Mikrobiologiczny CDMO dla biologicznych produktów ludzkich

• 

  Maksymalizacja Efektywności i Jakości za pomocą Usług CDMO opartych na Mikroorganizmach

  Wchodzi Yaohai Corp, Mikrobowa CDMO dla biologicznych produktów dla zwierząt innowacyjna firma, która prowadzi ten ekscytujący przesunięcie paradigmatyczne. Dla leków krytycznych dla człowieka oferowane są usługi Microbial CDMO w celu zrealizowania procesów produkcyjnych dla innych firm. W przeciwieństwie do tych luksusowych hoteli, w których marzyłeś o obsłudze, te usługi są nie tylko dostępne, ale również ekonomiczne. Dzięki temu mogą one kwalifikować się do wspierania firm w ich produkcji biologicznej. Yaohai wybiera gatunki mikroorganizmów, projektuje całe procesy fermentacji w celu produkcji leków dla kobiet i opracowuje metody bezpieczeństwa dla bezpiecznego i skutecznego użytkowania. Ta współpraca pozwala zarówno Yaohai, jak i firmom współpracującym z nią skupić się na pacjentach, ponieważ wiemy, że mamy partnera, który zajmie się produkcją leków.

• 

  Klucz do Szybszej i Kosztowniejszej Produkcji Leków Biologicznych

  Obniżony koszt produkcji leków szybko

  To jest bardzo korzystne dla firm, pozwala im oszczędzać czas i pieniądze na tworzenie leków najwyższej jakości dzięki pomocy Proces produkcji fermentacji mikrobiologicznej ponieważ liczba pacjentów, którzy potrzebują leków biologicznych, rośnie, musimy znaleźć bardziej kosztowefektywne sposoby produkcji tych ratujących życie produktów. Z kolei to umożliwi firmom szybsze produkowanie tych leków, ponieważ cały proces jest skierowany na wykorzystanie mikrobow. To ważne dla ich opieki, ponieważ oznacza to krótszy czas oczekiwania na leczenie i opiekę. Obniżając koszty, dosłownie więcej tabletek w butelce może uratować więcej pacjentów, takich jak ja.

• 

  Poprawa Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków Biologicznych dla Ludzi dzięki Technologii CDMO opartej na Mikroorganizmach

  Chodzi o to, że możesz dostarczyć firmom farmaceutycznym rozwiązania zmniejszające ryzyko łańcucha dostaw, co w innych słowach oznacza, że możesz obejmować całą gamę związków chemicznych Teva, dzięki czemu technologia CDMO mikrobiologiczna umożliwia rozwój bezpieczniejszych leków o mniejszej liczbie nieczystości. Problemem jest również to, że leki wykorzystujące komórki zwierzęce mogą zawierać kontaminanty szkodliwe dla ludzi. W przypadku pacjentów groźba ta jest bardzo realna. Jednakże ryzyko związane z użyciem mikroorganizmów - bakterii i drożdży - nadal jest wysokie. Istnieje potencjał do wyprodukowania znacznie bezpieczniejszych i bardziej skutecznych lecznic w firmach zajmujących się medycyną opartą na mikroorganizmach. Umowa MoU mówiła: „Ta umowa pomoże zagwarantować pacjentom, że dostarczane są im leki wysokiej jakości za pomocą zaawansowanej technologii, która stawia ich zdrowie i dobrostan na pierwszym miejscu.”

Why choose Yaohai Mikrobiologiczny CDMO dla biologicznych produktów ludzkich?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodnych mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Zastosowaliśmy wiele metod, w tym szczepionki rekombinancji podjednostkowej (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże – sekrecja intrakomórkowa i zewnętrzna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie – rozpuszczalność intrakomórkowa i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również Mikrobiowy CDMO dla systemu fermentacji biologicznych dla ludzi, aby rozwijać szczepionki oparte na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz redukowaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, gwarantujemy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby wprowadzić Wasze unikalne produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, mikrobiologiczny CDMO dla biologicznych leków ludzkich, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Upewniamy się, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy placówkę Microbial CDMO do produkcji leków biologicznych dla ludzi, wyposażoną w silne możliwości R&D oraz nowoczesne instalacje produkcyjne. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł gotowych do użytku. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają się w granicach od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryczek gotowych do użytku mieszczą się w zakresie od 1 do 3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zwierzętami domowymi, człowiekiem oraz CDMO mikrobiologicznym dla produktów biologicznych przeznaczonych dla ludzi. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez opracowywanie metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udostępnianie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie przetwarzania biologicznego opartego na mikrobach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Współpracujemy również przy radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.