Produkcja mikrobiologiczna dla zaopatrzenia klinicznego Polska

• 

  Zwiększanie wydajności i jakości dostaw klinicznych dzięki produkcji mikrobiologicznej

  Co jest tak wspaniałego w produkcji mikrobiologicznej, to to, że pomaga nam utrzymać jakość naszych leków. Dokładnie kontrolujemy (sic) sposób wytwarzania leków, aby każda partia była taka sama. Oznacza to, że nasze leki działają tak samo na pacjentów za każdym razem, gdy je kupują, zapewniając im dostęp do niezawodnych, stałych dawek leków. 

  
  

• 

  Produkcja mikrobiologiczna dla sukcesu klinicznego

  W Yaohai w ten sposób wytwarzamy nasze leki, co pozwala nam na tworzenie dużych ilości w znacznie krótszym czasie. Rozwój procesu fermentacji mikrobiologicznej jest bardzo istotne, aby zapewnić, że możemy dostarczyć nasz lek, aby sprostać jego zapotrzebowaniu. W ten sposób pacjenci mogą uzyskać dostęp do leku, którego potrzebują, gdy nie mają go pod ręką, co okazuje się kluczowe dla ich zdrowia i ogólnego samopoczucia. 

  
  

• 

  Produkcja mikrobiologiczna przynosi rezultaty

  Zalety produkcji mikrobiologicznej są oczywiste: jest szybsza, tańsza i daje leki wyższej jakości. Należy jednak pamiętać, że wszystkie te zalety nie są czymś mitycznym ani hipotetycznym — są to praktyczne rezultaty, których byliśmy świadkami. 

  
  

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Microbial Manufacturing jako dostawcę sprzętu klinicznego?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO w zakresie produkcji mikrobiologicznej dla dostaw klinicznych.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowany zakład wyposażony w zaawansowane urządzenia, a także solidne możliwości RD i produkcyjne. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek, wkładów i wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są wagi do fermentacji o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do produkcji mikrobiologicznej do dostaw klinicznych. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Masowe cząsteczki produkowane w naszej fabryce mogą być wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak Microbial Manufacturing for Clinical Supply szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój i produkcja mikrobiologicznych biopodobnych leków
• Rozwój i produkcja mikrobiologicznych środków biologicznych
• Produkcja GMP produktów biologicznych na bazie mikroorganizmów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.