Rozwój procesu oczyszczania produktów biologicznych

• 

  Innowacyjne podejście do oczyszczania leków biologicznych w celu poprawy wyników leczenia pacjentów

  W poszukiwaniu najlepszych leków biologicznych Yaohai zawsze wymyśla coś nowego i innego, aby oczyścić, a tym samym wykluczyć wszelkie przyjemności życia w procesie oczyszczania. Czasami przyjęcie nowej praktyki może przynieść lepsze rezultaty i być bardziej korzystne dla zdrowia konsumenta. Identyfikacja nowych sposobów łagodzenia cierpienia towarzyszącego chorobie. 

  
  

• 

  Budowanie solidnego procesu produkcji leków biologicznych od oczyszczania do dostawy

  Yaohai poszukuje również solidnego, kompleksowego sposobu produkcji leków biologicznych. Oznacza to, że od samego początku, kiedy przetwarzają żywe organizmy, aby usunąć niechciane części (oczyścić i rozdzielić), aż do końca, kiedy ich leki biologiczne są dostarczane pacjentom, którzy ich potrzebują, wszystko jest wykonywane niezwykle ostrożnie. Skupiają się na dostarczaniu wysokiego poziomu uwagi wszystkim szczegółom, zapewniając, że ich leki biologiczne są bezpieczne i skuteczne w leczeniu chorych osób. 

  
  

• 

  Zrównoważenie wydajności i jakości w rozwoju procesu oczyszczania produktów biologicznych

  Yaohai musi również szybko i bezpiecznie stać się lekami biologicznymi. Dzieje się tak, ponieważ ich celem jest pomoc wielu chorym ludziom, więc bardzo ważne jest, aby ich leki były wytwarzane tak szybko, jak to możliwe. W międzyczasie Yaohai musi upewnić się, że ich leki biologiczne są również doskonałe, aby ludzie mogli ich używać do powrotu do zdrowia i zachowania zdrowia.

  
  

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Biologics Purification Process Development?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w rozwoju procesów oczyszczania produktów biologicznych, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy środkach terapeutycznych i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD do rozwoju procesów oczyszczania leków biologicznych, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych zajmujący się rozwojem procesów oczyszczania produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek oraz wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i rozwój procesu oczyszczania produktów biologicznych. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez osobę kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój metod analitycznych w biologii
• Rozwój formulacji biologicznych
• Rozwój procesu oczyszczania produktów biologicznych

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.