Czy słyszałeś kiedyś o mRNA? To skrót od informacyjnego RNA. mRNA jest ważną częścią naszych komórek, pomaga tworzyć białka. Białka są jak małe maszyny, które wykonują różne prace w naszych ciałach. Naukowcy interesują się mRNA, ponieważ może być czymś w rodzaju schludnej ściągi, która mówi nam, co robi komórka i jak narząd pozostaje zdrowy. Teraz trudno jest badać mRNA samo w sobie, ponieważ może być bardzo delikatne i łatwo ulegać degradacji. To wyraźny znak, że mRNA może stać się bezużyteczne do badań i praktycznie nie można go dalej analizować, jeśli nie jest traktowane ostrożnie. Oto nasze nowe podejście. Do tej pory mRNA było niedostępne i musiało zostać całkowicie zdegradowane po użyciu ze względu na swoją niestabilną naturę, więc opracowaliśmy inny sposób ochrony mRNA dla naukowców na całym świecie. Jest on znany jako protokół enzymatycznego zamykania mRNA i pokazuje nowy sposób, w jaki naukowcy prowadzą teraz swoje badania.
To też, możesz zapytać, czy protokół enzymatycznego zamykania mRNA? To unikalna metoda zamykania cząsteczki mRNA, podobna do produktu Yaohai, takiego jak Fermentacja mikrobiologiczna CDMO. Ta czapka pozwala mRNA pozostać stabilnym i nie degradować się tak szybko. Przed tym nowym podejściem naukowcy musieli używać wymyślnej chemii, aby oznaczyć koniec mRNA. Stary sposób był powolny i trudno było zrobić to dobrze. A czasami naukowcy po prostu nie mogli tego zrobić dobrze. Jednak teraz próbowaliśmy usprawnić ten proces dzięki naszemu nowemu protokołowi.
Robimy to poprzez dodanie do czapki enzymów, są to bardzo specjalne białka, które pomagają w szybszym zachodzeniu reakcji chemicznych, tak samo jak Genotyp drożdży wyprodukowany przez Yaohai. Jest to szybsza i wydajniejsza metoda niż poprzednie chemiczne metody obróbki Flags. O tak, i jest przyjazna dla środowiska. Aby ułatwić i przyspieszyć proces, usprawniliśmy cały proces. W ten sposób naukowcy mogą poświęcić więcej czasu na własne ważne pytania badawcze, zamiast zajmować się uciążliwymi krokami.
Tak zwany protokół enzymatycznego zamykania mRNA jest nie tylko prostszy, ale także skuteczniejszy niż inne metody dodawania czapeczek, takie jak produkt Yaohai o nazwie Zgodność z przepisami CMC dla branży farmaceutycznejPonieważ nasza technologia może wychwycić rzędy wielkości więcej cząsteczek mRNA, naukowcy mogliby uzyskać znacznie wyraźniejszy obraz z każdego eksperymentu. Ponadto nasadka pomaga zapobiegać degradacji mRNA, dzięki czemu naukowcy mogą przechowywać swoje próbki przez wystarczająco długi okres, nie martwiąc się, że ulegną zepsuciu i staną się bezużyteczne.
Wyobraź sobie, że sam upiekłeś chleb i chcesz go przechować w procesie magazynowania, podobnym do Produkcja plazmidu lentiwirusowego wyprodukowane przez Yaohai. Jeśli nie będziesz w stanie tego zawinąć, danie będzie zbyt mokre i papkowate podczas jedzenia — nie jest to dobre. Jeśli mRNA nie jest zawinięte, dzieje się to samo. Podobnie jak zawinięcie kanapki, zawija ona kanapkę, zapewniając bezpieczeństwo i świeżość jedzenia. Nasza opatentowana metodologia enzymatycznego zawijania zapewnia, że mRNA pozostaje bezpieczne i trwalsze niż inne podobne cząsteczki. Pozwala to badaczom śledzić to mRNA przez dłuższy czas bez obaw o jego degradację. Kluczowym zastosowaniem są typowe eksperymenty, które mogą trwać miesiącami lub latami, być może badania nad rozwojem leków prowadzące do nowych leków.
MSS: Protokół enzymatycznego zamykania mRNA pomaga badaczom uzyskać więcej mRNA z próbek, podobnie jak Yaohai API Semaglutydu GMP. Ponieważ o wiele więcej mRNA jest dostępne tylko wtedy, gdy jest to konieczne, a fakt, że pracują na rzadkich materiałach, takich jak próbki tkanek, ogranicza ilość dostępnego dla nich mRNA. Częściowo dlatego, że dotyczy to rzadkich chorób (w tym sensie, że nie są powszechne, więc zebranie ogromnej liczby próbek może być trudne), a częściowo z konieczności. Prawdą jest, że uzyskanie wystarczającej ilości mRNA do tych badań również było trudne, ale nasza metoda minimalizuje tę wadę.
mRNA Enzymatic Capping Protocol jest wiodącym w dziedzinie mikrobiologii CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych przez mikroorganizmy, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologię produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi protokołu mRNA Enzymatic Capping Protocol i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Protokół mRNA Enzymatic Capping dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek z protokołem enzymatycznego zamykania mRNA. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty