Rozwój metod analitycznych w biologii Polska

• 

  Optymalizacja metod analitycznych dla efektywnego rozwoju leków biologicznych

  Uczymy się również w Yaohai, aby udoskonalić nasze sposoby uczenia się. W tym procesie pomagają nam najnowsze narzędzia i technologie dostępne obecnie. Jesteśmy również pewni, że zapewnimy naszym naukowcom odpowiednie szkolenie w zakresie prawidłowego korzystania z tych narzędzi. W ten sposób, gdy nasi naukowcy analizują nasze leki biologiczne, robią to najlepiej, jak to możliwe, przy użyciu obecnej technologii. Robienie wszystkich tych rzeczy pomaga nam upewnić się, że leki biologiczne, które wytwarzamy, są tak skuteczne i bezpieczne, jak to tylko możliwe.

• 

  Wyzwania i rozwiązania w rozwoju metod analitycznych w biologii

  W Yaohai zobowiązujemy się do przezwyciężenia tych wyzwań. Innymi słowy, pracujemy ręka w rękę z naszymi klientami, aby dowiedzieć się, czego dokładnie potrzebują. Wiemy, jak wykorzystać to w konstrukcji leków biologicznych, słuchając, co mają do powiedzenia nasi klienci. Produkcja bakteriofaga AP205 VLP wdrażamy również najnowocześniejsze technologie i pionierskie metody, aby zagwarantować bezpieczeństwo i skuteczność naszych leków biologicznych.

• 

  Rola rozwoju metod analitycznych

  Wszyscy wiemy, że nauka jest ważna — Produkcja bakteriofaga Q VLP jednak nie wszyscy z nas wiedzą, jak robić to dobrze, lub przynajmniej jak robić to lepiej. W Yaohai poważnie traktujemy Twoje sposoby nauki. Zdajemy sobie sprawę, że możemy tworzyć leki biologiczne, które działają tylko wtedy, gdy są również bezpieczne, gdy wykorzystujemy najnowocześniejsze metodologie i nowoczesną technologię. Nasz zespół jest namiętnie skoncentrowany na użyczaniu swojej wiedzy, aby pomóc naszym klientom osiągnąć najlepsze leki biologiczne dla pacjentów na całym świecie.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Biologics Analytical Method Development?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w opracowywaniu metod analitycznych dla leków biologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która obejmuje kontrolę jakości i rozwój metod analitycznych biologicznych. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez osobę kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Biologics Analytical Method Development ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne i inkluzyjne ciała wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Biologics Analytical Method Development jest wiodącym CDMO w dziedzinie mikrobiologii biologicznej. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych z mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.