Produkcja mikrobiologiczna dla dostaw komercyjnych Polska

• 

  Korzyści i wyzwania związane z produkcją mikrobiologiczną na dużą skalę

  Produkcja produktów oparta na mikroorganizmach ma kilka zalet. Pierwszą i najbardziej oczywistą zaletą jest to, że jest dobra dla środowiska. W porównaniu do tradycyjnych metod produkcji produkcja mikroorganizmów jest czystsza (produkuje mniej odpadów), bardziej ekologiczna (wymaga mniej energii) i ma mniejsze zapotrzebowanie na zasoby. Mikroorganizmy są również szeroko adaptowalne. Istnieje kilka tysięcy gatunków, które można uprawiać w różnych miejscach, dlatego możemy być w stanie produkować materiały w miejscach, które w przeciwnym razie nie nadawałyby się do tego celu. Produkcja semaglutydu GMP. Mimo to pamiętaj, że używanie tony mikrobów może być również problematyczne. Takie jak zanieczyszczenie, gdzie wszystkie zarazki stają się szkodliwe i mieszają się z dobrym, przyjemnym mikrobem, lub przerost, jeśli występuje przeludnienie mikrobów. Ważne jest kontrolowanie tych przeszkód, aby produkcja była kontynuowana z tym samym poziomem bezpieczeństwa, wydajności i jakości.

• 

  Rewolucjonizujemy sposób wytwarzania wszystkiego, od leków po żywność

  Produkcja mikrobiologiczna rewolucjonizuje produkcję żywności i leków. Poprzez mikroby produkujemy białka i enzymy, które są wymagane do wielu produktów leczniczych, takich jak insulina, aby pomóc osobom chorym na cukrzycę zachować zdrowie. Na przykład bez pomocy mikrobów nie bylibyśmy w stanie syntetyzować insuliny i hormonów potrzebnych do przeżycia. Ponadto mikroby mogą wytwarzać enzymy spożywcze, które wzmacniają smak i konsystencje niektórych produktów spożywczych, które są również uwielbiane przez nasze kubki smakowe. I istnieje rosnąca tradycja eksperymentowania, ponieważ naukowcy nadal szukają nowych dróg, takich jak produkcja tworzyw sztucznych lub innych szkodliwych materiałów w sposób przyjazny dla środowiska za pomocą mikrobów. To gigantyczny krok w ochronie naszej rośliny!

• 

  Jak produkcja mikrobiologiczna zmienia krajobraz przemysłu i zrównoważonego rozwoju

  Produkcja mikrobiologiczna czyni świat lepszym miejscem poprzez opracowywanie zrównoważonych metod tworzenia produktów. Podczas wytwarzania wartościowych materiałów z mikrobami nie powinniśmy polegać na nieodnawialnych zasobach, takich jak ropa naftowa czy gaz. Zasoby te są ograniczone i pewnego dnia się skończą, a ponadto mają negatywny wpływ na środowisko. Produkcja mikrobiologiczna pomaga nam wytwarzać przedmioty w sposób regeneracyjny, bezodpadowy i bez szkody (dla nas samych lub innych form życia).

Dlaczego warto wybrać Yaohai Microbial Manufacturing jako dostawcę usług komercyjnych?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych na bazie mikroorganizmów Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki podjednostkowe rekombinowane (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l) Stworzyliśmy również system fermentacji do produkcji mikroorganizmów na potrzeby dostaw komercyjnych w celu opracowywania szczepionek na bazie bakterii Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności, a także obniżaniu kosztów produkcji Wykorzystując silny zespół technologiczny, zapewniamy terminową i jakościową realizację projektu, aby szybciej wprowadzić Twoje ekskluzywne produkty na rynek

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących mikroorganizmy do komercyjnego dostarczania produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym mikrobiologicznym CDMO. Skupiamy się na mikrobiologicznej produkcji mikrobiologicznej na potrzeby dostaw komercyjnych i szczepionek dla ludzi, zwierząt i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i metodami produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez proces i rozwój metod, po komercyjną i kliniczną produkcję i wdrażanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego przy użyciu źródeł mikrobiologicznych. Z powodzeniem zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.