Rozwój Procesu Czyszczenia MRNA

• 

  Optymalizacja przepływu pracy puryfikacji mRNA

  Optymalizacja przepływu pracy oznacza oszczędność czasu i pieniędzy w procesie oczyszczania, a także produkt Yaohai, taki jak Bankowanie komórek drożdży . Istnieje wiele sposobów, dzięki którym możemy otrzymać czyste mRNA. Na przykład kroki poprzedzające właściwe czyszczenie, takie jak czas łamania komórek, mogą mieć duży wpływ na ilość czystego mRNA uzyskanego na końcu. W tych etapach badacze często chcą znaleźć nowe metody i warunki, które zapewnią maksymalną ilość wysokiej jakości mRNA zgodnie z ich potrzebami. Możesz również używać maszyn, które mogą automatycznie włączać ten proces i oszczędzać pracy w Twoim przepływie pracy. Te systemy mogą przetwarzać wiele próbek jednocześnie, co zmniejsza błędy ludzkie i zapewnia spójne wyniki. Automatyzacja sprawia, że całość jest również skalowalna, co oznacza, że możesz ją rozwijać tam i wtedy, gdy to konieczne.

• 

  Nowe technologie i techniki w rozwoju procesów

  Rzeczywiście, naukowe badania dotyczą nowych i ulepszonych metod we wszystkim — czyszczenie mRNA nie jest wyjątkiem, podobnie jak Produkcja Fermentacji Mikrobiologicznej wytworzone przez Yaohai. Przez lata stosowano nowe technologie i zastosowania, aby poprawić proces oczyszczania. Na przykład, naukowcy wytworzili maleńkie kule z metalu z lepkim pokryciem (nanocząstki), które działają jak molekularne gąbki – przyczepiając się, wchłaniając i zatrzymując fragmenty mRNA tylko dla siebie. Nanocząstki mogą być używane w połączeniu z magnetycznymi kulkami lub innymi narzędziami, aby jeszcze bardziej przyspieszyć oczyszczanie mRNA. Ponadto, powstały alternatywne metody łapania i sekwencjonowania mRNA, takie jak łapanie oparte na mikrotablicach lub sekwencjonowanie RNA bez Ribo. Te nowe technologie i techniki dają naukowcom większą elastyczność w projektowaniu procesu oczyszczania mRNA, umożliwiając im lepiej osiąganie swoich celów.

• 

  Gwarantowanie spójności i niezawodności w produkcie końcowym

  Końcowy produkt, czylioczyszczone mRNA, musi być powtarzalne i spójne pod względem zamierzonego zastosowania. Wszystko to będzie zależało od dobrych metod kontroli jakości wprowadzonych przez naukowców, takich jak produkt Yaohai nazwany Produkcja Biosimilar PTH 1-34 . Na przykład, używając elektroforezy gelowej lub analizy sekwencji, aby zweryfikować naturę wyczyśczonego mRNA. Mogą również porównać go z ich bazą danych innych próbek, aby upewnić się, że mRNA jest czysty i nieuszkodzony, na wypadek, gdyby proces oczyszczania zaszkodził mRNA. Stabilność i czas trzymania mRNA mogą być oceniane za pomocą tych metod. W celu dłuższego przechowywania naukowcy mogą przechowywać mRNA przy niskich temperaturach lub liofilizować je. Ostatecznie, spójność produktu końcowego jest kluczowa dla jego skuteczności, czy to w zastosowaniach laboratoryjnych, czy w rzeczywistych zastosowaniach, takich jak szczepienia czy leczenie raka.

Why choose Yaohai Rozwój Procesu Czyszczenia MRNA?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości w zakresie B+D i produkcji. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wypełnionych gotowych do użytku są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do procesu oczyszczania mRNA. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania prewypełnionych kartridży lub szprycetów to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, mikrobialny CDMO zajmujący się rozwojem procesu oczyszczania mRNA, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Upewniamy się, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projekty. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować usługi CDMO w zakresie opracowywania procesu oczyszczania mRNA.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma zajmuje się rozwojem procesu czyszczenia mRNA w biologicznych pochodnych od mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe usługi R&D oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując przy tym ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinujące podjednostkowe, peptydy hormonów, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z sekrecją do komórki (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie z sekretem periplazmatycznym oraz inkluzje rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.