Produkcja biologiczna GMP mikroorganizmów

• 

  Tworzenie innowacyjnych rozwiązań w celu poprawy precyzji w produkcji mikrobiologicznej.

  Jednym z innych fajnych rzeczy, które robimy, aby iterować nasz proces, jest użycie nowego rodzaju narzędzi nazywanych technologią analityczną procesową (PAT). No cóż, to są niektóre narzędzia, które po prostu sprawiają, że jesteśmy czujni & odczuwamy realność z procesem produkcyjnym, który właśnie jest monitorowany. Możemy obserwować, jak dzieje się, i dostosowywać na bieżąco, jeśli coś idzie nie tak. To obejmuje THC-A, co jest ważną częścią tego, co pomaga nam spełniać standardy jakości, które Famous Yaohai GMP Semaglutide API  Ustaliło dla swoich marek.

• 

  Ważność właściwego projektu zakładu w produkcji GMP mikrobiologicznej.

  Ponadto, oprócz bycia ważnym elementem produkcji tego, co produkujemy, powinno to być miejsce o dobrym klimacie. Nasz budynek został zaprojektowany w taki sposób, aby spełniać wszystkie wymagania GMP. W tym przestrzenie dedykowane dla poszczególnych etapów produkcji. Musisz trzymać każdy etap osobno, aby upewnić się, że nie ma zamieszania ani zanieczyszczeń. Nasze produkty są również ściśle regulowane pod względem jakości powietrza, jakości wody i czynników, które mogą wpływać na wynik. Produkcja Semaglutide GMP produkt.

• 

  Spełnianie wymagań regulacyjnych w produkcji GMP mikrobiologicznej.

  Wykonujemy również rutynowe audyty naszej placówki i procesów produkcyjnych, aby upewnić się, że spełniamy wszystkie te zasady. Wymaga to od nas regularnego przeglądu, czy idziemy właściwą drogą we wszystkim. Yaohai Wytwór mutacji GLP-1 są również bardzo dobrzy w dokumentowaniu naszej pracy, udowadniając, że prowadzimy szczegółowe protokoły wszystkich naszych procedur. Podlegamy również inspekcjom regulacyjnym, aby udowodnić, że spełniamy standardy, co witamy z zadowoleniem.

Why choose Yaohai Produkcja biologiczna GMP mikroorganizmów?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych 10 firm Microbial CDMO, integruje kwestie jakości i regulaminowe. Dysponujemy systemem jakości, który jest w pełni zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów ds. regulacji ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Możemy zagwarantować śledzące procedury produkcyjne i produkty wysokiej jakości, które są zgodne z regulacjami US FDA, produkcją GMP mikrobiologicznych biopreparatów, australijskim TGA oraz chińskim NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Przeszliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, fiolki i szprychy wstępnie wypełnione. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od fermentacji mikrobiologicznej GMP aż do 2000L. Specyfikacje wypełniania fiolki obejmują objętości od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szprych lub kartridży mieszczą się w przedziale około 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna placówka produkcyjna zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dystrybuuje je na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych z GMP Produkcji Mikrobiologicznej. Ofieramy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym drożdżach sekrecyjnych ekstracelularnych i intracelularnych (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych intracelularnie i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, co przyspieszy wprowadzenie produktu na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zwierzętami domowymi, człowiekiem oraz GMP Produkcja Mikrobiologicznych Produktów Biologicznych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od opracowywania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwijanie metod i procesów, po produkty kliniczne i komercyjne, które zapewniają udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat procesów biologicznych opartych na mikrobach. Powiodło się ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te amerykańskiego FDA i europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.