Bioprodukcja rekombinowanej insuliny świńskiej

• Najnowocześniejsze procesy masowej produkcji insuliny świńskiej

  Insulina wieprzowa to nazwa insuliny pochodzenia zwierzęcego, co oznacza od świni. Dlatego insulina ta działa bardzo dobrze u osób chorych na cukrzycę, ponieważ jest najbardziej zbliżona do insuliny ludzkiej. W rzeczywistości naukowcy wytwarzają insulinę świńską poprzez bioprodukcję bakterii lub drożdży. Gdy komórki wydzielą insulinę, naukowcy zbierają tę ciecz z „płynu”), a następnie przechodzą proces oczyszczania. Udało im się wyprodukować dużą ilość insuliny na raz, co jest ważne, ponieważ wiele osób jej potrzebuje.

• Wydajne i zrównoważone metody bioprodukcji insuliny

  Wytwarzanie insuliny w drodze bioprodukcji to sprytny i nowatorski sposób na oszczędzenie zwierząt. Eliminuje się zależność od pochodzenia zwierzęcego, w wyniku czego cena insuliny również spadła, dzięki czemu więcej osób będzie mogło sobie na nią pozwolić. Skutecznie pozwala na wytworzenie większej ilości insuliny, więc wystarczy jej dla każdego, kto jej potrzebuje. Jest to również rozwiązanie bardziej przyjazne dla środowiska, ponieważ pozwala zaoszczędzić znaczną część hodowli zwierząt.

• Poprawa dostępu do insuliny dzięki produkcji rekombinowanej insuliny świńskiej

  Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która może wymagać leczenia przez całe życie i ciągłego stosowania insuliny. Jednak w wielu częściach świata insulina pozostaje poza zasięgiem tych, którzy jej potrzebują. Może to wynikać z tego, że jest bardzo drogi, a może nawet niedostępny. Biofabryka rekombinowanej insuliny świńskiej. Obraz z witryny internetowej firmy o nazwie Dio-vi-life został wykorzystany za zgodą do stworzenia bardziej pomysłowej ilustracji, aby wzbudzić nadzieję, że może ona pomóc w dostępie DIRA do większej skali. Jest to nie tylko bardziej opłacalne i szybsze niż tradycyjne metody oparte na zwierzętach, ale oznacza, że ​​znacznie więcej osób może sobie pozwolić na insulinę niezbędną do leczenia cukrzycy.

Dlaczego warto wybrać bioprodukcję rekombinowanej insuliny świńskiej Yaohai?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z rekombinowanej insuliny wieprzowej w bioprodukcji. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Rekombinowana insulina wieprzowa Biomanufacturing dla vias ma od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wstępnie napełnione strzykawki i specyfikacje napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i biomanufacturingu rekombinowanej insuliny wieprzowej. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych mikrobiologicznie środkach terapeutycznych i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD do bioprodukcji rekombinowanej insuliny wieprzowej, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.