Czy słyszałeś kiedyś o HPV? HPV oznacza (wirus brodawczaka ludzkiego). Niektóre typy HPV mogą również powodować raka. Ale nie martw się! W ostatnim czasie w firmie Yaohai naukowcy spędzili niezliczone nieprzespane noce, próbując wyprodukować szczepionkę, która może wyleczyć zakażenia HPV. Ten ostatni punkt jest krytyczny, ponieważ szczepionka uczy nasze ciała rozpoznawać, jak zwalczać takie wirusy jak Wysokowydajny proces produkcji plazmidów. Ważnym krokiem w rozwoju tej szczepionki jest generowanie tzw. antygenów HPV. Antygeny to unikalne białka, które nasz organizm rozpoznaje, dzięki czemu może budować obronę i zwalczać wirusa. Oto jak wytwarza się wiele z tych krytycznych antygenów, wykorzystując je jeden po drugim.
Składniki antygenów HPV używane przez są produkowane przy użyciu drożdży – mikroskopijnych organizmów żywych. Drożdże to grzyby, które oprócz tego, że sprawiają, że chleb i piwo smakują dobrze, mogą być również korzystne dla badań naukowych. Najpierw tworzą zmodyfikowane drożdże, które mogą produkować interesujące antygeny. To jest proces modyfikacji genetycznej. Następnie dodają drożdże do dużych naczyń, które są pełne pewnego rodzaju pożywienia, które nazywa się „słodyczami”, co pomaga im stać się silniejszymi. Zbiorniki lub naczynia fermentacyjne Po umieszczeniu w zbiornikach drożdże rosną i rozmnażają się – wytwarzając antygeny HPV, które można zebrać ze zbiornika.
I czyszczą te antygeny, gdy już je zbiorą. Oznacza to, że muszą oczyścić wszystko, co mogłoby uniemożliwić szczepionce prawidłowe działanie. Odbywa się to poprzez różne procesy, które pomagają antygenom oddzielić się od innych substancji, w których mogą one przeszkadzać. To trochę jak filtrowanie kawy, ale ma to na celu zapewnienie, że tylko najlepsza część pozostanie do spożycia!
Kontrolują antygeny również po czyszczeniu, aby sprawdzić, czy działają tak, jak powinny. Oznacza to po prostu, że muszą upewnić się, że działają prawidłowo u ludzi — bardzo kluczowy szczegół, jak można by wnioskować, więc jeśli badanie zadziała prawidłowo, to zrobi to, co zostało mu polecone, gdy zostanie podane osobom. Yaohai ma dziesiątki testów, aby określić, czy każdy antygen jest czysty i aktywny.
Okazało się, że Yaohai rozgryzł to z nieco innej strony niż my, jak sprawić, by antygeny HPV były lepsze i szybsze. Na początek zbiorniki są starannie nadzorowane i kontrolowane pod kątem rosnących drożdży. To Proces produkcji rekombinowanego kolagenu ludzkiego obejmuje monitorowanie temperatury, poziomu pH (jak kwaśna lub zasadowa jest mieszanka) i składników odżywczych w zbiorniku. Te drożdże pomagają w rozwoju drożdży tak wydajnie, jak to możliwe, utrzymując je w idealnych warunkach lub po prostu odpowiednich.
Powieść stale ulepsza proces produkcji, aby zaoszczędzić więcej kosztów. Na dobre lub na złe, białko pozostaje antygenem HPV, nad którym obecnie pracują, aby udoskonalić w szczególności jedną z ostatnich koncepcji wykorzystania komórek roślinnych zamiast komórek drożdży do wytwarzania właściwych antygenów. Może to zapewnić tańszy sposób lub nawet wytworzyć bardziej złożone antygeny, które nie są możliwe w przypadku drożdży.
Powiązany obszar badań dotyczy wdrażania inteligentnych programów komputerowych i zaawansowanej analityki, które ułatwiłyby dostrajanie metod generowania tych antygenów. Naukowcy mogą, analizując mnóstwo danych produkcyjnych, zidentyfikować to Proces produkcji kolagenu typu III i znaleźć sposoby na zmniejszenie zużycia czasu przy jednoczesnym zachowaniu jakości. Na przykład mogą dostarczać szczepionki ludziom znacznie szybciej, bez wpływu skróconego okresu na bezpieczeństwo i skuteczność tych szczepionek.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami procesu produkcji antygenu HPV i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, lider w procesie produkcji antygenów HPV w zakresie mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie mikrobiologicznego przetwarzania biologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych procesów produkcji antygenów HPV w produktach biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i proces produkcji antygenu HPV. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.