Wszystkie kategorie
ENEN

Bioprodukcja Rekombinowanej Insuliny Świniej

Powszechnym problemem zdrowotnym, który dotyczy dużej liczby ludzi na całym świecie, jest cukrzyca. Jest to zaburzenie, które występuje wtedy, gdy ciało nie może kontrolować poziomu cukru we krwi. Zbyt duży jego poziom wiąże się z poważnymi implikacjami zdrowotnymi. W prostych słowach, insulina jest wyjątkowym pomocnikiem w naszym ciele, który pomaga utrzymać poziom cukru we krwi. Dzięki temu cukier może przechodzić z krwi do komórek, aby być wykorzystywany jako energia. Z drugiej strony, niektórzy pacjenci z cukrzycą produkują mało lub wcale nie produkują insuliny, co sprawia, że jest dla nich ekstremalnie trudno kontrolować poziomy cukru we krwi.

Insulin wcześniej był wyodrębniany z zwierząt, na przykład ze świń przez wiele lat. Ta metoda była stosowana i chociaż działała, nic nie jest doskonałe. Główną ograniczeniem było uzyskanie wystarczającej ilości insuliny od zwierząt, a mogła to być kosztowne. Jednakże, naukowcy odkryli nową i ulepszoną metodę produkcji tej substancji, która jest tańsza (i łatwiejsza w produkcji), a ponadto lepsza dla środowiska. Artykuł ten wyjaśnia proces stosowania bioprodukcji rekombinantej porcynego insuliny, metody, którą naukowcy używają, aby pomóc ludziom cierpiącym na cukrzycę lepiej zarządzać ich stanem.

Wykorzystanie Mocy Bioprodukcji w Walki z Cukrzycą

Jednym z wielkich wczesnych sukcesów w technologii rekombinacji był insulin wyprodukowany przez jastrowce laboratoryjne. Oznacza to, że naukowcy biorą małą część DNA (gen) i wstawiają go do jeszcze mniejszych komórek, takich jak bakterie lub drożdże. Ten gen podaje instrukcje do produkcji insuliny. Komórki następnie generują insulinę samodzielnie, korzystając z genotypu. W porównaniu z tradycyjną ekstrakcją insuliny z zwierząt, ten proces mógłby trwał miesiące i brakowało mu niezawodności, kosztując około 10 dolarów za jednostkę, czyniąc go droższym niż BIO 68/78.

Bioprodukcja to wytwórzanie cząsteczek biologicznych za pomocą żywej komórki, takiej jak bakterie lub drożdże, w celu opracowania cennych produktów, takich jak leki. Te procesy pokazują, w zasadzie, bioprodukcję insuliny. Pozwala to naukowcom na produkcję insuliny bez krzywdzenia zwierząt, co jest istotnym plusem dla dobrobytu zwierząt. Ponadto, bioprodukcja może również obniżyć koszty leczenia insulina - kluczowy czynnik dla populacji, które potrzebują tanego dostępu do tego hormonu, aby móc przetrwać.

Why choose Yaohai Bioprodukcja Rekombinowanej Insuliny Świniej?

  • Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

    Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów stworzonych z Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, plazmid DNA MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach sekrecji pozacelularnej i wewnątrzkomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie Twojego produktu na rynek.

  • Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

    Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzylismy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fioli oraz szprych prewypchanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Bioprodukcja rekombinującego insuliny świniejego dla fiol wynosi od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypchanych i kartridżów obejmują od 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki wysyła swoje produkty na cały świat.

    • System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

    Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi regulations international. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz produkcji Recombinant Porcine Insulin. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higienną Pracy ISO45001.

  • Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

    Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO mikrobiologiczny. Skupiamy się na leczniczych produkach mikrobiologicznych i szczepionkach dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy platformami biomanufacturing insulin rekombinantej świniej oraz technologią produkcyjną obejmującą cały proces, od opracowywania komórek odmian mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów globalnych i wspomagamy naszych klientów w nawigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

    • Powiązane kategorie produktów

    Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
    Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.

    Zażądaj oferty teraz