Yaohai to wyjątkowa firma produkująca leki dla zwierząt. Aby pomóc nam w tej ważnej pracy, mamy maleńkie żywe istoty zwane mikrobami. Mikroby są mikroskopijne, co oznacza, że nie można ich zobaczyć, nawet jeśli się ich szuka. Są to małe fabryki, które produkują leki. Celem tych leków jest utrzymanie zdrowia zwierząt i sprawienie, aby czuły się lepiej, gdy są chore.
Produkcja mikrobiologiczna dla zaopatrzenia klinicznego Pomagamy w opracowywaniu leków dla zwierząt. Nazywamy je biologią zwierzęcą. Nasze radykalne wykorzystanie tych mikrobów to nasza droga do technologii jeszcze szybciej – Doświadcz tego, co wyjątkowe i szczególne — coraz łatwiej jest nam wytwarzać te leki. Powinniśmy wykorzystywać mikroby, aby zagwarantować skuteczność leków i kierować je tam, gdzie muszą być, i zabijać to, czego chcą. I jest to bardzo ważny proces, aby zapewnić najlepszą opiekę naszym zwierzęcym przyjaciołom.
Mój pies nazywa się Produkcja mikrobiologiczna dla dostaw komercyjnych Yaohai i on jest sumienny, gdy przygotowuje leki dla zwierząt. Przede wszystkim zależy nam na bezpieczeństwie. Chcemy się upewnić i zweryfikować, że nasze leki zostały wypróbowane, przetestowane i są najlepsze w produkcji fermentacji. Podchodzimy do tego bardzo poważnie i nie może być chorych zwierząt z naszej winy. Dlatego zawsze chcemy mieć pewność, że nasze leki są bezpieczne do spożycia. Dokładnie sprawdzamy, czy wszystko, co robimy, jest bezpieczne i przydatne, co leży u podstaw naszego sposobu produkcji leków. Naprawdę dbamy o zdrowie i dobre samopoczucie zwierząt
W Yaohai, Bank komórek macierzystych mikroorganizmów wykorzystujemy najnowocześniejszą technologię, która pomaga nam w produkcji leków dla zwierząt. To jest technologia, o której mówimy, komputery lub maszyny itp., które ułatwiają nam pracę w procesie wytwarzania leków. Dzięki tym zasobom będziemy mogli lepiej wykonywać tę pracę i opracowywać nowe leki dla zwierząt na przyszłość. Potrzebujemy technologii, ponieważ technologia pozwala nam dostarczać lepsze leki. Ale co najważniejsze, oznacza to, że będziemy mogli poprawić sposób, w jaki zwierzęta czują się szybciej i dłużej!
Yaohai stay at work upewnia się, że jakość leków dla zwierząt jest tutaj dobra i nie jest zbyt droga. Wszyscy wiemy, jak wiele nasze zwierzęta dla nas znaczą i dlaczego ważne jest, aby miały najlepsze leki, jakie możemy im zapewnić. Dlatego staramy się, aby nasze leki działały i były dla każdego. Nie chcemy, aby jakiekolwiek zwierzę zostało bez pomocy, ponieważ nie może sobie na nią pozwolić. Od samego początku naszą misją było pomaganie jak największej liczbie zwierząt i zapewnienie im zdrowia i szczęścia.
Yaohai Bio-Pharma, lider w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach terapeutycznych i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania mikrobiologicznymi CDMO dla zwierzęcych środków biologicznych. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod po komercyjną i kliniczną produkcję, zapewniając udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikrobiologicznego CDMO dla zwierząt biologicznych. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym drożdży, wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego (wydajność do 15 g/l), a także bakterii, ciał rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami mikrobiologicznego CDMO dla produktów biologicznych dla zwierząt i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Microbial CDMO for Animal Biologics to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.