Produkcja Mikrobiologiczna na Potrzeby Kliniczne

• 

  Podnoszenie Efektywności i Jakości w Dostawie Klinicznej za Pomocą Produkcji Mikrobiologicznej

  To, co jest tak wspaniałe w mikrobiologicznym produkcji, to że pomaga nam utrzymać jakość naszych leków. Starannie kontrolujemy sposób, w jaki lek jest produkowany, aby każda partia była taka sama. To oznacza, że nasz lek działa w ten sam sposób dla pacjentów za każdym razem, gdy go kupują, zapewniając im dostęp do niezawodnych, spójnych dawków leku.

  
  

• 

  Produkcja Mikrobiologiczna dla Sukcesu Klinicznego

  W Yaohai produkujemy nasze leki w ten sposób, a to pozwala nam wytworzyć duże ilości w znacznie krótszym czasie. To Rozwój Procesu Fermentacji Mikrobiologicznej jest bardzo ważne, abyśmy mogli dostarczyć nasz lek w celu zaspokojenia jego wysokiego popytu. W ten sposób pacjenci mogą uzyskać dostęp do potrzebnych leków, gdy ich brak staje się kluczowy dla ich zdrowia i ogólnego stanu.

  
  

• 

  Produkcja Mikrobiologiczna Dostarcza Wyniki

  Widoczne są przewagi związane z produkcją mikrobiologiczną: jest szybsza, tańsza i daje lepszą jakość leków. Jednakże, ważne jest, aby pamiętać, że wszystkie te przewagi nie są czymś mitycznym lub hipotetycznym - to praktyczne wyniki, które obserwujemy.

  
  

Why choose Yaohai Produkcja Mikrobiologiczna na Potrzeby Kliniczne?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO biologicznych mikrobiologicznych. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia i leczenie mikrobiologiczne, które wspomagają zdrowie zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromną wiedzę w zakresie wykorzystania źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te amerykańskiego FDA oraz europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO w zakresie produkcji mikrobiologicznej dla zapotrzebowania klinicznego.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Produkcja Mikrobiologiczna dla Zaopatrzenia Klinicznego to jedno z 10 największych mikrobiologicznych CDMO, które integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez uprawnioną osobę kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP), która oceniła nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości R&D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji mikrobiologicznej dla potrzeb klinicznych. Prewypełnione szprycze lub kartridże są wypełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza pracownia produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja mikrobiologiczna dla potrzeb klinicznych szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach pozacelularnych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności wewnątrzkomórkowej oraz ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów oraz obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam dostarczać Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój i Produkcja Biopodobnych za Pomocą Metod Mikrobiologicznych
• Rozwój i produkcja biologicznych preparatów mikrobowych
• Produkcja biologiczna GMP mikroorganizmów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.