Proces produkcji fermentacji mikrobiologicznej

• 

  Czynniki sukcesu w produkcji fermentacji mikrobiologicznej

  Są pewne sprawy, które należy uwzględnić dla udanej fermentacji. Pierwszym krokiem jest wybór odpowiedniego mikroorganizmu do produktu, który chcemy uzyskać. Mikroorganizm musi móc produkować to, czego oczekujemy (np. produkt lub złożona cząsteczka) oraz rozwijać się w odpowiednich warunkach. Następnie musimy również kontrolować składniki odżywcze podawane mikroorganizmom, aby mogły one zdrowo rosnąć. Jest to kluczowe, aby dostępne były odpowiednie składniki odżywcze, ponieważ bez właściwego żywienia mikroorganizmy nie działają efektywnie. Musimy również neutralizować pH (kwaśność), co zwykle jest podstawowym zagadnieniem, ale możemy również regulować temperaturę, stres i wszystkie inne czynniki, aby zapewnić im najlepsze środowisko. Inne warunki zewnętrzne, takie jak temperatura w pomieszczeniu, mogą przyspieszyć proces, podczas gdy chłodniejsza temperatura z pewnością zwolni fermentację. Ważne jest również dokładne śledzenie postępu fermentacji, aby uzyskać dobry produkt, który będzie bezpieczny do spożycia.

  
  

• 

  Techniki i technologie

  Yaohai wykorzystuje najnowocześniejsze narzędzia i metody, aby produkować wysokiej jakości produkty uzyskane z fermentacji mikrobowej. Do tych metod należą m.in. tzw. fermentacja fed-batch oraz Fermentacji Drożdży do Produkcji VLP . W ten sposób pewne dodatki są wprowadzane podczas procesu fermentacji. Pozwala to na utrzymanie mikroorganizmów w stałym stanie wzrostu, co umożliwia im wyprodukowanie większej ilości produktu niż w przypadku dostarczania pokarmu w odstępach czasu. Innym sposobem jest technologia immobilizowanych komórek. W tej technice komórki są przechwytywane w gelu lub macierzy. Pozwala to na bardziej przewidywalną fermentację i wyższe uzyski. Jest tak dlatego, że oba te rozwiązania zapewniają skuteczność procesu fermentacji oraz wspomagają uzyskanie wysokiej jakości końcowego produktu.

   

• 

  Nadchodzące trendy i zastosowania w produkcji fermentacji mikrobiologicznej

  Nie tylko fermentacja mikrobiologiczna jest korzystna, ale może być wykorzystywana w sensie środowiskowym i zyskuje na popularności w wielu dziedzinach. Nową modną tendencją jest wykorzystywanie tych specjalnych mikrobowców do produkcji produktów takich jak bioplastyki i bioпалywa. Co czyni je bardziej przyjaznymi dla środowiska niż niebezpieczne codzienne materiały. W uzupełniający sposób określone składniki pokarmowe, takie jak wegetariańskie alternatywy mięsa oparte na roślinach, są produkowane dzięki fermentacji mikrobiologicznej. Te inne opcje są lepsze dla Ciebie i Twojego stylu życia niż standardowe produkty mięsne ze względu na ich wpływ na zdrowie i planetę. Metoda ta jest również stosowana do produkcji probiotyków. Probiotyki: zdrowe bakterie, które pomagają utrzymać zdrowie naszych żołądków i poprawić trawienie.

   

Why choose Yaohai Proces produkcji fermentacji mikrobiologicznej?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości oraz proces fermentacji mikrobiologicznej. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty oferują wysoki poziom jakości, jednocześnie spełniając wymagania US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne z naszymi standardami. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną audytorynę przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe certyfikacje systemów ISO9001 - System Zarządzania Jakością oraz ISO14001 - System Zarządzania Środowiskiem.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Proces Produkcji Fermentacji Mikrobiologicznej to prowadzący w branży CDMO biologicznych mikroorganizmów. Naszym punktem wsparcia są szczepionki i lecznictwo produkowane mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D i technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po rozwój procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę dotyczącą bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Powiodło się ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również radzić sobie z TGA Australii i NMPA Chin. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie umożliwia nam szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych wymagań.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych za pomocą procesu produkcyjnego fermentacji mikrobiologicznej. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe enzymy, DNA plazmidowe MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu organizmach mikroskopowych, w tym drożdżach sekrecji zewnętrznekomórkowej i wewnątrzkomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciał inclusionowych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie produktu na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżami, fiolkami i szpryczkami wypełnionymi wcześniej. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proces produkcji przez fermentację mikrobiologiczną obejmuje objętości od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szpryczek wypełnionych wcześniej i kartridżów pokrywają zakres 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże molekuły wysyła je na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Proces produkcji fermentacji mikrobiologicznej
• CDMO Fermentacji Mikrobiologicznej
• Produkcja Fermentacji Mikrobiologicznej

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.