Kiedyś wytwarzanie szczepionek zajmowało wiele lat. Tworzenie nowych szczepionek może zająć wiele miesięcy, a nawet kilka lat. Pomijając wszystko inne, opracowane przez nich szczepionki były często wysoce nieskuteczne. Dlatego naukowcy nieustannie poszukują nowych sposobów szybszego i lepszego opracowywania szczepionek. Niedawno znaleźli na to nowatorski sposób – produkcję plazmidu mRNA, nad którym obecnie trwają prace patentowe.
mRNA jest specyficzne nie tylko dlatego, że wymaga innej metody wytwarzania szczepionki, która wymaga syntezy fragmentów własnego materiału genetycznego zwanego „plazmidami”. mRNA jest jak zestaw instrukcji, które mówią komórkom w organizmie, jak mają budować. Ty kierujesz swoje komórki.
Szczepionki mRNA nie wykorzystują rzeczywistych cząstek wirusa, aby pokazać organizmowi, w jaki sposób wydzielane są zarazki, raczej korzystają z tych instrukcji, aby nawet niewielka ilość fałszywej wersji nie mogła ci zaszkodzić. To po prostu wymaga czasu, aby układ odpornościowy nauczył się tego fałszywego wirusa i z nim walczył. Dlatego też, gdy w końcu nadejdzie prawdziwy wirus, Twoje ciało będzie już wiedziało, jak się przed nim bronić i zapewnić Ci zdrowie.
Dzięki temu łatwiej je „dostosować” do różnych wirusów. Jeśli instrukcje dawane komórkom organizmu są inne, naukowcy mogą je wykorzystać do stworzenia nowej szczepionki mRNA. Odtąd, jeśli uwolni się jakikolwiek nowy wirus, będą mogli natychmiast wyprodukować szczepionkę, która uratuje sytuację.
W ten sposób próbne szczepionki mRNA mówią komórkom w organizmie dokładnie, jak wytworzyć nowe białka, które muszą być dobrze utrzymane i które pomagają organizmowi prawidłowo funkcjonować. Na przykład: jeśli ktoś ma zaburzenie genetyczne i jego organizm ma trudności z produkcją określonych niezbędnych białek, naukowcy mogą wytworzyć to białko z mRNA, a następnie wstrzyknąć je bezpośrednio do organizmu.
Produkcja plazmidów mRNA jest również korzystna w przypadku nowych produktów farmaceutycznych i szczepionek, które firmy chcą wprowadzić na rynek. Łatwość obsługi i szybki czas realizacji sprawiają, że jest to opłacalny sposób dla firm na zaoszczędzenie czasu... i pieniędzy! Firmy te mogą tworzyć nowe leki i szczepionki w ciągu kilku tygodni, korzystając z mRNA, zamiast spędzać lata na tradycyjnych metodach opracowywania leków.
Ponieważ potrafią poruszać się tak szybko, dzięki temu mogą znacznie szybciej pomóc znacznie większej liczbie osób. Ponieważ szczepionki mRNA są tak plastyczne, jakkolwiek trwałe (przynajmniej w laboratoriach przedklinicznych), mogą ostatecznie okazać się takie, że moglibyśmy teraz potencjalnie stworzyć szczepionkę na prawie każdą chorobę lub chorobę. Ta zdolność adaptacji jest kluczowa, szczególnie w okresach szybko pojawiających się nowych wirusów.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and mRNA Plasmid Manufacturing. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of mRNA Plasmid Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create mRNA Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę z zaawansowanymi urządzeniami oraz solidnymi możliwościami RD i produkcyjnymi. W ofercie znajduje się pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami do napełniania i końcowania fiolek i wkładów oraz napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do wytwarzania plazmidu mRNA. Specyfikacje napełniania przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. specyfikacja napełnienia wstępnie napełnionego wkładu lub strzykawki wynosi 1–3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stałą dostawę próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.