Następnie pojawia się Yaohai; z protokołem enkapsulacji saRNA-LNP (metodą przygotowywania polipleksów RNA). Czym więc jest to odkrycie, nową teorią naukową, którą można zastosować do wielu różnych stanów chorobowych, z którymi radzimy sobie u ludzi dzisiaj. W tym protokole omówimy więcej na ten temat i to, kto może być pomocny.
Protokół enkapsulacji saRNA-LNP… możesz zobaczyć na środku listy, że jest to kolejny sposób (ale nie bezpośredni) na wprowadzenie mRNA do naszych komórek. Następnie mRNA jest otoczone maleńką lipidową nanocząsteczką (LNP). Są to specjalne cząsteczki, które owijają się wokół mRNA, aby chronić je przed rozpadem i sprawić, aby było lepsze, zanim zostanie rozerwane na strzępy w drodze przez ciało, aby dostać się do komórek, gdzie chcesz, aby się dostało.
Protokół enkapsulacji SaRNA-LNP ma kilka zalet. Terapia genowa to procedura, która wykorzystuje geny do leczenia lub zapobiegania chorobom. Jednak, jak wszystko, terapia genowa ma swoje wady, jeśli nie jest wykonywana prawidłowo. Właśnie do tego służy protokół enkapsulacji saRNA-LNP. Jest dobry dla bezpieczeństwa leczenia i tych niepowodzeń można uniknąć. Jest nie tylko bezpieczniejszy, ale także lepszy niż niektóre starsze metody. Jest to rzecz, którą można zrobić szybciej i jeszcze łatwiej, co oczywiście przyczynia się do udostępnienia jej większej liczbie osób.
Więc teraz zajmijmy się nauką tego protokołu. Rzecz w tym, że mRNA jest niemal jak książka kucharska, z której nasze komórki korzystają, aby uzyskać pomysły na tworzenie białek, które są wykwalifikowanymi pracownikami o wielu przydatnych rolach w działaniu maszyny ciała. Ale Sterylne napełnianie i wykańczanie Białko mRNA jest tak delikatne, że może zostać rozbite, gdy tylko dostanie się do krwi lub innej tkanki. Dlatego wykonujemy testy przepływu bocznego, a ciało owija mRNA w klucze tego rodzaju, muszą to być silniki w nanocząsteczkach. Kiedy mRNA jest zamknięte w tych maleńkich grudkach, pomaga to je chronić, aby mRNA nie rozpadło się, zanim dotrze do odpowiednich komórek, w których musi działać.
Funkcjonalna implementacja protokołu enkapsulacji saRNA-LNP Chroni ona mRNA i pomaga mu dotrzeć do właściwych komórek, które go potrzebują. W tym przypadku LNP działają, aby otoczyć mRNA i pomóc mu przejść przez naturalne blokady organizmu. Wszystko to osobno oznacza, że mRNA dociera tam, gdzie musi, bardzo dobrze. Jednak ma również własny mechanizm ochronny, który zapobiega, aby mRNA nie wymknęło się spod kontroli i nie trafiło do różnych części ciała, gdzie mogłoby zakłócić lub spowodować inne niepożądane konsekwencje.
Protokół enkapsulacji saRNA-LNP to w zasadzie ulepszona wersja typowej metody wydajnego i szkodliwego przemieszczania się przez proces dostarczania Produkcja GMP GLP-1 mRNA do właściwych komórek. Seria Yale na temat tej metody to coś, czego terapia genowa potrzebuje dzisiaj, co byłoby lepsze. To dobra strategia, aby obniżyć ryzyko interwencji terapii genowej. Jest szybka, tania i łatwa do wytworzenia, więc może być również wykorzystywana w różnych terapiach. Dostawca GMP GLP-1 Sema Protokół ma potencjał zmienić nasze podejście do terapii genowej i dzięki temu umożliwić wyleczenie dowolnej choroby.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które pochodzą z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym mikrobiologicznym CDMO. Skupiamy się na mikrobiologicznym protokole enkapsulacji saRNA-LNP i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i metodami produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez proces i rozwój metod, po komercyjną i kliniczną produkcję i wdrażanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego przy użyciu źródeł mikrobiologicznych. Z powodzeniem zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i protokołu enkapsulacji saRNA-LNP. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w protokole enkapsulacji saRNA-LNP. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.