Produkcja antygenu HBV Polska

• 

  Strategie zwiększania produkcji antygenu HBV w warunkach laboratoryjnych

  To zdjęcie GMP anty-MMRCD206 VHH obejmuje wykorzystanie systemów hodowli komórek nazw, które umożliwiają zwiększoną replikację HBV. Mając te informacje w ręku, mogą wyizolować wirusa w innym systemie i zacząć generować antygeny, które wirus wytwarza, gdy kogoś zaraża. To jest inne, ostatnie używane do produkcji antygenów HBV w bakteriach lub drożdżach za pomocą technologii rekombinacji DNA. Dlatego są w stanie produkować te białka w maleńkich samoreplikujących się organizmach.

• 

  Badanie mechanizmów odpowiedzialnych za uwalnianie antygenu HBV i ładunek wirusowy

  Obciążenie wirusowe jest kolejnym ważnym parametrem równoległym do pierwszego badania. Ameos: Obciążenie wirusowe — ilość wirusa we krwi · Obciążenie wirusowe jest czymś, co należy obserwować, ponieważ pomaga lekarzowi sprawdzić, czy ktoś reaguje na leczenie i dostosować je w razie potrzeby. To GMP anty-PD-1PD-L1 VHH zapewnia pacjentom lepszą opiekę.

• 

  Nowe podejścia do produkcji antygenu HBV w celu udoskonalenia testów diagnostycznych i terapii

  Dzięki temu Yaohai i jego zespół są na miejscu kierowcy, torując drogę do tworzenia nowych, wysokowydajnych narzędzi do przeprowadzania antygenów HBV, które korzystają z lepszej diagnostyki i terapii. Jednym z nich jest opracowanie ulepszonych testów diagnostycznych, które mogą wykrywać HBV w próbkach krwi wcześniej, niż pozwalają na to obecne testy. A to pomogłoby lekarzom rozpocząć leczenie wcześniej, nawet zanim wirus wyrządziłby prawdziwe spustoszenie w wątrobie.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai HBV Antigen Production?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja antygenów HBV i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w produkcji antygenów HBV. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja antygenów HBV szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi przepisami dotyczącymi produkcji antygenów HBV na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja antygenów GMP CMV
• Proces produkcji antygenu HEV GMP
• Produkcja antygenów GMP HTLV
• Produkcja antygenów GMP RuV
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing
• Produkcja antygenu HCV
• Proces produkcji antygenu HPV
• Produkcja antygenu HPV L1
• Szczepionka przeciw wirusowi HBV VLP
• Produkcja antygenu HBV
• Rozwój VLP HBV HBcAg

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.