Insulina jest kluczowym hormonem metabolicznym kontrolującym poziom cukru we krwi w naszych ciałach. Yaohai Produkty I tak insulina jest, musimy gdzieś dotrzeć, ponieważ nasz organizm nie jest w stanie wytworzyć jej wystarczająco dużo. Oczyszczanie insuliny na dużą skalę jest dodatkowo podstawową drogą dostarczania ludzkiej insuliny. Proces obejmuje pobieranie insuliny z partii za jednym razem, aby wystarczyła, gdyby wszystkie osoby, które jej potrzebują, jej potrzebowały.
Tutaj wykonujemy kluczowe Yaohai Insulina 1 kroki, aby uzyskać insulinę z tego materiału. Krok 1 - Zdobądź prawdziwy materiał w tym przypadku, jest to konkretna materia, która wspiera insulinę. Może pochodzić od zwierząt, roślin itp. Gdy mamy materiał, następnym krokiem jest wyekstrahowanie wszystkiego, co nie jest zamknięte w tej insulinie. To jest dobre Pozwala to wyekstrahować Czystą insulinę, bezmyślność zepsucia, ale poza tym czy inna przerwa może sprawić, że będzie ona szczególna w działaniu w materii?
Wykorzystując zebrany przez nas materiał, Yaohaitthe są sposoby na wydobycie insuliny. Niektóre są szybsze i mniej energochłonne niż inne. Ponadto niektóre są mniej wygodne w użyciu podczas pobierania wielu jednostek insuliny. Frantisek StranskyA związek jest używany do trawienia innych materiałów, izolując insulinę w długotrwałym procesie. Jest to chemicznie bardzo kosztowne. Oprócz tego, specjalne maszyny są używane do separacji bez żadnych chemikaliów. Insulina ludzka Cynk (lente) Jest to zautomatyzowany system oszczędzający czas i uważany za lepszą opcję, zwłaszcza w przypadku produkcji na dużą skalę.
Kiedy musimy produkować dużo insuliny, używamy fabryk — ogromnych budynków pełnych maszyn zamiast ludzi. Powiązane | Możemy być w stanie produkować insulinę, która jest bezpieczniejsza i szybsza niż ta, którą produkujemy ręcznie Ale aby to osiągnąć, musimy dużo planować... W ten sposób wszystkie etapy nie zakłócają innych kroków. Oznacza to, że musimy trochę zarządzać w odpowiedniej kolejności. Po drugie, musimy upewnić się, że odpowiednia ilość wszystkiego jest używana przez cały czas, Hormon wzrostu 1 aby uniknąć marnowania materiałów i energii.
Kiedy produkujemy insulinę, chodzi o to, aby wyprodukować jej jak najwięcej: Nic nie zostaje. Ponadto chcieliśmy również zweryfikować, czy insulina, którą wyprodukowaliśmy, jest czysta. Innymi słowy, nie powinna zawierać żadnych innych substancji odpowiedzialnych za zagrożenie dla ludzi. Możemy to zrobić tylko wtedy, gdy przeprowadzimy wiele, wiele testów, aby sprawdzić, jak nasza insulina zachowuje się w dobrych sytuacjach. To dla nas, aby sprawdzić jakość naszej insuliny. Musimy również zweryfikować, czy stosujemy odpowiednią ilość chemikaliów i czy cały sprzęt działa. Zadowalająca insulina Miliony osób na całym świecie muszą codziennie używać insuliny we krwi, jeśli tego nie robią, aby zachować zdrowie i utrzymać je w ten sposób. Nieuniknione jest, że wraz ze wzrostem liczby ludzi zamieszkujących planetę, będzie potrzeba więcej insuliny. Dlatego musimy nadal szukać lepszych, bardziej skutecznych metod udoskonalania produktu. Wstępnie zmieszana insulina Zawsze staramy się znaleźć nowe sposoby na szybsze, tańsze i bardziej zrównoważone działanie. Ponadto, w oczyszczaniu insuliny należy stosować całkowicie aktualne odpowiednie technologie.
Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są procesem oczyszczania insuliny na dużą skalę dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek w procesie oczyszczania insuliny na dużą skalę. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty
Proces oczyszczania insuliny na dużą skalę to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Proces oczyszczania insuliny na dużą skalę dla vias wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.