Produkcja Plazmidów Wirusowych

• Techniki stosowane w produkcji i oczyszczaniu plazmidów lentowirusowych

  Kiedy plazmidy lentowirusowe są produkowane w laboratorium, naukowcy stosują wiele metod do ich tworzenia i oczyszczania. Istnieje wiele sposobów na to, aby to zrobić, ale jedną z powszechnie używanych metod nazywa się chromatografią kolumnową. Plazmid lentowirusowy poddawany jest następnie specjalnemu krokwowi wiązania na kolumnie, który skutecznie usuwa większość tych elementów w trakcie procesu. Jest to ważne, ponieważ gwarantuje, że plazmid może zostać znaleziony i oczyszczony, aczkolwiek pełna rekonstrukcja uszkodzonego pochodzenia nie jest konieczna. Lub, to można również zrobić za pomocą metody ultracentryfugacji. W tym procesie plazmid jest bio-obracany w maszynie centrifugi, która wykorzystuje separację między DNA a innymi analogami komórkowymi. Inną kluczową metodą jest elektroforeza gelowa. Ten oczyszczony plazmid będzie następnie używany jako szablon do generowania lentowirusa - kolejnego etapu, podczas którego dodatkowe cząsteczki DNA i RNA mogą zanieczyścić roztwór.

• Najlepsze praktyki w zwiększaniu skali produkcji plazmidów lentowirusowych

  W związku z tym, gdy badacze muszą wyprodukować wiele plazmidów lentowirusowych naraz, jest kluczowe, aby dysponowali odpowiednimi narzędziami i wystarczającą ilością materiału. Ponieważ jest to stosowane w produkcji w dużych objętościach, potrzebne są specjalne maszyny i osoby zdolne do ich obsługi, aby zwiększyć prędkość. Alternatywnie, jeśli wolno Ci notować wszystkie zdarzenia związane z operacją w notesie - to również jest istotne dla przyszłych poprawek. Chcę powiedzieć, że to co zostało wspomniane powyżej nie obejmuje analizy składu materiału ani krok po kroku przeglądu. Te prawa są również obsługiwane przez te rekordy. Dobra kontrola jakości w procesie produkcyjnym zapewni czysty i stały produkt końcowy. To gwarantuje, że każda partia plazmidów lentowirusowych musi być najwyższej czystości.

• Techniki kontroli jakości w produkcji plazmidów lentowirusowych.

  W związku z tym, zanim przeprowadzą eksperyment na Twoich komórkach, naukowcy chcą prostej kontroli jakości plazmidów lentowirusowych. Weryfikacja za pomocą metod takich jak elektroforeza gelowa potwierdza, że plazmid jest czysty i nieuszkodzony. Na przykład, naukowcy korzystają z testu PCR, aby sprawdzić, czy wybrany gen został wykryty w wektorze lentowirusowym. Przeprowadzają również niektóre testy bakteryjne, aby upewnić się, że ich plazmidy nie zostały zainfekowane. Podlega on obróbce termicznej do momentu osiągnięcia etapu produktu końcowego i może być używany do badań później, ale ze względu na tę konieczność oczyszczania, nadal jest wystarczająco mocny, aby nie rozsypać się po długim użytkowaniu, co sprawi, że będzie trwać niemal tak długo jak coś bezpiecznego. To jednak jest tamtejszym miejscem, gdzie wchodzi w grę testowanie, ponieważ wszystko, czego chcesz od swoich plazmidów, to aby działały idealnie, a nic innego się nie działo.

Why choose Yaohai Produkcja Plazmidów Wirusowych?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (ekstraselularna i intraselularna sekrecja, wydajność do 15g/L) oraz bakterie (intraselularna rozpuszczalność i inkluzje, wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji Lentiwirusów, DNA plazmidowego i szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to dostarczać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowcymi regulacjami międzynarodowmi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami produkcji plazmidów wirusa Lentivirus i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w produkcji plazmidów wirusa Lentivirus z zakresu mikrobiologicznych biopreparatów, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt domowych i gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, rozwoju procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, zapewniając tym samym sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biomikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Współpracujemy również z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO dopasowane do indywidualnych potrzeb.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzylismy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igły wypełniane gotowymi preparatami. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do produkcji plazmidów Lentivirus. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szprycetów gotowych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.