Produkcja antygenów przeciwgruźliczych GMP (TB)

• 

  Produkcja antygenu gruźlicy (TB) GMP

  Ten test jest szczególnie krytyczny, ponieważ większość osób z gruźlicą nie wykazuje żadnych objawów choroby. Mogą czuć się tylko dobrze, ale zarazki mogą nadal żyć w ich ciałach. Bez testu antygenowego lekarzom trudno jest rozpoznać, czy mają gruźlicę. Jednak GMP Tuberculosis (TB) Antigen pozwala nam sprawdzić, czy skorzystasz na leczeniu, czy nie.

• 

  Krytyczny krok w kierunku diagnozy gruźlicy

  Niestety, obecnie nie ma sposobu na testowanie utajonej gruźlicy, który działałby na wszystkich chorych. I nie tyle nowe testy, co praca nad rzeczami, które możemy testować szybciej i sprawić, by były tańsze w wykonaniu niż te, które mamy teraz. Jednym z nich jest znalezienie nowych sposobów na zminimalizowanie objętości krwi wymaganej do testów (i tym samym uczynienie rzeczy mniej stresującymi dla pacjentów). Ponadto chcieliby stworzyć nowe terapie, które mogą pomóc osobom szybciej się wyleczyć i mieć mniej skutków ubocznych.

• 

  Innowacje w produkcji antygenów gruźlicy (TB) zgodnie z GMP w celu udoskonalenia diagnostyki i leczenia

  Jedną z takich firm, która opracowuje te nowe osiągnięcia, jest Yaohai. Opracowują one na nowo antygen GMP Tuberculosis (TB) Antigen, wykorzystując najnowocześniejszą technologię, aby uczynić produkt i proces bezpieczniejszymi i bardziej wydajnymi. Oznacza to, że ich wytworzony antygen jest nie tylko silny, ale także najbezpieczniejszy. Opracowują również testy, które są szybsze i wymagają mniejszej ilości krwi od pacjentów.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja antygenów gruźlicy (TB) GMP oraz środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

Powiązane kategorie produktów

• API Semaglutydu GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Produkcja szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) GMP
• Produkcja GMP anty-CD8 VHH
• Produkcja GMP anty-EGFR VHH
• Produkcja GMP anty-HER3 VHH
• GMP anty-MMRCD206 VHH
• GMP anty-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja antygenów GMP CMV
• Produkcja fragmentów Fab GMP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.