Fermentacja drożdżowa do produkcji VLP

• Ujawnianie wiedzy o fermentacji drożdży w celu optymalnej produkcji VLP

  Chociaż fermentacja drożdżowa może wytwarzać VLP, może również pomóc w produkcji innych kluczowych białek i enzymów, których potrzebujemy w naszym organizmie. Aby wymienić tylko jeden, insulina – niezbędny lek dla osób cierpiących na cukrzycę – jest obecnie wytwarzana w procesie fermentacji drożdży. Jeśli już, to tylko demonstracja tego, do czego można wykorzystać drożdże w tak szeroko zakrojonych projektach i potencjalne zastosowania, jakie mają one do zaoferowania w wielu gałęziach przemysłu.

• Kluczowy komponent w produkcji VLP nowej generacji

  Clover stwierdziła, że ​​jedną z najtrudniejszych części wytwarzania VLP jest zapewnienie ich wysokiej jakości i wyprodukowania za każdym razem w dokładnie takich samych ilościach. Wymaga to, aby każda partia VLP była spójna, aby były skuteczne w szczepionkach. Rzeczywiście, technologia fermentacji drożdżowej przeszła długą drogę w ciągu ostatnich kilku lat. Istnieje wiele modyfikacji procesu dokonanych przez naukowców w celu zwiększenia produkcji VLP. Powstają specjalne obiekty, w których panują odpowiednie warunki wzrostu, aby drożdże mogły się rozwijać i produkować duże ilości VLP.

• Wykorzystanie fermentacji drożdżowej w celu zapewnienia niezawodnej produkcji VLP na dużą skalę

  VLP są stale produkowane w drodze fermentacji drożdży, a dalsze udoskonalenia są w przygotowaniu, ponieważ naukowcy pracują nad udoskonaleniem ich. Badają optymalne warunki dla drożdży, testują różne typy drożdży, a następnie modyfikują geny kodujące białka wirusowe. Dzięki tym udoskonaleniom VLP będą produkowane w bardziej wydajny i opłacalny sposób. Dzięki temu więcej osób na całym świecie będzie mogło skorzystać z tych szczepionek i terapii.

Dlaczego warto wybrać fermentację drożdżową Yaohai do produkcji VLP?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Fermentacja drożdżowa do produkcji VLP dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w korzystaniu ze źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO w zakresie fermentacji drożdży do produkcji VLP.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i fermentację drożdży do produkcji VLP. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak fermentacja drożdży do produkcji szczepionek VLP (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielanych peryplazmatycznie, rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach wtrąceniowych (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to szybciej dostarczać Twoje ekskluzywne produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.