Rozwój procesu oczyszczania biologicznych

• 

  Innowacyjne podejście do oczyszczania biologicznych leków na rzecz lepszych wyników dla pacjentów

  W poszukiwaniu najlepszych leków biologicznych Yaohai ciągle wymyśla coś nowego i innego, aby oczyścić i tym samym wykluczyć jakiekolwiek przyjemne organizmy w ich procesie oczyszczania. Od czasu do czasu wprowadzenie nowej praktyki może dać lepsze wyniki i być korzystniejsze dla zdrowia konsumentów. Identyfikacja nowych metod zmniejszania cierpienia towarzyszącego chorobie.

  
  

• 

  Tworzenie odpornego procesu produkcji biologicznych leków od oczyszczania po dostarczenie

  Yaohai szuka również mocnego, wszechstronnego sposobu produkcji leków biologicznych. Oznacza to, że od początku, gdy przetwarzają organizmy żywą, aby usunąć niechciane części (oczyszczać i dzielić), aż do końca, gdy ich leki biologiczne są dostarczane pacjentom, którzy ich potrzebują, wszystko jest robione z wielką starannością. Skupiają się na zapewnieniu wysokiego poziomu uwagi na wszystkie szczegóły, upewniając się, że ich leki biologiczne są bezpieczne i skuteczne w leczeniu chorych ludzi.

  
  

• 

  Zrównoważenie efektywności i jakości w rozwoju procesu oczyszczania biologicznych leków

  Yaohai musi również szybko i bezpiecznie produkować leki biologiczne. Jest to ważne, ponieważ mają one pomóc wielu chorym ludziom, dlatego jest kluczowe, aby ich lekarstwa były produkowane jak najszybciej. W międzyczasie Yaohai musi również upewnić się, że ich leki biologiczne są wysokiej jakości, aby ludzie mogli je używać do odzyskania zdrowia i utrzymania formy.

  
  

Why choose Yaohai Rozwój procesu oczyszczania biologicznych?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami oraz czynnikami wzrostu, pojedynczymi dziedzinowymi przeciwciałami enzymów, plazmidowym DNA różnymi rodzajami mRNA i innymi. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w rozwoju procesu oczyszczania biologicznych produktów, zarówno sekrecji komórkowej, jak i zewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz bakterii rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciała inkluzyjnego (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych produktów mikrobiologicznych. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy rozwoju procesów oczyszczania biologicznych oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania szczepów komórkowych mikrobowych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i dostarczać dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent biologicznych produktów specjalizujący się w rozwoju procesów oczyszczania preparatów biologicznych, jest ekspertem w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla oczyszczania i fermentacji mikrobiologicznej, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Szyringi lub kartridże prewypełnione są wypełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Wielkie cząsteczki produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy na rynki międzynarodowe.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje kontrolę jakości i rozwój procesu oczyszczania biologicznego. Stworzyliśmy solidny system jakości, który przestrzega obowiązujących standardów GMP oraz wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, co pozwala przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty oferują wysoki poziom jakości, jednocześnie przestrzegając przepisów US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne z tymi wymaganiami. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Upoważnioną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój Metod Analizy Biologicznych Leków
• Rozwój sformułowania biologicznego
• Rozwój procesu oczyszczania biologicznych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.