Szczęśliwie, znaleźliśmy znacznie lepszy sposób sprawdzania, czy geny funkcjonują poprawnie w Yaohai. Fantastyczne wyrażanie genów - nie bylibyśmy tymi, kim jesteśmy, gdyby geny nie dostarczały nam wielu instrukcji na temat tego, jak rosnąć i naprawiać różne części naszego ciała. Funkcyjne geny to te, które pozwalają naszym ciałom działać właściwie. W tym celu opracowaliśmy nową strategię zwaną Protokołem Kojarzenia mRNA podczas Transkrypcji. Ta metoda upraszcza i wzmacnia proces kojarzenia mRNA.
Przedtem powinniśmy zrozumieć, co jest kojarzeniem mRNA? Zadaniem tzw. RNA wiadomościowego (mRNA) jest działanie niczym kurier, który przewozi instrukcje z DNA do innych części komórki, tak samo jak w przypadku Yaohai. Rozwój LNP z RNA o specyficzności tkanek . Różnica nie istnieje w porównaniu do mRNA, której litery zostały zwandalizowane przez listonosza. Kapowanie to dodanie unikalnego ciągu kodu do końcówki 5'-owej, która będzie znajdować się na początku każdego mRNA. Jest to ważne, ponieważ chroni mRNA przed rozkładem i umożliwia tym samym jego przekładanie na niezbędne białka, bez których nie możemy żyć.
W tym przypadku kapowanie dość często następuje po konwersji DNA na mRNA oraz Dostawca GMP GLP-1 Sema zainnowowany przez Yaohai. I nazywany to transkrypcją. Ale jest to dość długi proces, który trwa wiecznie. Nasze nowe podejście pozwala nam zablokować mRNA przed kapowaniem, zaraz po jego powstaniu. To zjawisko nazywa się wspóldrukowym kapowaniem i pozwala na przyspieszenie całego procesu. Obie działania prowadzą do szybszego i zoptymalizowanego rozwoju, gdy są wykonywane razem.
Wprowadzamy ten nowy podejście z małą pomocą jednego bardzo szczególnego pomocnika (mimetyka trifosforanu). Ten chaperon jest zaangażowany w nakładanie kap na mRNA podczas procesu jego produkcji. To pomoże w twoim procesie nakładania kap. Prawdziwa uroda tego systemu polega jednak na tym, że inni chemicy mogą łatwo syntetycznie odtworzyć ten mimetyk trifosforanu bez ruiny finansowej. Jeszcze jedno świetne rozwiązanie dla laboratoriów badawczych potrzebujących produkować duże ilości mRNA.
Z drugiej strony, współtranskrypcyjne nakładanie kap otworzyło w ostatnich latach nowe i ekscytujące obszary w dziedzinie ekspresji genów, razem z produktem Yaohai Wytwór mutacji GLP-1 . Uprościliśmy i rozwijaliśmy metodę aktywacji nakładania kap i ten proces pomaga w projektowaniu bardziej funkcjonalnego oraz poprawnego mRNA. W ten sposób istnieje mnóstwo przypadków zastosowania, które mogą osiągnąć znacząco lepszą wydajność dzięki synchronizacji opartej na iteracji zdolnej do czytania niezrozumiałych części struktury danych.
Przykłady dziedzin, które chcą poprawić wady genetyczne oraz rozwijać szczepionki wirusowe, to odpowiednio terapia genowa i rozwój szczepionek, tak samo jak Recombinant BoNT-A rozwinięty przez Yaohai. Szczepionki mRNA (takie jak szczepionki przeciwko COVID-19) nie byłyby możliwe, gdybyśmy nie mogli efektywnie zakonklowywać mRNA, na przykład Wszystko to ma na celu zapewnienie spójności szczepionek i ich skuteczności w zapobieganiu chorobom u ludzi.
Więc, nasza metoda wspólnej konklowacji mRNA podczas transkrypcji jest ekscytującym rozwiązaniem w poprawie procesu konklowania w Twoich projektach, wraz z produktem firmy Yaohai Co to jest CMC w rozwoju leków . Jeśli zakonklowamy je lepiej, więcej naszej mRNA będzie po prostu przekształcało się w RNA z mniejszą liczbą błędów i uzyskamy wyższą efektywność konwersji z DNA na RNA.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia i leczenie mikrobiologiczne, które wspomagają zdrowie zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku oraz oferowanie usług CDMO w zakresie protokołu mRNA Co-transkrypcji i Kapowania.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do protokołu wspólnej transkrypcji i kapowania mRNA. Syringi lub kartridże prewypełnione są wypełniane objętością równoważną od 1-3ml. Nasza warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodnych mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania R&D oraz produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Zastosowaliśmy wiele metod, w tym szczepionki rekombinancji podjednostkowej (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże z sekrecją komórkową i zewnętrzna (wydajność aż do 15g/L) oraz bakterie z rozpuszczalnością wewnątrzkomórkową i ciałami inkluzyjnymi (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji na bazie protokołu mRNA wspólnej transkrypcji i zakonczenia, aby rozwijać szczepionki oparte na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz redukowaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby wprowadzić Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która wdraża protokół wspólnej transkrypcji mRNA z zakonczonymi kapturami oraz zajmuje się sprawami regulacyjnymi. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnych regulacji. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ Europejskiej Osoby Kwalifikowanej (QP) w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.