Produkcja GMP produktów biologicznych na bazie mikroorganizmów Polska

• 

  Opracowywanie innowacyjnych rozwiązań mających na celu poprawę precyzji produkcji biologicznej przy użyciu mikroorganizmów.

  Jedną z innych fajnych rzeczy, które robimy, aby iterować nasz proces, jest używanie nowego typu narzędzi, zwanych technologią analizy procesów (PAT). Cóż, to są niektóre narzędzia, które po prostu sprawiają, że stajemy się zmysłowi i odczuwamy poczucie realności, gdy proces tworzenia jest po prostu monitorowany w tej chwili. Możemy obserwować, jak to się dzieje i dostosowywać się w locie, jeśli coś nie idzie dobrze. Te pocałunki zawierają THC-A i są ważną częścią tego, co pomaga nam spełniać standardy jakości, które Famous Yaohai API Semaglutydu GMP Brands wyruszył w obronie swoich marek.

• 

  Znaczenie właściwego projektu zakładu w produkcji mikrobiologicznej zgodnej z GMP.

  Oprócz tego, że jest ważną częścią produkcji rzeczy, które produkujemy, powinno to być miejsce z dobrą atmosferą. Nasz budynek został zaprojektowany tak, aby spełniać wszystkie wymagania GMP. W tym wydzielone przestrzenie dla etapów produkcji. Musisz zachować każdy etap oddzielnie, aby upewnić się, że nie dojdzie do zamieszania lub skażenia. Nasze produkty są również ściśle regulowane pod względem jakości powietrza, jakości wody i rzeczy, które mogą mieć wpływ na efekt końcowy. Produkcja semaglutydu GMP Produkt.

• 

  Spełnianie wymogów regulacyjnych w zakresie produkcji mikrobiologicznej zgodnej z GMP.

  Przeprowadzamy również rutynowe audyty naszych zakładów i procesów produkcyjnych, aby upewnić się, że spełniamy wszystkie te zasady. Wymaga to od nas regularnego sprawdzania, czy jesteśmy na dobrej drodze pod każdym względem. Yaohai Produkcja mutacji GLP-1 są również bardzo dobrzy w dokumentowaniu naszej pracy, co dowodzi, że prowadzimy szczegółowe zapisy wszystkich naszych procedur. Jesteśmy również kontrolowani przez przepisy, aby udowodnić, że przestrzegamy standardów, co z zadowoleniem przyjmujemy.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Microbial Biologics, spełniającą wymogi GMP Manufacturing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Microbial Biologics GMP Manufacturing, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne do użytku skale fermentacji obejmują zakres od Microbial Biologics GMP Manufacturing do 2000L. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych w ramach GMP Microbial Biologics. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i mikrobiologicznych środków biologicznych GMP Manufacturing. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.