Rozwój i produkcja mikrobiologicznych biopodobnych leków

• 

  Rola technologii w biopodobnych lekach mikrobiologicznych

  Biopodobne leki mikrobiologiczne i technologia Zaawansowane maszyny i narzędzia Yoahai wykorzystuje zaawansowane maszyny i narzędzia do produkcji tych niezbędnych leków, podobnie jak produkt Yaohai o nazwie Produkcja GMP anty-CD8 VHH. Bioreaktor jest jednym z głównych narzędzi, których używają. Żywe komórki muszą rosnąć i wytwarzać te złożone cząsteczki, które następnie są biopodobne; to jest maszyna, która obsługuje ten proces. Komputery są również bardzo przydatne, nie tylko bioreaktory. Umożliwiają naukowcom przeglądanie i uzyskiwanie wglądu w to, jak ulepszyć te leki. Wprowadź swoją technologię, która upuszcza pacjentom kartę biopodobną?

• 

  Budowanie zaufania pacjentów do rozwoju mikrobiologicznych leków biopodobnych

  Pacjenci muszą mieć pewność co do bezpieczeństwa i skuteczności przyjmowanych przez nich leków biopodobnych, ponieważ w ostatecznym rozrachunku chodzi o ich zdrowie, tak samo jak Testowanie banku komórek E. coli opracowany przez Yaohai. Dlatego przestrzega ona niezwykle surowych zasad i wytycznych, aby budować zaufanie. Te wytyczne zapewniają bezpieczeństwo pacjentów leczonych lekami biopodobnymi. Pierwszą rzeczą, którą należy zrozumieć na temat leków biopodobnych, jest to, że przeszły one wiele testów, aby upewnić się, że działają jak oryginalne leki. Robi się to częściowo po to, aby upewnić się, że są bezpieczne i odpowiednie dla wszystkich. Jednym z innych problemów, z którymi mogą się spotkać kupujący szukający olejków CBD, jest jakość, ale Yaohai poświęca się zapewnianiu, że wszystkie ich produkty są w 100% bezpieczne i skuteczne do zakupu, stopniowo dodając je również jako produkty zatwierdzone przez lekarzy, budując zaufanie i powtarzając je w swoich lekach.

• 

  Wyzwania i szanse w produkcji mikrobiologicznych leków biopodobnych

  Tworzenie leków biopodobnych dla drobnoustrojów to proces, który stwarza zarówno wyzwania, jak i możliwości, podobnie jak w przypadku produktu Yaohai Produkcja GMP anty-CD8 VHH. Jednym z największych wyzwań jest to, że opracowanie tych niezwykle złożonych leków wymaga ogromnej ilości czasu i pieniędzy. Jeśli chodzi o leki biopodobne, to zanim zacznie się je wytwarzać, trzeba wiedzieć wszystko o ich działaniu, więc naukowcy muszą przeprowadzić dobre poszukiwania, aby zrozumieć, jak działają leki biopodobne. Ten proces badawczy może trwać wiele lat i jest przeprowadzany ostrożnie.§ Mimo to produkcja mikrobiologicznych leków biopodobnych oferuje również wiele zalet. Podczas gdy Yaohai, jeden z tych producentów zostałby uznany przez swoich pacjentów za wybawiciela. Leki biopodobne mogą również obniżyć całkowity koszt leków i sprawić, że długoterminowe leczenie będzie bardziej dostępne dla pacjentów.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Microbial Biosimilar Development and Manufacturing oraz EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych na bazie mikroorganizmów Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki podjednostkowe rekombinowane (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l) Stworzyliśmy również system fermentacji do opracowywania i produkcji mikrobiologicznych leków biopodobnych w celu opracowywania szczepionek na bazie bakterii Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności, a także obniżaniu kosztów produkcji Wykorzystując silny zespół technologiczny, zapewniamy terminową i jakościową realizację projektu, aby szybciej wprowadzić Twoje ekskluzywne produkty na rynek

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w mikrobiologicznym rozwoju biopodobnych produktów i produkcji mikrobiologicznych produktów biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach terapeutycznych i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod, aż po komercyjną i kliniczną produkcję, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie mikrobiologicznego przetwarzania biologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych Microbial Biosimilar Development and Manufacturing, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane równowartością 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.