Mikrobiologiczny CDMO dla leków biologicznych dla ludzi

• 

  Maksymalizacja wydajności i jakości dzięki usługom CDMO na bazie mikroorganizmów

  Wchodzi Yaohai Corp, Mikrobiologiczny CDMO dla produktów biologicznych dla zwierząt innowacyjna firma przewodząca tej ekscytującej zmianie paradygmatu. W przypadku leków krytycznych dla ludzi, usługi Microbial CDMO są świadczone w celu realizacji procesów produkcyjnych dla innych firm. W przeciwieństwie do tych luksusowych hoteli, w których chciałeś być obsługiwany, te usługi są nie tylko przystępne cenowo, ale również ekonomiczne. Ma to na celu umożliwienie im pomocy firmom w ich wynikach produkcji leków biologicznych. Yaohai wybiera gatunki drobnoustrojów, projektuje całe procesy fermentacji w celu wytworzenia leków dla kobiet i unieważnia metody bezpieczeństwa w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania. To partnerstwo pozwala zarówno Yaohai, jak i firmom współpracującym z nimi skupić się na pacjentach, ponieważ wiemy, że jest partner, który wytworzy leki.

• 

  Klucz do szybszej i bardziej opłacalnej produkcji biologicznej

  Szybka produkcja leków o obniżonych kosztach

  Jest to bardzo korzystne dla firm, ponieważ pozwala im zaoszczędzić czas i pieniądze, tworząc najlepszej jakości leki przy pomocy Proces produkcyjny fermentacji mikrobiologicznej. Ponieważ liczba pacjentów potrzebujących leków biologicznych rośnie, musimy znaleźć bardziej opłacalne sposoby wytwarzania tych ratujących życie produktów. To z kolei umożliwi firmom szybszą produkcję tych leków, biorąc pod uwagę, że cały proces jest na korzyść wykorzystania drobnoustrojów. Jest to ważne dla ich opieki, ponieważ oznacza to skrócenie czasu oczekiwania na otrzymanie leczenia i opieki. Obniżając koszty, pigułki w butelce dosłownie ratują więcej pacjentów takich jak ja.

• 

  Zwiększanie bezpieczeństwa i skuteczności leków biologicznych dla ludzi dzięki technologii CDMO na bazie mikroorganizmów

  Mam na myśli, że możesz zapewnić firmom farmaceutycznym zmniejszenie ryzyka w łańcuchu dostaw, innymi słowy, możesz zatruć całą gamę chemikaliów Teva, dzięki czemu możliwe jest opracowanie bezpieczniejszych leków w technologii Microbial CDMO, które mają mniej zanieczyszczeń. Problem polega na tym, że leki wykorzystujące komórki zwierzęce mogą również zawierać zanieczyszczenia szkodliwe dla ludzi. U pacjentów zagrożenie to jest bardzo realne. Jednak ryzyko przy stosowaniu mikroorganizmów — bakterii i drożdży — jest nadal wysokie. Ma to potencjał do wytwarzania znacznie bezpieczniejszych i skuteczniejszych metod leczenia w firmach produkujących leki na bazie mikroorganizmów. W porozumieniu stwierdzono, że „ta umowa pomoże zagwarantować pacjentom, że otrzymują wysokiej jakości leki za pomocą zaawansowanej technologii, która stawia ich zdrowie i dobre samopoczucie na pierwszym miejscu”.

Dlaczego warto wybrać Yaohai Microbial CDMO w zakresie leków biologicznych dla ludzi?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych na bazie mikroorganizmów Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki podjednostkowe rekombinowane (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, ciałka rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i wtrąceniowe (wydajność do 10 g/l) Stworzyliśmy również system fermentacji Microbial CDMO for Human Biologics w celu opracowywania szczepionek na bazie bakterii Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności, a także obniżaniu kosztów produkcji Wykorzystując silny zespół technologiczny, zapewniamy terminową i jakościową realizację projektu, aby szybciej wprowadzić Twoje ekskluzywne produkty na rynek

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO for Human Biologics Microbial CDMO, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były identyfikowalne, produkty wysokiej jakości i zgodne z zasadami US FDA i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zapewnić nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny Microbial CDMO for Human Biologics z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i mikrobiologicznych środków biologicznych CDMO dla ludzkich środków biologicznych. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.