Fermentacja mikrobiologiczna CDMO Polska

• 

  Wspieranie rozwoju przemysłu biotechnologicznego poprzez usługi CDMO

  Tutaj wkracza Yaohai. To firmy, którym pomagamy rozwiązywać problemy. Współpracując z nami, przedsiębiorstwa odkryją, jak projektować i produkować produkty biopochodne przy użyciu technologii fermentacji mikrobiologicznej. Oznacza to, że pomagają im optymalizować procesy, umożliwiając szybszą i tańszą produkcję, co jest świetne dla ich wyniku finansowego. 

  
  

• 

  Uwalnianie potencjału mikrobów dla zrównoważonej produkcji

  Dlatego stosujemy fermentację mikroorganizmów, jeśli chodzi o rozwój i produkcję naszych produktów Yaohai. Z Yaohai Proces produkcyjny fermentacji mikrobiologicznej, możemy tworzyć produkty, które będą mniej szkodliwe dla ludzi — i mniej złe dla planety. Ponadto staramy się ograniczyć ilość odpadów i upewnić się, że nasze produkty są produkowane przy użyciu zrównoważonych zasobów. Uważamy, że to oddanie zrównoważonemu rozwojowi jest wspaniałe. 

  
  

• 

  Wdrażanie innowacji w zakresie chemikaliów specjalistycznych poprzez fermentację mikrobiologiczną

  Yaohai współpracuje z różnymi firmami, aby umożliwić im produkcję specjalistycznych chemikaliów poprzez fermentację mikrobiologiczną. Ponieważ posiadamy specjalistyczną wiedzę w tej dziedzinie, możemy pomóc firmom w projektowaniu chemikaliów, które: będą produkowane wydajnie, opłacalnie, ekologicznie. Jest to sposób, w jaki firmy mogą wprowadzać innowacje, ulepszać swoje produkty, a także zmniejszać szkody, jakie wyrządzają środowisku.

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Mikrobiologiczna Fermentacja CDMO jest wiodącym producentem mikrobiologicznych środków biologicznych CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych przy użyciu mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcyjne. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do Mikrobiologicznej Fermentacji CDMO. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, fermentacja mikrobiologiczna zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa, CDMO (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciałka wtrąceniowe (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma jest jednym z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje mikrobiologiczne CDMO fermentacji, a także sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także globalnymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Mikrobiologiczne środki biologiczne CDMO
• Mikrobiologiczny CDMO dla produktów biologicznych dla zwierząt
• Mikrobiologiczny CDMO dla leków biologicznych dla ludzi

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.