GMP Produkcja Antygenu Tuberkulozy (TB)

• 

  Produkcja antygenów GMP gruźlicy (TB)

  Ten test jest szczególnie krytyczny, ponieważ większość osób z TB nie pokazuje żadnych objawów choroby. Mogą czuć się dobrze, ale bakterie mogą nadal żyć w ich ciałach. Bez testu antigenowego lekarze mają trudność w rozpoznaniu, czy osoba ma TB. GMP Antygen Tuberkulozy (TB) pozwala nam stwierdzić, czy potrzebujesz leczenia, czy nie.

• 

  Krytyczny krok w kierunku diagnozy gruźlicy

  Niestety, obecnie nie ma żadnego sposobu testowania na ukrytą gruźlicę, który działałby na wszystkich chorych. I nie tyle nowe testy, co praca nad tym, co możemy przetestować, szybciej i tańsze niż to, co mamy teraz. Jednym z nich jest znalezienie nowych sposobów minimalizacji objętości krwi potrzebnej do badania (a więc sprawienie, aby było to mniej stresujące dla pacjentów). Ponadto chcą stworzyć nowe metody leczenia, które pomogą ludziom wyzdrowieć szybciej i mają mniej efektów ubocznych.

• 

  Innowacje w produkcji antygenów GMP gruźlicy (TB) dla lepszej diagnostyki i leczenia

  Jedną z firm tworzących te nowe postępy jest Yaohai. Odtwarzają GMP Antygen Gruźlicy (TB) za pomocą najnowszych technologii, aby sprawić, że produkt i proces są bezpieczniejsze i bardziej wydajne. To oznacza, że ich produkowany antygen jest nie tylko silny, ale również najbezpieczniejszy. Rozwijają również testy, które są szybsze i wymagają mniej krwi od pacjentów.

Why choose Yaohai GMP Produkcja Antygenu Tuberkulozy (TB)?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP Antygenu Tuberkulozy (TB) z mocnymi możliwościami badawczymi i deweloperskimi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji obejmuje 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów zawierają się w granicach od 1ml do 25ml, zaś specyfikacje wypełniania wstępnie wypełnionych kartridży lub szprycetów mieszczą się w zakresie od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych i próbek klinicznych. Nasza firma produkcyjna wytwórcza dużych cząsteczek dystrybuje je na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Produkcja Antygenów Przeciwko Chorobie Wrzodziejącej (TB) zgodnie z GMP to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi na całym świecie standardami i przepisami GMP. Nasz zespół regulacyjny dobrze orientuje się w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Gwarantujemy śledzoność procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych mikrobiologicznych produktów. Naszym głównym obszarem działania są produkcje GMP Antygenu Tuberkulozy (TB) oraz leczniców do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu nabyteśmy szeroką wiedzę o bioobróbce opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji stworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela mono-domenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L), bakterie - rozpuszczalność intracelularna i inkluzje (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji GMP Antygenów Choroby Tkliwej (TB) na potrzeby produkcji szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Produkcja Semaglutide GMP
• Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)
• Produkcja GMP Anti-CD8 VHH
• Produkcja VHH Anti-EGFR zgodnie z GMP
• Produkcja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja antygenów CMV GMP
• Produkcja fragmentów Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.