Produkcja Recombinant Antigen GMP

• 

  Optymalizacja Produkcji Recombinantowych Antygenów dla Studiów Klinicznych

  W ten sposób mogą wyprodukować dużo lekarstw naraz, co jest kluczowe w kontekście badań klinicznych. Te badania wymagają wystarczającej ilości leku do leczenia wszystkich osób biorących udział w badaniu. Ta unikalna metoda jest stosowana przez Yaohai, aby upewnić się, że mogą wyprodukować dostateczną ilość leku dla każdej fazy badań. To pozwala im zbierać dane, które mówią im, czy szczepionka działa i jest bezpieczna.

• 

  Uproszczone Procesy Produkcji GMP dla Szybszego Rozwoju Leków

  Jasne jest, że produkcja leków wymaga czasu, czego często brakuje ludziom potrzebującym pomocy. Jednak Yaohai stale dąży do rozwoju najefektywniejszych metod, aby przyspieszyć proces dostarczania swoich leków tym, którzy ich potrzebują. Ofiarowują specjalne procedury, dzięki którym produkcja leków jest szybsza i bardziej efektywna.

• 

  Promowanie Postępów Medycznych za Pomocą Technologii Recombinantowych Antygenów

  Specjalna technologia produkuje leki zmieniające życie, a z Yaohai na czele tworzą one szczepionki, które działają bez powodowania obrażeń. Dzięki temu ułatwiają ludziom pozostawanie w dobrej kondycji i zmniejszają prawdopodobieństwo cierpienia z powodu chorób. Ponadto wspomagają badaczy w opracowywaniu od zera nowych leków zdolnych do leczenia lub zapobiegania szerokiemu zakresowi chorób.

Why choose Yaohai Produkcja Recombinant Antigen GMP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produkach mikrobiologicznych i szczepionkach, które obejmują produkcję GMP rekombinowanych antigenów dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane wytwarzanie nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką erudycją, pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z dziesięciu największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w zakresie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżami, fiolkami i szpryczkami wypełnionymi. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Produkcja GMP rekombinującego antygeniu dla fiutek wynosi od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szpryczek i kartridżów obejmują od 1 do 3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkuję duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, rekombinowane peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antybody jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, ekstracelularne i intracelularne rekombinowane antygeny produkowane według GMP (wydajność do 15 g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie Twoich unikalnych produktów na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, CDMO mikrobiologiczny do produkcji rekombinancji antigenów GMP, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym ze standardami GMP obowiązującymi w chwili obecnej oraz z przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Upewniamy się, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Przeszliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Related product categories

• Bioprodukcji rekombinacyjnej mutacji insuliny
• Bioprodukcja Rekombinowanej Insuliny Świniej
• Produkcja Peptydów Recombinant zgodnie z GMP
• Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA)
• Recombinant Canine Serum Albumin (CSA)
• Produkcja Recombinant Clusterin (CLU)
• Recombinant Conopeptyd
• Rekombinowane Albuminę Surowicy Kotów (FSA)
• Bioprodukcja Agonisty GLP-2
• Produkcja rekombinowanej hirudyiny

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.