Produkcja antygenów treponemowych zgodnie z GMP

• 

  Osiąganie gwarancji jakości w produkcji antigenów treponematowych za pomocą GMP

  Te wytyczne pomagają nam oszczędzać pieniądze dla firmy oraz zapobiegać wszelkim zagrożeniom, które mogą wystąpić, jeśli osoby korzystające z tych antygenów doznałyby problemów. Firma używa GMP, więc wie, co znajduje się w swoich produktach. Wynikiem tego może być większa satysfakcja klientów, którzy mają większe zaufanie do produktów, którymi się posługują. Dla pacjentów potrzebujących tych antygenów, GMP jest ważne, aby zapewnić dokładność i niezawodność testów. To oznacza, że większość lokalnych zwierząt produkujących pokarmy może zaufać, że testy działają dobrze, a jeśli będzie konieczna terapia, zostanie ona przeprowadzona.

• 

  Usprawnianie procesu produkcji antigenów treponematowych za pomocą GMP

  Treponemalne antygeny wymagają dość wysokiej jakości [26]. Jakość oznacza, że antygeny są czyste i działają tak, jak powinny. Właśnie tutaj wprowadza się kontrolowane wykonywanie pamięci (GMP), aby uratować sytuację. Ponadto, aby stworzyć te antygeny, wszystko, co używamy, musi być systematycznie testowane i sprawdzane zgodnie z zasadami GMP, od przygotowania materiałów po narzędzia, które są wykorzystywane. Takie rodzaje wytycznych pomagają nam utrzymywać nasze produkty czyste i w najwyższej jakiej tylko możliwej jakości. Oznacza to również, że ludzie mogą być pewni, iż nasze treponemalne antygeny są bezpieczne i pełnią efektywność.

• 

  Rozumienie znaczenia zgodności GMP w produkcji antigenów treponematowych

  To nie są jedynymi przewagami stosowania GMP w przygotowywaniu antygenów treponemowych, ale przyspieszyłoby to i uprościło procesy tworzenia innych treponem. Firmy mogą działać w ten sposób, gdy mają ustalone zasady, a materiały i narzędzia są te same za każdym razem. Pozwala im to produkować antygény szybciej i bardziej ekonomicznie. Jest to kluczowe dla antygenów treponemowych, ponieważ umożliwi to badanie większej liczby osób oraz w krótszym czasie. W gruncie rzeczy, im szybciej będziemy mogli produkować te antygény, tym więcej ludzi będzie mogło z nich korzystać.

Why choose Yaohai Produkcja antygenów treponemowych zgodnie z GMP?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Produkcja Antygenów Treponemalnych GMP to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnie ze standardami GMP do czyszczenia mikrobiologicznego i fermentacji, dwie zaś automatyczne linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł gotowych do użycia. Skale fermentacji dostępne są od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje dla igieł i kartridży gotowych do użycia pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostarczanie produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Produkcja Antygenów Treponemalnych GMP to jedna z 10 największych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi standardami i regulacjami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze orientuje się w globalnych ramach prawnych, co przyspiesza wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Gwarantujemy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australii TGA i Chin NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej w celu oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych biopreparatów. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zwierzętami domowymi, ludźmi oraz produkcja GMP Treponemalnego Antygenu. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia sukces w dostarczaniu nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę o mikrobiologicznej bioobróbce. Powiodło się ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te amerykańskiego FDA i europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to produkcja GMP Treponemal Antigen w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak rekombinujące szczepionki subunitarne, peptydy hormonów, cytokiny czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z sekrecją pozaceliową i wewnątrzkomórkową (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie z sekrecją periplazmatyczną oraz inkluzjami komórkowymi rozpuszczalnymi (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Produkcja Semaglutide GMP
• Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)
• Produkcja GMP Anti-CD8 VHH
• Produkcja VHH Anti-EGFR zgodnie z GMP
• Produkcja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja antygenów CMV GMP
• Produkcja fragmentów Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.