Produkcja Biosimilar PTH 1-34

• Rozumienie procesu

  Nasza firma, Yaohai, skupia się na nowym podobnym biologicznym PTH 1-34. Chcą zapewnić, aby to nowe lekarstwo było skuteczne i aby konsumentom nie trzeba było cierpieć z powodu wysokich kosztów. Produkcja podobnego biologicznego nie jest prosta; wymaga ona miesięcy, czasami lat, intensywnych badań. Rozwój leku wymaga dużo czasu i wysiłku naukowców i badaczy, aby upewnić się, że nowy lek jest bezpieczny w użyciu przez ludzi i działa bardzo dobrze. Oni Wytwór mutacji GLP-1 sprawdzają, czy podobny biologiczny może promować tworzenie kości i ich regenerację w ten sam sposób co związane leki.

• Przezwyciężanie trudnych ograniczeń w produkcji biopodobnych PTH 1-34

  Pierwszym wielkim wyzwaniem w produkcji podobnych biologicznych jest złożony i długi proces produkcyjny. Nie mówimy tylko o połączeniu składników; jest to znacznie więcej! Yaohai współpracuje z różnymi ekspertami, naukowcami i profesjonalistami medycyny, aby rozwiązać te problemy i zoptymalizować proces. Oni Produkcja analogu GLP-1 trzeba również upewnić się, że produkty końcowe są jak najbliżej podobne do oryginalnego leku PTH 1-34. Lekarze chcą zapewnić pacjentom taki sam dobry efekt działania z lekami powiązanymi z biopodobnym, jak i z lekami oryginalnymi.

• Okazje i wyzwania dla przemysłu farmaceutycznego

  Tworzenie biopodobnych, na przykład biopodobnego PTH 1-34, otworzyło wiele ekscytujących możliwości dla przemysłu farmaceutycznego i ludzi. Mogą one zwiększyć dostęp do niektórych najważniejszych leków, oferując planowaną cenę nowych leków, które w przeciwnym razie mogłyby być nieosiągalne. To Wytwór fragmentu GLP-1 da tym, którzy potrzebują dostępu do skutecznego leczenia, wielką szansę. W tym samym czasie przemysł ma swoje wyzwania, musząc zapewnić, że nowe leki są bezpieczne, godne zaufania i działają dla wszystkich, którzy ich potrzebują. Pacjenci muszą mieć zaufanie do leków, które biorą – aby móc być pewnymi, że są one bezpieczne i skuteczne, oraz że to one zostały zakupione.

Why choose Yaohai Produkcja Biosimilar PTH 1-34?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i produkcję biospojańców PTH 1-34. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z regulacjami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji stworzonych z PTH 1-34 Biosimilar Production. Ofieramy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subunitowe rekombinowane, peptydowe hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, plazmidy DNA MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się również w różnych mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach, produkcie rozpuszczalnym wewnątrzkomórkowym i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, przyspieszając wprowadzenie produktu na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Produkcja Biosimilarnego PTH 1-34 to prowadzący CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym skupieniem są szczepionki i lecznicze produkty mikrobiologiczne, które są stosowane w zarządzaniu zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w zgodzie z przepisami takimi jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również radzić sobie z wymaganiami TGA Australii i NMPA Chin. Nasze profesjonalne doświadczenie i szeroki zakres doświadczeń umożliwia nam szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych potrzeb.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących preparaty biologiczne, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny do wytwórstwa biospojaźnika PTH 1-34 z mocnymi możliwościami badawczymi i innowacyjnymi liniami produkcyjnymi. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flaszek i kartuszów oraz igły wstępnie wypełnione. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają się w granicach od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania wstępnie wypełnionych kartuszów lub szprych zakresu od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza firma produkcyjna wytwarza duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.