Bank Mistrzowski Komórek Mikrobowych

• 

  Gwarancja jakości dla biopreparatów

  Biologiczne są tak wyraźnie zmienione lub kruche, że musimy świadomie wybierać nasze porównania, aby były jak najlepsze. Podczas produkcji mogą również wystąpić błędy, które mogą wpłynąć na skuteczność leku lub na jego bezpieczeństwo dla pacjentów. Sprawdzenia kontroli jakości potwierdzają, że biologiczne są tym, czym powinny być, w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności dla pacjentów. Jakość Yaohai Microbial MCB jest bardzo starannie potwierdzana. Te walidacje zapobiegą problemom podczas działania.

• 

  Ważność niezawodnej banku komórkowego macierzystego

  Główne archiwum komórkowe jest niezwykle ważne w świecie Bioprodukcji rekombinacyjnej mutacji insuliny . Jest to biblioteka zawierająca komórki; te same komórki, które historycznie ponownie wykorzystywalibyśmy w tworzeniu biopreparatów. Albo jedna przystosowana do FR360 z ich banków macierzystych komórek, najlepsze z nich będą miały czyste i żywotne komórki. Dlatego, niewłaściwie utrzymane, to może wpłynąć na integralność komórek i ostatecznie doprowadzić do bezpiecznych i skutecznych produktów lekowych. Twierdza tych komórek to bank Yaohai, gdzie przechowujemy ich czystość i moc, dzięki czemu będziemy mogli dalej produkować te świetne biopreparaty, które tak wiele dają naszym pacjentom. Pacjenci liczą się na te leki, ponieważ pomagają im w zmniejszaniu objawów.

• 

  Zapewnianie spójności w produkcji biopfarmaceutycznej

  Bioprodukcja Rekombinowanej Insuliny Świniej = Dobra jakość biologicznych Wszystkie biologiczne muszą być spójne, aby móc skutecznie i niezawodnie leczyć choroby. Jeśli każda partia leku ma inną składnię, może to utrudnić lekarzom i pacjentom ocenę, czy lek w ogóle zadziała. Yaohai dobrze o tym wie i wykonał wielkie wysiłki, aby stworzyć bank komórek wysokiej jakości. Jest to krytycznie ważne, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność każdej partii biologicznych produkowanych. Zachowane komórki mogą następnie służyć do produkcji tych samych komórek dla pacjentów, co gwarantuje nieprzerwany dostęp do biologicznych.

Why choose Yaohai Bank Mistrzowski Komórek Mikrobowych?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych ma biegłość w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Banku Początkowych Komórek Mikrobiologicznych i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzone audytowanie przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również początkowe certyfikacje audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych spełniającymi wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fiolów oraz szprych prewypchanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Bank głównych komórek mikrobiologicznych dla fioli obejmuje objętości od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypchanych i kartridżów obejmują objętości od 1 do 3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkuję duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Microbial Master Cell Bank to prowadzący CDMO w dziedzinie biologicznych mikroorganizmów. Naszym okresem działania są szczepionki i lecznictwo produkowane przez mikroorganizmy, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami RD i technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od opracowywania szczepów mikrobiologicznych i banków komórek, po rozwój procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA i UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO dopasowane do indywidualnych potrzeb.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak Mikrobiologiczna Główne Bank Komórek szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach pozacelularnych i intracelularnych (wydajność do 15 g/L), bakteryjnej sekrecji periplazmatycznej, rozpuszczalnej intracelularnej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów. Pozwala to nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.