CDMO Fermentacji Mikrobiologicznej

• 

  Wsparcie wzrostu przemysłu opartego na biologii za pomocą usług CDMO

  Tutaj wchodzi w grę Yaohai. To właśnie te firmy, którym pomagamy rozwiązywać problemy. Pracując z nami, przedsiębiorstwa dowiedzą się, jak projektować i produkować produkty biopochodne za pomocą technologii fermentacji mikrobiologicznej. Oznacza to pomoc w optymalizacji ich procesów, co pozwala im produkować szybciej i taniej, co jest świetne dla ich wyników finansowych.

  
  

• 

  Wykorzystanie potencjału mikroorganizmów dla zrównoważonej produkcji

  Dlatego używamy fermentacji mikroorganizmów podczas rozwoju i produkcji naszych produktów Yaohai. Dzięki Yaohai Proces produkcji fermentacji mikrobiologicznej , możemy opracowywać produkty, które będą mniej szkodliwe dla ludzi — i mniej złośliwe dla planety. Ponadto staramy się ograniczyć marnotrawstwo i upewnić się, że nasze produkty wykorzystują zasoby odnawialne w swojej produkcji. Uważamy, że to poświęcenie dla zrównoważonego rozwoju jest fantastyczne.

  
  

• 

  Stymulowanie innowacji w chemikaliach specjalistycznych poprzez fermentację mikrobiologiczną

  Yaohai współpracuje z różnymi firmami, aby umożliwić im produkcję chemikaliów specjalistycznych za pomocą fermentacji mikrobiologicznej. Skoro mamy ekspertyzę w tej dziedzinie, możemy pomóc firmom w projektowaniu chemikaliów, które będą: wyprodukowane wydajnie, kosztowne w efektywny sposób, przyjazne środowisku. To jest sposób innowacji dla firm, poprawiania ich produktów oraz redukcji szkód dla środowiska.

  
  

Why choose Yaohai CDMO Fermentacji Mikrobiologicznej?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  CDMO Fermentacji Mikrobiologicznej jest liderem w dziedzinie CDMO biologicznych mikrobowych. Naszym punktem przypięcia są szczepionki i lecznictwa produkowane przez mikroorganizmy, które są odpowiednie dla zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od opracowywania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po rozwijanie procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Zakończono pomyślnie ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również radzić sobie z TGA Australii i NMPA Chin. Nasza profesjonalna ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwia szybkie reagowanie na wymagania rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych potrzeb.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości R&D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igły do wypełniania. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do CDMO fermentacji mikrobiologicznej. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania prewypełnionych kartridży lub szprycetów to od 1ml do 3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z normą cGMP i zapewnia stały dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wytwarza duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinacyjne, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, zewnętrzne i wewnętrzne fermentacja mikrobiologiczna CDMO (wydajność do 15 g/L) oraz wewnętrzne rozpuszczalne bakterie i ciała inkluzji (wydajność aż do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie waszych unikalnych produktów na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która obejmuje również sprawy regulacyjne związane z mikrobiologiczną fermentacją CDMO. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ Europejskiej Osoby Kwalifikowanej (QP) w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• CDMO biologicznych mikrobiologicznych
• Mikrobowa CDMO dla biologicznych produktów dla zwierząt
• Mikrobiologiczny CDMO dla biologicznych produktów ludzkich

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.