produkcja Plazmidów mRNA

• Przełom w medycynie personalizowanej

  W ten sposób szczepionki doświadczalne mRNA mówią komórkom w twoim ciele, jak dokładnie produkować nowe białka, które potrzebujesz, aby pozostać zdrowym i które pomagają twojemu organizmowi działać właściwie. Na przykład: Jeśli ktoś ma chorobę genetyczną, a jego ciało ma problem z produkcją konkretnych kluczowych białek, naukowcy mogą stworzyć to białko z mRNA, a następnie zastrzykować je bezpośrednio do organizmu.

• Korzyści produkcji plazmidów mRNA dla firm biotech

  produkcja plazmidów mRNA jest również korzystna dla nowych leków i szczepionek, które firmy chcą wprowadzić na rynek. Łatwość użycia i szybki czas realizacji czynią to kosztowym sposobem, aby firmy oszczędzały sobie czasu...i pieniędzy! Te firmy mogą tworzyć nowe leki i szczepionki w ciągu kilku tygodni za pomocą mRNA, zamiast spędzać lata na tradycyjnych metodach rozwoju leków.

• Proces produkcji plazmidów mRNA

  Ponieważ mogą się poruszać tak szybko, to pozwala im pomagać znacznie większej liczbie ludzi o wiele szybciej. Ze względu na zdolność adaptacji mRNA do różnych form, mimo ich trwałości (przynajmniej w preklinicznych laboratoriach), mogą one ostatecznie okazać się tak elastyczne, że teraz potencjalnie możemy stworzyć szczepionkę prawie przeciwko każdemu chorobowi lub chorobie. Ta elastyczność jest kluczowa, zwłaszcza w okresach szybkiego pojawiania się nowych wirusów.

Why choose Yaohai produkcja Plazmidów mRNA?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i produkcję plazmidów mRNA. Rozwinęliśmy solidny system jakości, który przestrzega aktualnych standardów GMP i wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasze zespoły regulaminowe mają wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty oferują wysoką jakość oraz są zgodne z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biopreparatów mikrobiologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkty mRNA, Plazmidy i leczenie zwierząt domowych, zdrowia człowieka oraz weterynarii. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną obejmującą cały proces produkcji, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane wdrożenie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Dzięki naszym doświadczeniom i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnymi modalnościami, takimi jak rekombinujące szczepionki subunitowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydajnością do 15g/L) sekrecja ekstracelularna i intracelularna, bakterie (z wydajnością do 10g/L) rozpuszczalność intracelularna i inkluzje. Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji mRNA, DNA plazmidowego i szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to dostarczać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biologiczne, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do produkcji plazmidów mRNA. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe wstępnie wypełnionych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.