My tutaj w Yaohai wierzymy, że jeden dzień mógłby być lepszy, aby pomóc ludziom żyć zdrowiej i szczęśliwiej. Idąc o krok dalej, wciąż staramy się, wykonując wszystkie kontrole przeszłości, aby mieć zespół naprawdę prawdziwych naukowców i badaczy, którzy opracowują produkt, który naprawdę działa dla Ciebie. Zestawy danych RNA-LNP Mamy również kilka kluczowych projektów, które nas interesują, jeden z nich nazywa się RNA-LNP targeting. To bardzo innowacyjne podejście, dzięki któremu leki mogą być dostarczane bezpośrednio do określonych organów. RNA-LNP: To skrót od Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Wiem, że brzmi to trochę strasznie, ale pozwól, że wyjaśnię.
RNA jest jedną z takich cząsteczek, ale zawiera informacje do wykorzystania w tworzeniu białka lub może brać udział w regulacji zachowania genów w naszych ciałach. Musi działać w naszych komórkach. Takie LNP są swego rodzaju maleńką otoczką, w której RNA znajduje się i jest dostarczany tam, gdzie musi się znaleźć. Właśnie umieściliśmy RNA w tych systemach dostarczania LNP, więc jest to potężny pojemnik pod względem dostarczania tego materiału tam, gdzie jest potrzebny w ciele.
Jeśli masz chorobę wątroby, wytwarzamy RNA-LNP, które kierują się tylko do komórek wątroby itp. Dzięki temu ukierunkowanemu podejściu będziemy w stanie naprawić problemy genetyczne, które powodują chorobę wątroby. Wiadomo na przykład, gdzie szukać problemu lub przyczyn choroby, aby ludzie mogli być leczeni lepiej i wydajniej.
Ligandy to mniejsze cząsteczki, które wiążą się ze specyficznymi aspektami komórki. Są to zasadniczo molekularne znaki drogowe, które pomagają nam kierować Produkcja szczepionek VLP-RNA na właściwe miejsce. Wzięliśmy ligand, aby go wykonać, więc zanim RNA-LNP trafi do jakiejkolwiek komórki, system dostarczania wie, czy jest to właściwa komórka w właściwej tkance. Ta metoda sprawdza się lepiej w dostarczaniu ładunku, RNA lub w leczeniu chorób niż nawet w pobliżu innych tkanek.
Zawsze staramy się udoskonalać nasz system dostarczania RNA-LNP, aby mógł on lepiej docierać do niezdrowych tkanek i skuteczniej. Może to oznaczać produkcję różnego rodzaju Produkcja plazmidu mRNA systemów, ale jeśli chodzi o nasz ostatni postęp, udało nam się stworzyć systemy RNA-LNP, które będą stosowane na więcej sposobów. Możemy zatem pomóc w leczeniu wielu chorób różnych tkanek organu. Na przykład istnieją metody leczenia chorób płuc, a nawet chorób skóry.
Te systemy dostarczania RNA podniosły na duchu pacjentów z chorobami zlokalizowanymi w określonej tkance; Do tej pory istniało bardzo niewiele opcji leczenia tych pacjentów. Mimo to ta zapierająca dech w piersiach nowa technologia otworzyła szereg zupełnie nowych kierunków leczenia chorób, które kiedyś były niewiele więcej niż science fiction.
Ponadto potencjalnie specyficzne dla tkanek platformy RNA-LNP mogą zostać wykorzystane do opracowania szczepionki z komórek T. Podobnie potrzebujemy szczepionek skierowanych do naszych płuc, aby zapewnić ochronę immunologiczną przed innymi chorobami układu oddechowego, takimi jak SARS-CoV2. Ten wynik pokazuje potencjał Protokół enkapsulacji saRNA-LNP technologia nie tylko jako środek terapeutyczny, ale także jako środek zapobiegawczy przed chorobami.
Tissue-targeting RNA-LNP Development jest jedną z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacji o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak Tissue-targeting RNA-LNP Development of vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and cytokins. Specjalizujemy się w wielu mikrobiologicznych gospodarzach, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach periplazmatycznych, rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i inkluzyjnych ciałach (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja ukierunkowanych na tkanki RNA-LNP, rozwój i terapia w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologię produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.