Drożdże to mikroskopijny, jednokomórkowy organizm, który można zobaczyć na poniższym rysunku. Ta maleńka i podstawowa rzecz jest wszędzie, głównie w powietrzu, ale także w naszej glebie, a nawet na wyciągnięcie ręki – w wodzie. Drożdże mają ogromną moc w nauce i medycynie, ponieważ naukowcy używają ich do wytwarzania ważnych rzeczy, takich jak szczepionki, które pomagają nam zachować zdrowie. Robią to częściowo poprzez fascynujące tworzenie czegoś znanego jako VLP.
VLP: cząsteczki wirusopodobne Te, które zostały dopuszczone przez USA, to małe konstrukcje czegoś, co wygląda na wirusy, ale w rzeczywistości nie powoduje chorób. Brakuje im zatem wszystkich składników powodujących chorobę lub zarażenie. VLP to sposób, w jaki naukowcy mogą trenować nasz układ odpornościowy w zakresie zwalczania rzeczywistych wirusów. W tym miejscu pojawia się mikstura wyglądająca na wirusa - aby pomóc naszemu układowi odpornościowemu przećwiczyć rozpoznawanie i atakowanie, tak naprawdę nie będąc zakażonym (a zatem mogąc zainfekować swój łańcuch gospodarzy)!
Jedno drożdże, bardzo dobre w produkcji wysokiej jakości VLP. Mają unikalną właściwość szybkiego generowania zestawu białek, które mogą łączyć się w VLP. Zmieniając komórki drożdży, naukowcy mogą sprawić, że będą wyrażać VLP, które wydają się praktycznie nie do odróżnienia od zewnętrznej części żywych wirusów. Jest to bardzo przydatna cecha, ponieważ możemy nauczyć nasz układ odpornościowy, jak niszczyć wirusy, dzięki czemu stają się one niezwykle skuteczne. W ten sposób, gdy nasz organizm napotka prawdziwego wirusa, będzie mógł wykorzystać te informacje do walki z najeźdźcą.
Komórki drożdży otrzymują nowe, egzogenne geny kodujące białka wirusowe niezbędne do tworzenia VLP. Te geny są czymś w rodzaju przepisu na drożdże. Komórki otrzymują te polecenia i wytwarzają białka, które są następnie wydzielane do pożywki. Białka zaczynają się automatycznie składać i tworzą się VLP. Następnie naukowcy zbierają VLP wytwarzane przez drożdże, oczyszczają je i włączają do szczepionek, aby pomóc chronić ludzi przed chorobami.
Chociaż fermentacja drożdżowa może wytwarzać VLP, może również pomóc w produkcji innych kluczowych białek i enzymów, których potrzebujemy w naszym organizmie. Aby wymienić tylko jeden, insulina – niezbędny lek dla osób cierpiących na cukrzycę – jest obecnie wytwarzana w procesie fermentacji drożdży. Jeśli już, to tylko demonstracja tego, do czego można wykorzystać drożdże w tak szeroko zakrojonych projektach i potencjalne zastosowania, jakie mają one do zaoferowania w wielu gałęziach przemysłu.
Clover stwierdziła, że jedną z najtrudniejszych części wytwarzania VLP jest zapewnienie ich wysokiej jakości i wyprodukowania za każdym razem w dokładnie takich samych ilościach. Wymaga to, aby każda partia VLP była spójna, aby były skuteczne w szczepionkach. Rzeczywiście, technologia fermentacji drożdżowej przeszła długą drogę w ciągu ostatnich kilku lat. Istnieje wiele modyfikacji procesu dokonanych przez naukowców w celu zwiększenia produkcji VLP. Powstają specjalne obiekty, w których panują odpowiednie warunki wzrostu, aby drożdże mogły się rozwijać i produkować duże ilości VLP.
VLP są stale produkowane w drodze fermentacji drożdży, a dalsze udoskonalenia są w przygotowaniu, ponieważ naukowcy pracują nad udoskonaleniem ich. Badają optymalne warunki dla drożdży, testują różne typy drożdży, a następnie modyfikują geny kodujące białka wirusowe. Dzięki tym udoskonaleniom VLP będą produkowane w bardziej wydajny i opłacalny sposób. Dzięki temu więcej osób na całym świecie będzie mogło skorzystać z tych szczepionek i terapii.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Yeast Fermentation for VLP Production for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide Yeast Fermentation for VLP Production CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Yeast Fermentation for VLP Production. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics derived from microorganisms. We offer tailored RD solutions and manufacturing while minimizing the risk. We have worked with diverse methods, such as Yeast Fermentation for VLP Production of vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and Cytokines. We specialized in multiple microbial hosts, including yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 g/L) bacteria periplasmic secretion, soluble intracellular, and inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). We also have a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We specialize in improving processes, increasing product yields, as well as reducing production costs. We have an efficient technology team that guarantees timely and quality project delivery. This allows us to deliver your exclusive products quicker to market.