Produkcja plazmidu lentiwirusowego

• Techniki stosowane w produkcji i oczyszczaniu plazmidów lentiwirusowych

  Kiedy plazmidy lentiwirusa są produkowane w laboratorium, naukowcy wykorzystują wiele metod do ich tworzenia i czyszczenia. Można to zrobić na wiele sposobów, ale jedna z powszechnych metod nazywa się chromatografią kolumnową. Plazmid lentiwirusa poddaje się następnie specjalistycznemu etapowi wiązania w kolumnie, który skutecznie usuwa większość tych elementów podczas procesu. Chociaż jest to ważne, ponieważ gwarantuje możliwość znalezienia i oczyszczenia plazmidu, nie powinno być wymagane całkowite przywrócenie wadliwego pochodzenia. Można tego również dokonać stosując metodę ultrawirowania. W tym procesie plazmid jest poddawany biowirowaniu w wirówce, która wykorzystuje separację DNA od innych analogów komórkowych. Inną metodą instrumentalną jest elektroforeza żelowa. Ten oczyszczony plazmid zostanie następnie użyty jako matryca do wytworzenia lentiwirusa – to kolejna procedura, podczas której dalsze cząsteczki DNA i RNA mogą zanieczyścić roztwór.

• Najlepsze praktyki w zakresie wytwarzania plazmidów lentiwirusowych na większą skalę

  W związku z tym, gdy badacze muszą wytworzyć kilka plazmidów lentiwirusowych na raz, niezwykle ważne jest, aby dysponowali odpowiednimi narzędziami i wystarczającą ilością materiału. Ponieważ jest on używany do produkcji wielkoseryjnej, do zwiększenia prędkości potrzebne są specjalne maszyny i personel zdolny do obsługi. Alternatywnie, jeśli wolisz zapisywać wszystkie zdarzenia towarzyszące operacji w notatniku – jest to również istotne dla przyszłych ulepszeń. Mam na myśli, że powyższe nie obejmuje podziału materiału ani przeglądu krok po kroku. Prawa te służą także i te zapisy. Dobra kontrola jakości w procesie produkcyjnym zapewni czysty i stały produkt końcowy. Zapewnia to, że każda partia plazmidu lentiwirusa musi mieć najwyższą czystość.

• Techniki kontroli jakości w produkcji plazmidów lentiwirusowych.

  W związku z tym, zanim przeprowadzą eksperyment na komórkach, naukowcy chcą prostej kontroli jakości plazmidów lentiwirusowych. Weryfikacja metodami takimi jak elektroforeza żelowa potwierdza, że ​​plazmid jest czysty i nienaruszony. Na przykład naukowcy wykorzystują testy PCR, aby sprawdzić, czy wybrany przez nich gen jest wykrywany w wektorze lentiwirusowym. Robią też testy bakteryjne, żeby sprawdzić, czy ich plazmidy nie zostały tym zakażone. Jest poddawany obróbce cieplnej aż do osiągnięcia końcowego etapu produktu i można go później wykorzystać do badań, ale ze względu na potrzebę czyszczenia, nadal jest wystarczająco mocny i nie rozpada się po długim czasie użytkowania, będzie bardzo podobny do sejfu. Tutaj jednak wkraczają testy, ponieważ jedyne, co chcesz zrobić ze swoimi plazmidami, to to, aby działały świetnie, a wszystko inne się nie działo.

Dlaczego warto wybrać produkcję plazmidów Yaohai Lentivirus?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie plazmidu lentiwirusowego. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Lentivirus Plasmid Manufacturing i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w produkcji plazmidów lentiwirusowych biologicznych środków mikrobiologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na wytwarzanych mikrobiologicznie środkach terapeutycznych i szczepionkach, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami technologii RD, a także produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcji. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do Lentivirus Plasmid Manufacturing. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.