Dostawca GMP GLP-1 Sema

• Dostawca GMP GLP-1 Sema

  Yaohai może być najsprawiedliwszym wyborem dla Twoich produktów GLP-1, a jednym z najlepszych powodów jest ich zaangażowanie w jakość. Wiedzą, że muszą przestrzegać wszystkich przepisów, aby ich produkty były bezpieczne dla wszystkich. Yaohai Produkcja fragmentów GLP-1 zatrudnia pracowity zespół, którego celem jest utrzymanie najwyższej jakości we wszystkim, co robi. Ponieważ wykonują swoją pracę dobrze i mają szczere pragnienie bycia najlepszymi na świecie. 

  
  

• Zapewnienie jakości i zgodności w produkcji GLP-1

  Aby zapewnić bezpieczeństwo produktów i ich najwyższą jakość, Yaohai przestrzega bardzo rygorystycznych przepisów. Testują wszystkie materiały, aby sprawdzić, czy używają właściwego, czy nie. Mają również bardzo rygorystyczne kontrole procesów produkcyjnych; to znaczy, że są szczegółowo zorientowani w produkcji. Rejestrują również każdą wykonywaną czynność. Yaohai przestrzega tych niezbędnych protokołów, dzięki czemu jego produkty GLP-1 są zawsze dobre i niezawodne. 

  
  

• Twój partner w spełnianiu norm regulacyjnych

  Yaohai pomaga swoim klientom zrozumieć i przestrzegać wymogów niezbędnych do produkcji produktów GLP-1. Pomagają w składaniu krytycznych dokumentów do władz i przygotowują dla nich szczegółowe dokumenty. Składanie takich dokumentów jest niezwykle przydatne, ponieważ potwierdzają one, że towary zostały uznane za bezpieczne i skuteczne. Jednak Yaohai zwraca uwagę na wszelkie zmiany w przepisach i regulacjach, aby zawsze informować swoich klientów o aktualizacjach. Pozwoli im to pomóc wszystkim stronom w zapewnieniu, że ich produkty GLP-1 są bezpieczne i skuteczne. 

  
  

Dlaczego warto wybrać dostawcę Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i GMP GLP-1 Sema Supplier. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma jest dostawcą GMP GLP-1 Sema w zakresie leków biologicznych pochodzenia mikrobiologicznego. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD, a także produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, hormony peptydowe, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając w ten sposób wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i dostawcy GMP GLP-1 Sema. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu wykwalifikowanej osoby (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  GMP GLP-1 Sema Supplier to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• API Semaglutydu GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Dostawca GMP GLP-1 Sema

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.