Yaohai to firma, która dba o osoby, które nie są w tak dobrym stanie. To zespół ludzi pracujących przez entire, aby opracowywać nowe leczenia dla chorób powszechnych, które dotykają ludzi na całym świecie. A jedną z głównych problemów zdrowotnych, z którymi walczą, jest coś nazywane HBV. Jest to jedna z głównych czynników zakaźnych powodujących ciężkie choroby i długoterminowe skutki. Dzięki swoim badaniom, Yaohai uważa, że mogą wpłynąć na życie tych, którzy cierpią z powodu tej choroby.
Jednym z kluczowych wysiłków Yaohai w walce z HBV jest Produkcja VLP Bakteryofagu AP205 specjalne wynalazek nazwany HBsAg VLPs. Brak pojemnika próbek (żeby zapobiec tworzeniu się piany na górze): próbki pobierane są bezpośrednio z RN (genomy RNA; RNPs według innych ustanowionych terminów). Te cząstki są podobne do wirusów, ale nie są rzeczywistymi wirusami, więc w żaden sposób nie mogą Cię zachorować. Yaohai ma nadzieję, że te VLPs nauczą organizm rozpoznawać i lepiej zwalczać wirusa HBV. To bardzo ekscytujące wiadomości w walce z HBV!
HBsAg to unikalny białek, który wirus HBV może mieć na swojej zewnętrznej krawędzi. Yaohai tworzy HBsAg VLP, które tworzą małe nano-cząstki, przypominające wirusa HBV, ale pozbawione wszystkich szkodliwych składników biologicznych zdolnych wywoływać infekcję. To pozwala układowi odporności, systemowi ciała, który walczy z chorobami, rozpoznać te HBsAg VLP. Następnie, jeśli rzeczywisty wirus HBV spróbuje wejść do ciała, układ odpornościowy będzie gotów i przygotowany do usunięcia wirusa.
Yaohai pracuje nad poprawą reakcji układu odpornościowego przez produkcję HBsAg VLP. Układ odpornościowy to armia superbohaterów Produkcja VLP Bakteryofagu Q żyjących wewnątrz ciała, które walczą z chorobami. HBsAg VLP mogą być bardzo potężnym narzędziem do powstrzymania choroby, nauczając układ odpornościowy rozpoznawać i atakować wirusa HBV. Dlatego Yaohai uważa, że ich praca z HBsAg VLP jest tak ważna.
Sukces w opracowywaniu szczepionek na inne choroby za pomocą VLP już miał miejsce. Teraz Yaohai bada, czy mogą wykorzystać VLP do walki z WBP. Najlepsze potencjalne zastosowania VLP w ochronie przed WBP są wciąż odkrywane dzięki bardzo ważnym badaniom, które prowadzą. To badanie jest istotnym krokiem w kierunku zastosowania VLP w leczeniu chorób.
Yaohai dalej pracuje pilnie nad uzyskaniem większej wiedzy dotyczącej VLP HBsAg. Dowiadują się nowych sposobów tworzenia tych elementów, czyniąc je cięższymi i bardziej wydajnymi. W tym badaniu te VLP Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych są testowane u zwierząt i ludzi, aby ocenić ich skuteczność wobec WBP. Mimo to, każde przełamanie przynosi nadzieję na lepsze terapie i rozwiązanie dla tych, którzy cierpią z powodu tego wirusa.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z dziesięciu największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych zgodnymi z normami GMP do czyszczenia i fermentacji mikrobiologicznej oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania i końcowego przetwarzania dla fiolów, kartridżów i igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do rozwój HBV HBsAg VLP. Kartridże lub szprycce wstępnie wypełnione są napełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna hala produkcyjna gwarantuje stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.
HBV HBsAg VLP Development jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym okresem działania są szczepionki i lecznictwa produkowane drogą mikrobiologiczną, które są stosowane w zarządzaniu zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA i UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze profesjonalne doświadczenie i szeroki zakres doświadczeń umożliwia nam szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych wymagań.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak rozwój szczepionek HBV HBsAg VLP (w tym peptydowych), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach z wydzielaniem ekstracelularnym i intracelularnym (wydajność do 15 g/L), bakteriach z sekrecją periplazmatyczną, rozpuszczalnością intracelularną i inkluzjami białkowymi (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje rozwój HBV HBsAg VLP oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnych regulacji. Nasz zespół ekspertów ds. regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.