Fermentacji Drożdży do Produkcji VLP

• Rozpakowywanie nauki o fermentacji drożdży dla optymalnej produkcji VLP

  Podczas gdy można produkować VLP-yy, fermentacja drożdży może również pomóc w produkcji innych kluczowych białek i enzymów potrzebnych w naszych organizmach. Wspomnijmy tylko jedno – insulina, podstawowe leczenie dla osób cierpiących na cukrzycę, jest teraz produkowana za pomocą fermentacji drożdży. Jeśli chodzi o cokolwiek, to po prostu demonstracja tego, do czego mogą służyć drożdże w tak szerokich projektach i potencjalnych zastosowaniach, jakie oferują wielu branżom.

• Kluczowy składnik w produkcji nowej generacji VLP

  Jedną z najtrudniejszych części w produkcji VLP, jak powiedział Clover, jest zapewnienie, aby były one zarówno wysokiej jakości, jak i produkowane w dokładnie tych samych ilościach za każdym razem. Wymaga to, aby każda partia VLP była spójna, aby były skuteczne w szczepionkach. Istotnie, technologia fermentacji drożdży uległa znacznemu postępowi w ostatnich latach. Modyfikacje procesu dokonane przez naukowców w celu zwiększenia produkcji VLP są liczne. Budowane są specjalne instalacje, które oferują odpowiednie warunki do rozmnażania się drożdży i produkcji dużych ilości VLP.

• Wykorzystanie fermentacji drożdży do niezawodnej produkcji VLP w skali przemysłowej

  VLP są nieustannie produkowane poprzez fermentację drożdży z dalszymi udoskonaleniami w realizacji, gdy naukowcy pracują nad doskonaleniem perfekcji. Badają optymalne warunki dla drożdży, testują różne rodzaje drożdży, a następnie modyfikują geny kodujące białka wirusowe. Dzięki tym postępom VLP będą produkowane w bardziej efektywny i kosztowny sposób. To pozwala większej liczbie ludzi na całym świecie korzystać z tych szczepionek i leczeń.

Why choose Yaohai Fermentacji Drożdży do Produkcji VLP?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych spełniającymi wymagania GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fiol i szprych do wstrzykiwań. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Fermentacja drożdży do produkcji VLP dla fioli wynosi od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych i kartridżów obejmują objętości od 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z normami cGMP i gwarantują stały dopływ próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca wielkie cząsteczki dostarcza je na cały świat.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na wymagania rynku i oferowanie usług CDMO Fermentacji Drożdżyowej dla Produkcji VLP.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO specjalizujących się w mikroorganizmach, która integruje kontrolę jakości i fermentację drożdżyową do produkcji VLP. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty oferują wysoką jakość oraz są zgodne z regulacjami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również wstępną certyfikację audytu Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak fermentacja drożdżyowa do produkcji VLP szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach pozakomórkowych i zakomórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalnej formie zakomórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów. Pozwala to dostarczyć Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.