Produkcja plazmidu lentiwirusowego Polska

• Techniki stosowane w produkcji i oczyszczaniu plazmidów lentiwirusowych

  Kiedy plazmidy lentiwirusa są produkowane w laboratorium, naukowcy wykorzystują wiele metod do ich tworzenia i czyszczenia. Można to zrobić na wiele sposobów, ale jedna z powszechnych metod nazywa się chromatografią kolumnową. Plazmid lentiwirusa poddaje się następnie specjalistycznemu etapowi wiązania w kolumnie, który skutecznie usuwa większość tych elementów podczas procesu. Chociaż jest to ważne, ponieważ gwarantuje możliwość znalezienia i oczyszczenia plazmidu, nie powinno być wymagane całkowite przywrócenie wadliwego pochodzenia. Można tego również dokonać stosując metodę ultrawirowania. W tym procesie plazmid jest poddawany biowirowaniu w wirówce, która wykorzystuje separację DNA od innych analogów komórkowych. Inną metodą instrumentalną jest elektroforeza żelowa. Ten oczyszczony plazmid zostanie następnie użyty jako matryca do wytworzenia lentiwirusa – to kolejna procedura, podczas której dalsze cząsteczki DNA i RNA mogą zanieczyścić roztwór.

• Najlepsze praktyki w zakresie wytwarzania plazmidów lentiwirusowych na większą skalę

  W związku z tym, gdy badacze muszą wytworzyć kilka plazmidów lentiwirusowych na raz, niezwykle ważne jest, aby dysponowali odpowiednimi narzędziami i wystarczającą ilością materiału. Ponieważ jest on używany do produkcji wielkoseryjnej, do zwiększenia prędkości potrzebne są specjalne maszyny i personel zdolny do obsługi. Alternatywnie, jeśli wolisz zapisywać wszystkie zdarzenia towarzyszące operacji w notatniku – jest to również istotne dla przyszłych ulepszeń. Mam na myśli, że powyższe nie obejmuje podziału materiału ani przeglądu krok po kroku. Prawa te służą także i te zapisy. Dobra kontrola jakości w procesie produkcyjnym zapewni czysty i stały produkt końcowy. Zapewnia to, że każda partia plazmidu lentiwirusa musi mieć najwyższą czystość.

• Techniki kontroli jakości w produkcji plazmidów lentiwirusowych.

  W związku z tym, zanim przeprowadzą eksperyment na komórkach, naukowcy chcą prostej kontroli jakości plazmidów lentiwirusowych. Weryfikacja metodami takimi jak elektroforeza żelowa potwierdza, że ​​plazmid jest czysty i nienaruszony. Na przykład naukowcy wykorzystują testy PCR, aby sprawdzić, czy wybrany przez nich gen jest wykrywany w wektorze lentiwirusowym. Robią też testy bakteryjne, żeby sprawdzić, czy ich plazmidy nie zostały tym zakażone. Jest poddawany obróbce cieplnej aż do osiągnięcia końcowego etapu produktu i można go później wykorzystać do badań, ale ze względu na potrzebę czyszczenia, nadal jest wystarczająco mocny i nie rozpada się po długim czasie użytkowania, będzie bardzo podobny do sejfu. Tutaj jednak wkraczają testy, ponieważ jedyne, co chcesz zrobić ze swoimi plazmidami, to to, aby działały świetnie, a wszystko inne się nie działo.

Dlaczego warto wybrać produkcję plazmidów Yaohai Lentivirus?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Lentivirus Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Lentivirus Plasmid Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in Lentivirus Plasmid Manufacturing of microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary, and pet health management. We have modern RD as well as manufacturing technology platforms that cover the entire process, from engineering microbial strains, cell banking, process and method development, through to commercial and clinical manufacturing, making sure that we can ensure the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in the microbial bio processing field. More than 200 projects have been completed successfully and we support our clients in overcome regulations such as those of the US FDA and EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services thanks to our experience and expertise.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an efficient factory that has advanced facilities and robust RD and manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances conforming to GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges and pre-filled needles are on offer. The available fermentation scales vary between 100L and Lentivirus Plasmid Manufacturing. Filling specifications for vias are 1ml up to 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are 1-3ml. The workshop for production is cGMP-compliant and provides that there is a steady supply of commercial and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.