Rozwój LNP z RNA o specyficzności tkanek

• Postępy w dostarczaniu RNA-LNP specyficznych dla tkanek

  Zawsze staramy się doskonalić nasz system dostarczania RNA-LNP, aby mógł bardziej skutecznie docierać do nieszczególnie zdrowych tkanek. Może to oznaczać produkcję innego rodzaju produkcja Plazmidów mRNA systemów, ale jeśli chodzi o nasze najnowsze osiągnięcia, udało nam się stworzyć systemy RNA-LNP, które będą zastosowane w większym zakresie. Możemy więc pomóc w leczeniu różnych chorób różnych tkanki danego organu. Na przykład są leczenia chorób płuc czy nawet warunków skóry.

• Tworzenie systemów dostarczania RNA-LNP celem docierania do tkanek

  Te systemy dostarczania RNA podniosły na duchu pacjentów cierpiących na te choroby lokalizujące się w określonej tkance; Do tej pory dostępność opcji leczenia tych pacjentów była bardzo ograniczona. Niemniej ta oddechająca nowa technologia otwarła wiele zupełnie nowych kierunków w leczeniu chorób, które kiedyś były niemal tylko fikcją naukową.

• Dawanie nadziei pacjentom z chorobami specyficznymi dla tkanek

  Ponadto, potencjalnie tkankowe specyficzne platformy RNA-LNP mogą być wykorzystane do opracowywania szczepionek T-komórkowych. Podobnie, potrzebujemy szczepionek skierowanych na nasze płucach, aby zapewniały one ochronę immunologiczną przed innymi chorobami oddechowymi, takimi jak SARS-CoV2. Ten wynik demonstruje potencjał protokół otulania saRNA-LNP technologii nie tylko jako leczenia, ale również jako profilaktyki chorób.

Why choose Yaohai Rozwój LNP z RNA o specyficzności tkanek?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które są rozwijane jako Tkaninowe RNA-LNP dla zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w tworzeniu nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy również w sprawach Australia TGA i Chiny NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z dziesięciu największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, flaszki i szprychy wstępnie wypełnione. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od Rozwoju Tkaninowego RNA-LNP do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają objętość od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szprych lub kartridży oscylują w przybliżeniu między 1-3ml. Nasza zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże molekuły dystrybuje je na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych na podstawie Rozwoju Tissue-targeting RNA-LNP. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D i produkcji, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subunitowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe enzymy, DNA plazmidowe MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach sekrecji zewnętrznej i wewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych w komórce i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zapewnić szybkie i niezawodne realizacje projektów, które przyspieszą wprowadzenie Twojego produktu na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, mikro CDMO rozwijające LNP RNA skierowane na tkanki, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty są wysokiej jakości i zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.