Czy kiedykolwiek słyszałeś(aś) o HPW? HPW oznacza (Human Papilloma Virus). Niektóre rodzaje HPW mogą również powodować raka. Ale nie martw się! W ostatnim czasie, w firmie Yaohai, naukowcy spędalili bezliczne bezsenne noce próbując stworzyć szczepionkę, która może wyleczyć zakażenia HPW. Ostatni punkt jest kluczowy, ponieważ szczepionka uczy naszych ciał rozpoznawania, jak walczyć z tymi wirusami Proces wytwórczy plazmidów o wysokim uzyskiwaniu . Ważnym krokiem w rozwoju tej szczepionki jest generowanie tzw. antygenów HPV. Antygény to unikalne białka, które nasze ciało rozpoznaje, aby móc budować obrony i walczyć z wirusem. Oto jak produkowane są liczne te kluczowe antygeny, używając ich po jednym.
Składniki antygenów HPV stosowane przez są produkowane za pomocą drożdży – mikroskopowych organizmów żywych. Drożdże to grzyb, który oprócz tego, że sprawia, że chleb i piwo mają dobry smak, może być również przydatny w badaniach naukowych. Najpierw tworzą inżynieryjnie zmodyfikowane drożdże, które mogą produkować interesujące antygény. To jest proces modyfikacji genetycznej. Następnie dodają drożdże do dużych naczyń wypełnionych rodzajem pokarmu, który nazywany jest „słodkościami”, a to pomaga im stać się silniejszymi. W zbiornikach fermentacyjnych drożdże rosną i mnożą się – produkując antygény HPV, które mogą zostać zebrane z zbiornika.
A następnie czyszczą te antygeny, po ich zbiorze. Oznacza to, że muszą usunąć wszystko, co mogłoby uniemożliwić propernemu działaniu szczepionki. Robi się to za pomocą różnych procedur, które pomagają antygenom oddzielić się od innych substancji, które mogą wpływać na jego działanie. Trochę jak filtry kawy, ale to jest, aby upewnić się, że tylko najlepsza część pozostaje do spożycia!
Kontrolują również antygeny po ich oczyszczeniu, aby sprawdzić, czy działają tak jak powinny. Po prostu znaczy to, że muszą się upewnić, że działa poprawnie u ludzi — bardzo kluczowy szczegół, jak można wnioskować, więc jeśli badania przebiegają dobrze, to będzie robiło to, co mu polecono, gdy będzie podane osobom. Yaohai wykonuje dziesiątki testów, aby ustalić, że każdy antygen jest czysty i aktywny.
Okazało się, że Yaohai doszedł do tego z nieco innego kąta niż my, jak zrobić HPV antygeny lepiej i szybciej. Na początek, zbiorniki są starannie obserwowane i kontrolowane pod kątem rosnącego drożdży. To Proces Produkcji Recombinant Kolagenu Ludzkiego wspiera monitorowanie temperatury, poziomów pH (jak kwaśny lub zasadowy jest mieszanina) oraz składników odżywczych w zbiorniku. Te drożdże pomagają w rozwijaniu się drożdży jak najefektywniej, utrzymując je w idealnych warunkach.
Książka stale poprawia proces produkcji, aby oszczędzić więcej kosztów. W dobrym albo złym, białko pozostaje HPV antygenem, nad którym aktualnie pracują, aby go ulepszyć, szczególnie w odniesieniu do ostatnio zaproponowanego sposobu wykorzystania komórek roślinnych zamiast komórek drożdży do produkcji odpowiednich antygenów. To może zaproponować tańszy sposób lub nawet produkować bardziej skomplikowane antygany, które nie są możliwe z drożdżami.
Powiązane pole badań dotyczy implementacji inteligentnych programów komputerowych i zaawansowanej analityki, które dalej ułatwią dostosowywanie metod generowania tych antygenów. Badacze mogą, analizując ogromne ilości danych produkcyjnych, to zidentyfikować Proces produkcji kolagenu typu III i znaleźć sposoby na zmniejszenie zużycia czasu, jednocześnie zachowując jakość. Na przykład, mogą dostarczać szczepionek ludziom znacznie szybciej, bez wpływu skróconego okresu na bezpieczeństwo i efektywność tych szczepionek.
Yaohai BioPharma, jedna z dziesięciu najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowcymi regulacjami międzynarodowmi. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procedury produkcyjne, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Procesu Produkcji Antygenu HPV i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w procesie produkcji antygenów HPV z wykorzystaniem mikrobiologicznych substancji biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na produkowaniu leczniczych preparatów i szczepionek otrzymywanych metodami mikrobiologicznymi, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, opracowywania procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biomikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy również w zakresie australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO dopasowane do indywidualnych potrzeb.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z najlepszych 10 produkcji antygenów HPV wśród produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi leków zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwiema liniami wypełniania flakonów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w przedziale od 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana jako cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i handlowe. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz proces produkcji Antygenów HPV. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak ekstraseleryjna i intraseleryjna sekrecja drożdży (wydajność do 15g/L) oraz bakteryjna rozpuszczalność intraseleryjna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie na rynek waszych unikalnych produktów.