Dostawca GMP GLP-1 Sema

• Dostawca GMP GLP-1 Sema

  Yaohai może być najuczciwszym wyborem dla produktów GLP-1 oraz jedną z najlepszych przyczyn tego jest ich zaangażowanie w jakość. Wiedzą, że muszą spełniać wszystkie regulacje, aby ich produkty były bezpieczne dla wszystkich. Yaohai Wytwór fragmentu GLP-1 zatrudnia sumienny zespół, który dąży do utrzymania najwyższej jakości we wszystkim, co robi. Ponieważ dobrze wykonują swoją pracę i mają prawdziwe pragnienie bycia najlepszymi na świecie.

  
  

• Gwarantowanie Jakości i Zgodności w Produkcji GLP-1

  Aby zapewnić, że produkty są przechowywane w bezpieczny sposób i utrzymywane w najwyższej jakości, Yaohai przestrzega bardzo surowych regulacji. Testują wszystkie materiały, aby sprawdzić, czy używają odpowiednich. Posiadają również bardzo ściśle kontrolowane procesy produkcji; to znaczy, że są skupieni na szczegółach podczas produkcji. Ponadto rejestrują każde swoje działanie. Te niezbędne protokoły są przestrzegane przez Yaohai, co sprawia, że ich produkty GLP-1 są zawsze dobre i niezawodne.

  
  

• Twój Partner w Spełnianiu Standardów Regulacyjnych

  Yaohai pomaga swoim klientom w zrozumieniu i spełnieniu wymagań koniecznych do produkcji produktów GLP-1. Asystują przy kluczowych zgłoszeniach do władz i przygotowują dla nich szczegółowe dokumenty. Zgłoszenia te są niezwykle przydatne, ponieważ potwierdzają, że produkty zostały uznane za bezpieczne i skuteczne. Jednak Yaohai bierze pod uwagę każdą zmianę w przepisach, aby zawsze informować klientów o aktualizacjach. Pozwoli to im wspierać wszystkie strony w zapewnieniu, że ich produkty GLP-1 są bezpieczne i skuteczne.

  
  

Why choose Yaohai Dostawca GMP GLP-1 Sema?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO biologicznych mikrobiologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi oraz dostawca GMP GLP-1 Sema. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od opracowywania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwijanie metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane wprowadzanie nowych rozwiązań na rynek. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę dotyczącą przetwarzania biologicznego opartego na mikrobach. Powiodło się ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z wymaganiami Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma jest dostawcą GMP GLP-1 Sema w dziedzinie biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w zakresie B&D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z wydzielaniem zewnętrznym i wewnętrznym (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz inkluzjone ciała rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co prowadzi do zwiększenia wydajności i obniżenia kosztów. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma jest jednym z 10 największych CDMO w dziedzinie mikrobiologii, który uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiego TGA oraz GMP GLP-1 Dostawcy Sema. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higienną Pracy ISO45001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Dostawca GMP GLP-1 Sema to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji mikrobiologicznej, dwie zautomatyzowane linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł w prewypełnionych strzykawkach. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują od 1ml do 25ml. Specyfikacje dla prewypełnionych strzykawek i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• GMP Semaglutide API
• Produkcja Semaglutide GMP
• Dostawca GMP GLP-1 Sema

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.