Produkcja antygenu krętkowego GMP

• 

  Osiągnięcie kontroli jakości w produkcji antygenów krętkowych poprzez GMP

  Te wytyczne pomagają nam oszczędzać pieniądze dla firmy, a także zapobiegać wszelkim zagrożeniom, które mogą powstać, jeśli osoby używające tych antygenów zostaną poszkodowane. Firma stosuje GMP, aby wiedzieć, co znajduje się w jej produktach. Rezultatem tego mogą być zadowoleni klienci, którzy mają większe zaufanie do produktów, których używają. W przypadku pacjentów potrzebujących tych antygenów GMP jest ważne, aby zapewnić dokładność i wiarygodność testów. Oznacza to, że większość lokalnych zwierząt hodowlanych może zaufać, że testy działają dobrze i czy potrzebują leczenia.

• 

  Usprawnienie procesu produkcji antygenu krętkowego zgodnie z GMP

  Antygeny krętkowe wymagają dość wysokiej jakości [26]. Jakość oznacza, że ​​antygeny są czyste i działają tak, jak powinny. W tym miejscu wkracza do akcji strzeżona pamięć wykonania (GMP), aby uratować sytuację. Ponadto, aby wytworzyć te antygeny, wszystko, czego używamy, musi być metodycznie testowane i sprawdzane zgodnie z zasadami GMP, od przygotowania materiałów po używane narzędzia. Tego rodzaju wytyczne pomagają nam utrzymać nasze produkty w czystości i najwyższej możliwej jakości. Oznacza to również, że ludzie mogą być pewni, że nasze antygeny krętkowe są bezpieczne i w pełni skuteczne,

• 

  Zrozumienie znaczenia zgodności z GMP w produkcji antygenów krętkowych

  To nie są jedyne zalety przestrzegania GMP w przygotowywaniu antygenów krętkowych, ale przyspieszyłoby to i uprościło procesy wytwarzania innych krętków. Firmy mogą pracować w ten sposób, gdy mają ustalone zasady, a materiały i narzędzia są za każdym razem takie same. Pozwala im to wytwarzać antygeny szybciej i ekonomiczniej. Jest to krytyczne dla antygenów krętkowych, ponieważ pozwoli to na przetestowanie większej liczby osób, a także w krótszym czasie. Zasadniczo, im szybciej będziemy w stanie wytworzyć te antygeny, tym więcej osób będzie mogło z nich skorzystać.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to GMP Treponemal Antigen Manufacturing w zakresie biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• API Semaglutydu GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Produkcja szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) GMP
• Produkcja GMP anty-CD8 VHH
• Produkcja GMP anty-EGFR VHH
• Produkcja GMP anty-HER3 VHH
• GMP anty-MMRCD206 VHH
• GMP anty-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja antygenów GMP CMV
• Produkcja fragmentów Fab GMP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.